- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06985121
- Ursprunglig rättegång
Hårbottenvårdseffektivitet för premium hårbotten återupplivande essens
Utvärdering av hårbotten hudvårdseffekter av premium hårbotten som återupplivar essens 、 premium hårbotten återupplivande essens 2 、 premium hårbotten återupplivande essens 3
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, öppen märkt studie för att undersöka effekterna av premium hårbotten som återupplivar essensen på förändringar i hudstrukturen i mänsklig hårbotten hud.
Sextio friska vuxna i åldern 18 till 60 kommer att rekryteras och tilldelas slumpmässigt i fem grupper, med 12 individer i varje grupp. Grupp 1 använder negativ kontroll; Grupp 2 använder basformeln (inklusive aktiv ingrediens Panthenol [Vit. B5]); Grupp 3 använder bas + IGF-1 & FGF-7; Grupp 4 använder bas + centella asiatica extracellulära vesiklar; Grupp 5 använder bas + centella asiatica exosome + IGF-1 & FGF-7. Innan testprodukten använder, genomgår alla 60 deltagare det första hudpottens texturtest. Efter 14 dagars användning av testprodukten genomförs ett andra hårbotten hudtextest; Efter 28 dagars användning utförs ett tredje test; Efter 42 dagars användning genomförs ett fjärde test; Och efter 56 dagars användning utförs ett femte test. Hårpinnens hudtextprov inkluderar mätningar av huden (1) talginnehåll, (2) övergripande håravfall, (3) hårtäthet, (4) hårbotten, (5) hårlängd och andra parametrar. Sebumeter® SM815 -sonden för MPA580 -enheten och diagnostiksystemet SCAPX Intelligent Scalp kommer att användas för att mäta parametrarna för studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Friska vuxna av kön från 18 till 60 år (inklusive).
- Frånvaro av kroniska sjukdomar, större sjukdomar eller allergier.
- Stora sjukdomar inkluderar cancer, störningar efter stroke, förlamning, akut hjärtinfarkt, koro-neary artäromgångskirurgi, njursjukdom i slutstadiet och större organtransplantation eller hematopoietisk stamcelltransplantation
Uteslutningskriterier:
- För närvarande tar mediciner eller använder några hårbottenvårdsprodukter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 3: Basformel plus IGF-1 & FGF-7.
Basformel plus insulintillväxtfaktor 1 (IGF-1) och fibroblasttillväxtfaktor-7 (FGF-7)
|
Basformel plus insulintillväxtfaktor 1 (IGF-1) och fibroblasttillväxtfaktor-7 (FGF-7).
Applicerade 1 ml jämnt i hårbotten en gång dagligen efter hårvätt i 56 dagar i rad.
|
|
Experimentell: Basformel plus Centella asiatica extracellulära vesiklar
|
Basformel plus Centella asiatica extracellulära vesiklar.
Applicerade 1 ml jämnt i hårbotten en gång dagligen efter hårvätt i 56 dagar i rad.
|
|
Experimentell: Grupp 5: Basformel plus Centella asiatica extracellulära vesiklar, IGF-1 & FGF-7.
Basformel plus Centella asiatica extracellulära vesiklar, insulintillväxtfaktor-1 (IGF-1) och fibroblasttillväxtfaktor-7 (FGF-7).
|
Basformel plus Centella asiatica extracellulära vesiklar, insulintillväxtfaktor-1 (IGF-1) och fibroblasttillväxtfaktor-7 (FGF-7).
Applicerade 1 ml jämnt i hårbotten en gång dagligen efter hårvätt i 56 dagar i rad.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Endast basformel
Basformel bestående av aktiva ingredienser koffein och panthenol (vitamin B5).
|
Basformel bestående av aktiva ingredienser koffein och panthenol.
Applicerade 1 ml jämnt i hårbotten en gång dagligen efter hårvätt i 56 dagar i rad.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 1: placebokontroll
Basformel utan koffein och panthenol
|
Placebokontroll (basformel utan koffein och panthenol).
Applicerade 1 ml jämnt i hårbotten en gång dagligen efter hårvätt i 56 dagar i rad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talginnehåll
Tidsram: Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
Utvärdera oljenivåer i hårbotten på standardiserade hårbottenplatser (vänster, höger och toppunkt).
Mätt med C+K Multi -sondadapter MPA580 -system med Sebumeter® SM815 -sond baserat på fettplatsens fotometri -metod med Sebum -mätningskassettband.
Förändringen i ljusöverföring motsvarar mängden talg på bandet och visas på en skala från 0 till 350 enheter.
|
Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårlängd
Tidsram: Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårlängd (CM): Utvärderad med Diagnostic System med intelligent hårbotten med digital mikroskopi på standardiserade hårbottenplatser (vänster, höger och toppunkt).
|
Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårtäthet
Tidsram: Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårtäthet (antal hårstrån/cm-kvadrat): Utvärderad med Diagnostiksystemet SCAPX Intelligent hårbotten med digital mikroskopi på standardiserade hårbottenplatser (vänster, höger och toppunkt).
|
Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårtjocklek
Tidsram: Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårtjocklek (mikrometrar): Utvärderad med Diagnostic System med intelligent hårbotten med digital mikroskopi på standardiserade hårbottenplatser (vänster, höger och toppunkt).
|
Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Håravfall
Tidsram: Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
Håravfall: Utvärderat med det standardiserade hårkammtestet genom att räkna antalet hårstrån efter att deltagarnas hår kammades över en ren yta för 60 slag.
|
Bedömning som genomförs var 14: e dag från dag 0 till dag 56 (inklusive dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hudsjukdomar
- Hypotrichosis
- Hårsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Alopeci
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Undermåliga droger
- Farmaceutiska förberedelser
- Biologiska faktorer
- Blodproteiner
- Somatomediner
- Insulinliknande peptider
- Intercellulära signalpeptider och proteiner
- Förfalskade läkemedel
- Insulinliknande tillväxtfaktor i
Andra studie-ID-nummer
- 25-016-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .