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Évaluation de l'efficacité des soins du cuir pour le cuir chevelu primitif revitalisant l'essence

20 août 2025 mis à jour par: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Évaluation des effets de soins de la peau du cuir chevelu de la prime de revitalisation de l'équilibrage 、 Premium Swawp Revitalizing Essence 2 、 Premium Swawp Revitalizing Essence 3

L'étude vise à évaluer l'efficacité de l'essence revitalisant le cuir chevelu premium sur la peau du cuir chevelu humain. Au total, 60 adultes en bonne santé, âgés de 18 à 60 ans, seront recrutés et assignés au hasard en cinq groupes recevant différentes formulations. Les participants utiliseront le produit une fois par jour pendant 56 jours, et leurs conditions de cuir chevelu seront évaluées par le biais de tests de texture de la peau à plusieurs moments. Les paramètres clés tels que la teneur en sébum, la perte globale des cheveux, la densité des cheveux, l'état du cuir chevelu et la longueur des cheveux seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude ouverte prospective, randomisée et ouverte pour étudier les effets de l'essence revitalisant le cuir chevelu haut de gamme sur les changements dans la texture de la peau de la peau du cuir chevelu humain.

Soixante adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans seront recrutés et affectés au hasard en cinq groupes, avec 12 personnes dans chaque groupe. Le groupe 1 utilise un contrôle négatif; Le groupe 2 utilise la formule de base (y compris l'ingrédient actif Panthénol [VIT. B5]); Le groupe 3 utilise la base + IGF-1 & FGF-7; Le groupe 4 utilise des vésicules extracellulaires de base + Centella asiatica; Le groupe 5 utilise la base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 & FGF-7. Avant d'utiliser le produit de test, les 60 participants subissent le premier test de texture de la peau du cuir chevelu. Après 14 jours d'utilisation du produit de test, un deuxième test de texture de la peau du cuir chevelu est effectué; Après 28 jours d'utilisation, un troisième test est effectué; Après 42 jours d'utilisation, un quatrième test est effectué; Et après 56 jours d'utilisation, un cinquième test est effectué. Les tests de texture de la peau du cuir chevelu comprennent des mesures de la teneur en peau (1) du sébum, (2) une perte de cheveux globale, (3) de la densité des cheveux, (4) de l'état du cuir chevelu, (5) la longueur des cheveux et d'autres paramètres. La sonde Sebumeter® SM815 du dispositif MPA580 et du système de diagnostic de cuir chevelu intelligent du scalpx seront utilisés pour mesurer les paramètres de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 433304
        • Hungkuang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Des adultes en bonne santé de tout sexe de 18 à 60 ans (inclus).
  • Absence de maladies chroniques, de maladies majeures ou d'allergies.
  • Les maladies majeures comprennent le cancer, les troubles post-AVC, la paralysie, l'infarctus aigu du myocarde, la chirurgie du coro-artère, les maladies rénales terminales et la transplantation d'organes majeure ou la transplantation de cellules souches hématopoïétiques

Critères d'exclusion:

  • Prenant actuellement des médicaments ou utilisez des produits de soins du cuir chevelu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 3: Formule de base plus IGF-1 et FGF-7.
Formule de base plus facteur de croissance de l'insuline 1 (IGF-1) et facteur de croissance des fibroblastes-7 (FGF-7)
Autre: Formule de base plus IGF-1 et FGF-7
Formule de base plus facteur de croissance de l'insuline 1 (IGF-1) et facteur de croissance des fibroblastes-7 (FGF-7). Appliqué 1 ml uniformément sur le cuir chevelu une fois par jour après le lavage des cheveux pendant 56 jours consécutifs.
Expérimental: Formule de base plus Vesiles extracellulaires asiatiques
Autre: Formule de base plus Vesiles extracellulaires asiatiques
Formule de base plus Vésicules extracellulaires asiatica. Appliqué 1 ml uniformément sur le cuir chevelu une fois par jour après le lavage des cheveux pendant 56 jours consécutifs.
Expérimental: Groupe 5: Formule de base plus Vésicules extracellulaires asiatica Centella, IGF-1 et FGF-7.
Formule de base plus les vésicules extracellulaires asiatiques Centella, le facteur de croissance de l'insuline-1 (IGF-1) et le facteur de croissance des fibroblastes-7 (FGF-7).
Autre: Formule de base plus Vésicules extracellulaires asiatica, IGF-1 et FGF-7
Formule de base plus les vésicules extracellulaires asiatiques Centella, le facteur de croissance de l'insuline-1 (IGF-1) et le facteur de croissance des fibroblastes-7 (FGF-7). Appliqué 1 ml uniformément sur le cuir chevelu une fois par jour après le lavage des cheveux pendant 56 jours consécutifs.
Expérimental: Groupe 2: Formule de base uniquement
Formule de base composée d'ingrédients actifs de la caféine et du panthénol (vitamine B5).
Autre: Formule de base uniquement
Formule de base composée d'ingrédients actifs de la caféine et du panthénol. Appliqué 1 ml uniformément sur le cuir chevelu une fois par jour après le lavage des cheveux pendant 56 jours consécutifs.
Comparateur placebo: Groupe 1: Contrôle du placebo
Formule de base sans caféine et panthénol
Autre: Contrôle du placebo
Contrôle du placebo (formule de base sans caféine et panthénol). Appliqué 1 ml uniformément sur le cuir chevelu une fois par jour après le lavage des cheveux pendant 56 jours consécutifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contenu de sébum
Délai: Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Évaluer les niveaux d'huile sur le cuir chevelu aux sites du cuir chevelu standardisé (à gauche, à droite et à vertex). Mesuré avec le système MPA580 de l'adaptateur multi-sonde C + K à l'aide de la sonde Sebumeter® SM815 basée sur la méthode de photométrie au point de graisse avec le ruban de cassette de mesure Sebum. Le changement de transmission de lumière correspond à la quantité de sébum sur la bande et est affiché sur une échelle de 0 à 350 unités.
Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Longueur de cheveux
Délai: Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Longueur des cheveux (CM): évaluée avec le système de diagnostic intelligent du cuir chevelu intelligent avec microscopie numérique sur des sites de cuir chevelu standardisés (gauche, droite et sommet).
Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Densité de cheveux
Délai: Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Densité de cheveux (nombre de cheveux / cm-carré): évalué avec le système de diagnostic intelligent du cuir chevelu intelligent avec microscopie numérique sur des sites de cuir chevelu standardisés (gauche, droite et sommet).
Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Épaisseur des cheveux
Délai: Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Épaisseur de cheveux (micromètres): évaluée avec le système de diagnostic intelligent du cuir chevelu intelligent avec microscopie numérique sur des sites standardisés du cuir chevelu (gauche, droite et sommet).
Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Perte
Délai: Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)
Perte de cheveux: évaluée par le test de peignage de cheveux standardisé en comptant le nombre de cheveux hangar après que les cheveux des participants ont été peignés sur une surface propre pour 60 coups.
Évaluation effectuée tous les 14 jours du jour 0 au jour 56 (y compris le jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hungkuang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Première publication (Réel)

22 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-016-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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