- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06985121
- Oryginalna próba
Ocena skuteczności opieki skóry głowy dla esencji rewitalizacji skóry głowy premium
Ocena skutków skóry skóry skóry głowy rewitalizującej Esencji skóry głowy 、 Premium revitalizowanie skóry głowy 2 、 Premium SKACP Revitalizing Essence 3
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie w celu zbadania wpływu esencji rewitalizacji skóry głowy premium na zmiany tekstury skóry skóry skóry.
Sześćdziesiąt zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 60 lat zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do pięciu grup, z 12 osobnikami w każdej grupie. Grupa 1 wykorzystuje kontrolę negatywną; Grupa 2 wykorzystuje wzór podstawowy (w tym aktywny składnik pantenolu [VIT. B5]); Grupa 3 wykorzystuje podstawę + IGF-1 i FGF-7; Grupa 4 wykorzystuje pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Base + Centella Asiatica; Grupa 5 wykorzystuje podstawę + Exosome Asiatica + IGF-1 i FGF-7. Przed użyciem produktu testowego wszyscy 60 uczestników przechodzi pierwszy test tekstur skóry skóry głowy. Po 14 dniach użycia produktu testowego przeprowadza się drugi test tekstur skóry skóry głowy; Po 28 dniach użytkowania wykonuje się trzeci test; Po 42 dniach użytkowania przeprowadza się czwarty test; Po 56 dniach użytkowania przeprowadzany jest piąty test. Testy tekstury skóry skóry głowy obejmują pomiary skóry (1) zawartość sebum, (2) ogólna utrata włosów, (3) gęstość włosów, (4) stan skóry głowy, (5) długość włosów i inne parametry. Do pomiaru parametrów badania zostanie wykorzystana sonda SEBumeter® SM815 urządzenia MPA580 i inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 433304
- Hungkuang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie dorośli o jakiejkolwiek płci w wieku od 18 do 60 lat (włącznie).
- Brak chorób przewlekłych, poważnych chorób lub alergii.
- Główne choroby obejmują raka, zaburzenia po uścisku, porażenie, ostry zawał mięśnia sercowego, chirurgia pomostowania tętnic koronokrada
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki lub używać produktów do pielęgnacji skóry głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Formuła podstawowa plus IGF-1 i FGF-7.
Wzór podstawowy plus współczynnik wzrostu insuliny 1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7)
|
Wzór podstawowy plus współczynnik wzrostu insuliny 1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastu-7 (FGF-7).
Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
|
|
Eksperymentalny: Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica
|
Pęcherzyki zewnątrzkomórkowe w formułach podstawowych oraz pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella Asiatica.
Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 5: Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella Asiatica, IGF-1 i FGF-7.
Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica, czynnik wzrostu insuliny-1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7).
|
Wzór podstawowy plus pęcherzyki zewnątrzkomórkowe Centella siatica, czynnik wzrostu insuliny-1 (IGF-1) i czynnik wzrostu fibroblastów-7 (FGF-7).
Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Tylko formuła podstawowa
Wzór podstawowy składający się z aktywnych składników kofeiny i pantenolu (witamina B5).
|
Wzór podstawowy składający się z aktywnych składników kofeiny i pantenolu.
Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
|
|
Komparator placebo: Grupa 1: kontrola placebo
Podstawowy wzór bez kofeiny i pantenolu
|
Kontrola placebo (wzór podstawowy bez kofeiny i pantenolu).
Nałożenie 1 ml równomiernie do skóry głowy raz dziennie po myciu włosów przez 56 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Treść sebum
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
Oceń poziomy oleju na skórze głowy w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej).
Zmierzone za pomocą systemu MPA580 adaptera MPA580 C+K przy użyciu sondy SEBUMETER® SM815 w oparciu o metodę fotometrii plamki tłuszczu z taśmą kasety pomiarowej Sebum.
Zmiana transmisji światła odpowiada ilości sebum na taśmie i jest wyświetlana w skali od 0 do 350 jednostek.
|
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
|
Długość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
Długość włosów (cm): oceniany za pomocą inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy skalpx za pomocą mikroskopii cyfrowej w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej).
|
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
|
Gęstość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
Gęstość włosów (liczba włosów/CM-kwadrat): oceniany za pomocą inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy skalpx z mikroskopią cyfrową w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej).
|
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
|
Grubość włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
Grubość włosów (mikrometry): oceniany za pomocą inteligentnego systemu diagnostycznego skóry głowy skalpx z mikroskopią cyfrową w znormalizowanych miejscach skóry głowy (po lewej, prawej i wierzchołkowej).
|
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
|
Wypadanie włosów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
Wyprawa włosów: Oceniona za pomocą znormalizowanego testu czesania włosów, zliczając liczbę zrzucanych włosów po przeczesttowaniu włosów uczestników nad czystą powierzchnią dla 60 pociągnięć.
|
Ocena przeprowadzana co 14 dni od dnia 0 do dnia 56 (w tym dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby skórne
- Hipotrychoza
- Choroby włosów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Łysienie
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Czynniki biologiczne
- Białka krwi
- Somatomediny
- Peptydy podobne do insuliny
- Międzykomórkowe peptydy sygnalizacyjne i białka
- Podrobione narkotyki
- Współczynnik wzrostu podobny do insuliny i
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-016-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzór podstawowy plus IGF-1 i FGF-7
-
Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech CompanyAktywny, nie rekrutującyŁysienie | Stan włosów | Wypadanie włosów | Przerzedzanie włosów | Produkcja Sebumu | Zdrowie skóry głowy | Zdrowie włosówTajwan