- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06985121
- Original rettssak
Evaluering av hodepleie effektivitet for premium hodebunn revitaliserende essens
Evaluering av hodebunnen hudpleieeffekter av premium hodebunn revitaliserende essens 、 premium hodebunn revitaliserende essens 2 、 premium hodebunn revitalisering essens 3
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert, åpen merkelig studie for å undersøke effekten av premium hodebunnsvurderende essens på endringer i hudteksturen i human hodebunnshud.
Seksti sunne voksne fra 18 til 60 vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt i fem grupper, med 12 individer i hver gruppe. Gruppe 1 bruker negativ kontroll; Gruppe 2 bruker basisformelen (inkludert aktiv ingrediens panthenol [VIT. B5]); Gruppe 3 bruker base + IGF-1 & FGF-7; Gruppe 4 bruker base + centella asiatica ekstracellulære vesikler; Gruppe 5 bruker Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 & FGF-7. Før du bruker testproduktet, gjennomgår alle 60 deltakere den første hudteksturprøven. Etter 14 dager med bruk av testproduktet gjennomføres en andre hodebunnshudteksturtest; Etter 28 dagers bruk utføres en tredje test; Etter 42 dagers bruk, gjennomføres en fjerde test; Og etter 56 dagers bruk, utføres en femte test. Hovedstrukturforsøkene i hodebunnen inkluderer målinger av hud (1) talginnhold, (2) total hårtap, (3) hårtetthet, (4) hodebunnen, (5) hårlengde og andre parametere. Sebumeter® SM815 -sonden til MPA580 -enheten og Scalpx Intelligent hodebunns diagnosesystem vil bli brukt til å måle parametrene til studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- Hungkuang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne av noe kjønn fra 18 til 60 år (inkludert).
- Fravær av kroniske sykdommer, store sykdommer eller allergier.
- Viktige sykdommer inkluderer kreft, lidelser etter hjerneslag, lammelse, akutt hjerteinfarkt, koro-nary arterie bypass-kirurgi, endetrinns nyresykdom og større organtransplantasjon eller hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Eksklusjonskriterier:
- For tiden tar medisiner eller bruker hodepleieprodukter i hodebunnen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Base Formula Plus IGF-1 & FGF-7.
Baseformel pluss insulinvekstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7)
|
Baseformel pluss insulinvekstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7).
Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
|
|
Eksperimentell: Baseformel pluss centella asiatica ekstracellulære vesikler
|
Base Formula Plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles.
Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5: Base Formula Plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, IGF-1 & FGF-7.
Baseformel pluss centella asiatica ekstracellulære vesikler, insulinvekstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7).
|
Baseformel pluss centella asiatica ekstracellulære vesikler, insulinvekstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvekstfaktor-7 (FGF-7).
Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
|
|
Eksperimentell: Kun gruppe 2: Bare basisformel
Baseformel bestående av aktive ingredienser koffein og panthenol (vitamin B5).
|
Baseformel bestående av aktive ingredienser koffein og panthenol.
Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: placebokontroll
Baseformel uten koffein og panthenol
|
Placebo -kontroll (baseformel uten koffein og panthenol).
Påførte 1 ml jevnt i hodebunnen en gang daglig etter hårvask i 56 dager på rad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talginnhold
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
Vurder oljenivåer i hodebunnen på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt).
Målt med C+K Multi -sondeadapter MPA580 -system ved bruk av Sebumeter® SM815 -sonde basert på fettfotometri -metoden med Sebum -målingskassettbåndet.
Endringen i lysoverføring tilsvarer mengden talg på båndet og vises på en skala fra 0 til 350 enheter.
|
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
|
Hårlengde
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
Hårlengde (CM): Vurdert med ScalpX Intelligent Diagnostic -systemet i hodebunnen med digital mikroskopi på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt).
|
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
|
Hårtetthet
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
Hårtetthet (antall hår/cm-kvadrat): Vurdert med ScalpX Intelligent hodebunn diagnostisk system med digital mikroskopi på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt).
|
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
|
Hårtykkelse
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
Hårtykkelse (mikrometer): Vurdert med ScalpX Intelligent hodebunn diagnostisk system med digital mikroskopi på standardiserte hodebunnssteder (venstre, høyre og toppunkt).
|
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
|
Hårtap
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
Hårtap: Vurdert med den standardiserte hårkamptesten ved å telle antall hår som ble skur etter at deltakernes hår ble kammet over en ren overflate for 60 slag.
|
Vurdering gjennomført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inkludert dag 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hudsykdommer
- Hypotrikose
- Hårsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Alopecia
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Substandard medisiner
- Farmasøytiske preparater
- Biologiske faktorer
- Blodproteiner
- Somatomediner
- Insulinlignende peptider
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Forfalskede medisiner
- Insulinlignende vekstfaktor i
Andre studie-ID-numre
- 25-016-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hårets tilstand
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Fullført
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtMenkes sykdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangelForente stater
-
Stephen G. KalerRekrutteringMenkes sykdomForente stater
-
Kunming Hope of Health HospitalAvsluttetMenkes syndromKina
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Godkjent for markedsføring
-
Stephen G. Kaler, MDFullførtMenkes sykdom | Occipital Horn SyndromForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereFullførtMedfødt binyrehyperplasi | Hemofili A | Hemofili B | Mukopolysakkaridose I | Mukopolysakkaridose II | Cystisk fibrose | Alpha 1-antitrypsin mangel | Sigdcellesykdom | Fanconi anemi | Kronisk granulomatøs sykdom | Wilsons sykdom | Alvorlig medfødt nøytropeni | Ornithine Transcarbamylase mangel | Mukopolysakkaridose VI | Lysosomal... og andre forholdBelgia
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Baseformel pluss IGF-1 og FGF-7
-
Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech CompanyAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia | Hårets tilstand | Hårtap | Hårtynning | Sebum produksjon | Hodebunnshelse | HårhelseTaiwan