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Avaliação de eficácia do cuidado do couro cabeludo para essência de revitalização do couro cabeludo premium

20 de agosto de 2025 atualizado por: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Avaliação dos efeitos do cuidado da pele do couro cabeludo da essência revitalizante do couro cabeludo premium 、 Premium Scalp Revitalizing Essence 2 、 Premium Scalp Revitalization Essence 3

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da essência revitalizante do couro cabeludo premium na pele do couro cabeludo humano. Um total de 60 adultos saudáveis, de 18 a 60 anos, será recrutado e designado aleatoriamente em cinco grupos que recebem formulações diferentes. Os participantes usarão o produto uma vez diariamente por 56 dias, e suas condições do couro cabeludo serão avaliadas através dos testes de textura da pele em vários momentos. Parâmetros -chave, como conteúdo de sebo, perda de cabelo geral, densidade do cabelo, condição do couro cabeludo e comprimento do cabelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo prospectivo, randomizado e aberto para investigar os efeitos da essência revitalizante do couro cabeludo premium sobre as mudanças na textura da pele da pele do couro cabeludo humano.

Sessenta adultos saudáveis ​​de 18 a 60 anos serão recrutados e designados aleatoriamente em cinco grupos, com 12 indivíduos em cada grupo. O grupo 1 usa controle negativo; O grupo 2 usa a fórmula base (incluindo o ingrediente ativo Panthenol [Vit. B5]); O grupo 3 usa base + IGF-1 e FGF-7; O Grupo 4 usa vesículas extracelulares de base + Centella asiatica; O Grupo 5 usa o exossomo Base + Centella Asiatica + IGF-1 e FGF-7. Antes de usar o produto de teste, todos os 60 participantes passam pelo primeiro teste de textura da pele do couro cabeludo. Após 14 dias de uso do produto de teste, é realizado um teste de textura da pele do segundo couro cabeludo; Após 28 dias de uso, um terceiro teste é realizado; Após 42 dias de uso, é realizado um quarto teste; E após 56 dias de uso, é realizado um quinto teste. Os testes de textura da pele do couro cabeludo incluem medições do conteúdo da pele (1) sebo, (2) perda geral de cabelo, (3) densidade do cabelo, (4) condição do couro cabeludo, (5) comprimento do cabelo e outros parâmetros. A sonda SEBUMETER® SM815 do dispositivo MPA580 e o sistema de diagnóstico inteligente do couro cabeludo será usado para medir os parâmetros do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433304
        • Hungkuang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​de qualquer sexo dos 18 a 60 anos (inclusive).
  • Ausência de doenças crônicas, grandes doenças ou alergias.
  • As principais doenças incluem câncer, distúrbios pós-AVC, paralisia, infarto agudo do miocárdio, cirurgia de bypass de artéria coro-nary, doença renal em estágio terminal e transplante de órgãos principais ou transplante de células-tronco hematopoiéticas

Critérios de exclusão:

  • Atualmente tomando qualquer medicamento ou usando qualquer produto de cuidados com o couro cabeludo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 3: Fórmula Base Plus IGF-1 e FGF-7.
Fórmula base mais fator de crescimento da insulina 1 (IGF-1) e fator de crescimento de fibroblastos-7 (FGF-7)
Outro: Fórmula base mais IGF-1 e FGF-7
Fórmula base mais fator de crescimento de insulina 1 (IGF-1) e fator de crescimento de fibroblastos-7 (FGF-7). Aplicado 1 ml uniformemente no couro cabeludo uma vez ao dia após a lavagem do cabelo por 56 dias consecutivos.
Experimental: Vesículas extracelulares da Fórmula Base Plus Centella Asiatica
Outro: Vesículas extracelulares da Fórmula Base Plus Centella Asiatica
Fórmula básica mais vesículas extracelulares da Centella Asiatica. Aplicado 1 ml uniformemente no couro cabeludo uma vez ao dia após a lavagem do cabelo por 56 dias consecutivos.
Experimental: Grupo 5: Vesículas extracelulares da Fórmula Base Plus Centella Asiatica, IGF-1 e FGF-7.
Fórmula básica mais vesículas extracelulares da Asiatica Asiatica, fator de crescimento da insulina-1 (IGF-1) e fator de crescimento de fibroblastos-7 (FGF-7).
Outro: Fórmula base Plus Centella Asiatica Extracelular Vesículas, IGF-1 e FGF-7
Fórmula básica mais vesículas extracelulares da Asiatica Asiatica, fator de crescimento da insulina-1 (IGF-1) e fator de crescimento de fibroblastos-7 (FGF-7). Aplicado 1 ml uniformemente no couro cabeludo uma vez ao dia após a lavagem do cabelo por 56 dias consecutivos.
Experimental: Grupo 2: apenas fórmula base
Fórmula de base que consiste em ingredientes ativos cafeína e pantenol (vitamina B5).
Outro: Apenas fórmula base
Fórmula base que consiste em ingredientes ativos cafeína e pantenol. Aplicado 1 ml uniformemente no couro cabeludo uma vez ao dia após a lavagem do cabelo por 56 dias consecutivos.
Comparador de Placebo: Grupo 1: Controle de placebo
Fórmula de base sem cafeína e Panthenol
Outro: Controle do placebo
Controle do placebo (fórmula de base sem cafeína e pantenol). Aplicado 1 ml uniformemente no couro cabeludo uma vez ao dia após a lavagem do cabelo por 56 dias consecutivos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo de sebo
Prazo: Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Avalie os níveis de petróleo no couro cabeludo em locais padronizados (esquerda, direita e vértice). Medido com o sistema MPA580 C+K Multi Probe MPA580 usando a sonda Sebumeter® SM815 com base no método de fotometria de mancha de graxa com a fita de cassete de medição de sebo. A mudança na transmissão de luz corresponde à quantidade de sebum na fita e é exibida em uma escala de 0 a 350 unidades.
Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Comprimento do cabelo
Prazo: Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Comprimento do cabelo (cm): avaliado com o sistema de diagnóstico inteligente do couro cabeludo com microscopia digital em locais padronizados (esquerda, direita e vértice).
Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Densidade do cabelo
Prazo: Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Densidade do cabelo (número de cabelos/cm-quadrado): avaliado com o sistema de diagnóstico inteligente do couro cabeludo com microscopia digital em locais padronizados do couro cabeludo (esquerda, direita e vértice).
Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Espessura do cabelo
Prazo: Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Espessura do cabelo (micrômetros): avaliado com o sistema de diagnóstico inteligente do couro cabeludo com microscopia digital em locais padronizados do couro cabeludo (esquerda, direita e vértice).
Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Perda de cabelo
Prazo: Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)
Perda de cabelo: avaliado pelo teste de penteado de cabelo padronizado, contando o número de cabelos derramados depois que o cabelo dos participantes foi penteado sobre uma superfície limpa para 60 tacadas.
Avaliação realizada a cada 14 dias do dia 0 ao dia 56 (incluindo o dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hungkuang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-016-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Fórmula base mais IGF-1 e FGF-7

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