Evaluatie van de schaalverzorging van de hoofdhuid voor premium hoofdhuid revitaliseren essentie
Evaluatie van de hoofdhuidhuidverzorgingseffecten van premium hoofdhuid revitaliserende essentie 、 Premium hoofdhuid revitaliserende essentie 2 、 Premium hoofdhuid revitaliseren essentie 3
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, open-gelabelde studie om de effecten van premium hoofdhuid revitaliserende essentie te onderzoeken op veranderingen in de huidtextuur van de huid van de menselijke hoofdhuid.
Zestig gezonde volwassenen van 18 tot 60 jaar worden aangeworven en willekeurig worden toegewezen in vijf groepen, met 12 personen in elke groep. Groep 1 maakt gebruik van negatieve controle; Groep 2 gebruikt de basisformule (inclusief actief ingrediënt Panthenol [Vit. B5]); Groep 3 gebruikt basis + IGF-1 & FGF-7; Groep 4 maakt gebruik van base + centella Asiatica extracellulaire blaasjes; Groep 5 maakt gebruik van Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 & FGF-7. Voordat ze het testproduct gebruiken, ondergaan alle 60 deelnemers de eerste hoofdhuidtest met huidtextuur. Na 14 dagen van het gebruik van het testproduct wordt een tweede hoofdhuidtest van de huid van de huid uitgevoerd; Na 28 dagen gebruik wordt een derde test uitgevoerd; Na 42 dagen gebruik wordt een vierde test uitgevoerd; En na 56 dagen gebruik wordt een vijfde test uitgevoerd. De textuurtests van de hoofdhuid omvatten metingen van de huid (1) talggehalte, (2) algemeen haarverlies, (3) haardichtheid, (4) hoofdhuidconditie, (5) haarlengte en andere parameters. De Sebumeter® SM815 -sonde van het MPA580 -apparaat en het Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System zal worden gebruikt om de parameters van de studie te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- Hungkuang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van enig geslacht van de leeftijd van 18 tot 60 jaar (inclusief).
- Afwezigheid van chronische ziekten, grote ziekten of allergieën.
- Grote ziekten zijn kanker, post-beroerte-aandoeningen, verlamming, acuut myocardinfarct, bypass-chirurgie van coro-narische slagaders, nierziekte in het eindstadium en grote orgaantransplantatie of hematopoietische stamceltransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel medicijnen innemen of gebruik maken van producten van de hoofdhuidverzorging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 3: Basisformule plus IGF-1 & FGF-7.
Basisformule plus insuline groeifactor 1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7)
|
Basisformule plus insuline groeifactor 1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7).
1 ml gelijkmatig toegepast op de hoofdhuid eenmaal daags na haarwas gedurende 56 opeenvolgende dagen.
|
|
Experimenteel: Basisformule plus Centella Asiatica extracellulaire blaasjes
|
Basisformule plus Centella Asiatica extracellulaire blaasjes.
1 ml gelijkmatig toegepast op de hoofdhuid eenmaal daags na haarwas gedurende 56 opeenvolgende dagen.
|
|
Experimenteel: Groep 5: Basisformule plus Centella Asiatica Extracellulaire blaasjes, IGF-1 & FGF-7.
Basisformule plus Centella Asiatica extracellulaire blaasjes, insuline groeifactor-1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7).
|
Basisformule plus Centella Asiatica extracellulaire blaasjes, insuline groeifactor-1 (IGF-1) en fibroblastgroeifactor-7 (FGF-7).
1 ml gelijkmatig toegepast op de hoofdhuid eenmaal daags na haarwas gedurende 56 opeenvolgende dagen.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Basisformule alleen
Basisformule bestaande uit actieve ingrediënten cafeïne en panthenol (vitamine B5).
|
Basisformule bestaande uit actieve ingrediënten cafeïne en panthenol.
1 ml gelijkmatig toegepast op de hoofdhuid eenmaal daags na haarwas gedurende 56 opeenvolgende dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 1: placebo -besturing
Basisformule zonder cafeïne en panthenol
|
Placebo -regeling (basisformule zonder cafeïne en panthenol).
1 ml gelijkmatig toegepast op de hoofdhuid eenmaal daags na haarwas gedurende 56 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Talginhoud
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
Beoordeel de olieniveaus op de hoofdhuid op gestandaardiseerde hoofdhuidplaatsen (links, rechts en hoekpunt).
Gemeten met C+K multi -sonde -adapter MPA580 -systeem met behulp van de Sebumeter® SM815 -sonde op basis van de methode voor de vetplek met de cassetteband van de sebummeting.
De verandering in lichttransmissie komt overeen met de hoeveelheid talg op de tape en wordt weergegeven op een schaal van 0 tot 350 eenheden.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
|
Haarlengte
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
Haarlengte (CM): beoordeeld met het Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System met digitale microscopie op gestandaardiseerde hoofdhuidsites (links, rechts en hoekpunt).
|
Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
|
Haardichtheid
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
Haardichtheid (aantal haren/cm-kwadraat): beoordeeld met het Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System met digitale microscopie op gestandaardiseerde hoofdhuidsites (links, rechts en hoekpunt).
|
Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
|
Haardikte
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
Haardikte (micrometers): beoordeeld met het intelligente hoofdholpdiagnostische systeem met digitale microscopie op gestandaardiseerde hoofdhuidsites (links, rechts en hoekpunt).
|
Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
|
Haarverlies
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
Haarverlies: beoordeeld door de gestandaardiseerde haarkamtest door het aantal haren te tellen, schuur nadat het haar van de deelnemers werd gekamd over een schoon oppervlak voor 60 slagen.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 14 dagen van dag 0 tot dag 56 (inclusief dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Huidziektes
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Alopecia
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- Biologische factoren
- Bloedeiwitten
- Somatomedins
- Insulineachtige peptiden
- Intercellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Vervalste medicijnen
- Insuline-achtige groeifactor i
Andere studie-ID-nummers
- 25-016-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Haarconditie
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Stephen G. KalerWervingZiekte van MenkesVerenigde Staten
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidZiekte van Menkes | Occipitale Hoorn Syndroom | Onverklaarbaar kopertekortVerenigde Staten
-
Kunming Hope of Health HospitalBeëindigd
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Actief, niet wervend
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Goedgekeurd voor marketing
-
Stephen G. Kaler, MDVoltooidZiekte van Menkes | Occipitale Hoorn SyndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... en andere medewerkersVoltooidCongenitale bijnierhyperplasie | Hemofilie A | Hemofilie B | Mucopolysaccharidose I | Mucopolysaccharidose II | Taaislijmziekte | Alfa 1-antitrypsine-deficiëntie | Sikkelcelziekte | Fanconi-anemie | Chronische granulomateuze ziekte | Ziekte van Wilson | Ernstige congenitale neutropenie | Ornithine Transcarbamylase-deficiëntie en andere voorwaardenBelgië
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPrimaire hyperoxalurie type 3 | Suikerziekte | Hemofilie A | Hemofilie B | Erfelijke fructose-intolerantie | Taaislijmziekte | Factor VII-tekort | Fenylketonurie | Sikkelcelziekte | Syndroom van Dravet | Duchenne spierdystrofie | Prader-Willi-syndroom | Fragile X-syndroom | Chronische granulomateuze ziekte | Rett-sy... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Basisformule plus IGF-1 en FGF-7
-
Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech CompanyActief, niet wervendAlopecia | Haarconditie | Haaruitval | Dunner wordend haar | Talgproductie | Hoofdhuidgezondheid | HaargezondheidTaiwan