- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06985121
- Originalversuch
Wirksamkeit der Kopfhautpflege für Premium -Kopfhaut, die Essenz revitalisiert
Bewertung der Kopfhautpflegeeffekte von Premium -Kopfhaut Revitalisierung Essenz 、 Premium -Kopfhaut Revitalisierung Essenz 2 、 Premium -Kopfhaut Revitalisierung Essenz 3
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, randomisierte, offen markierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Revitalisierung der Essenz von Premium-Kopfhaut auf Veränderungen in der Hautstruktur der menschlichen Kopfhauthaut.
Sechzig gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren werden rekrutiert und zufällig in fünf Gruppen zugeordnet, mit 12 Personen in jeder Gruppe. Gruppe 1 verwendet negative Kontrolle; Gruppe 2 verwendet die Basisformel (einschließlich Wirkstoff Panthenol [Vit. B5]); Gruppe 3 verwendet Base + IGF-1 & FGF-7; Gruppe 4 verwendet Basis + Centella asiatica extrazelluläre Vesikel; Gruppe 5 verwendet Base + Centella asiatica exosom + igf-1 und fgf-7. Vor der Verwendung des Testprodukts werden alle 60 Teilnehmer den ersten Kopfhautstrukturtest unterzogen. Nach 14 Tagen der Verwendung des Testprodukts wird ein zweiter Kopfhautstrukturtest durchgeführt. Nach 28 Tagen wird ein dritter Test durchgeführt; Nach 42 Tagen der Verwendung wird ein vierter Test durchgeführt; Nach 56 Tagen wird ein fünfter Test durchgeführt. Zu den Kopfhautstrukturtests gehören Messungen des Haut -Sebum -Gehalts, (2) Gesamthaarverlust, (3) Haardichte, (4) Kopfhautzustand, (5) Haarlänge und anderen Parametern. Die Sebumeter® SM815 -Sonde des MPA580 -Geräts und das scalpx intelligente Scalp -diagnostische System werden verwendet, um die Parameter der Studie zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- Hungkuang University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene eines jeden Geschlechts ab 18 bis 60 Jahren (inklusive).
- Fehlen chronischer Krankheiten, schweren Krankheiten oder Allergien.
- Hauptkrankheiten sind Krebs, Störungen nach dem Schlaganfall, Lähmung, akuter Myokardinfarkt, Bypass-Operation der Koro-Nary-Arterien, Nierenerkrankungen im Endstadium und schwere Organtransplantation oder hämatopoetische Stammzelltransplantation
Ausschlusskriterien:
- Derzeit Einnahme von Medikamenten oder Verwendung von Kopfhautpflegeprodukten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 3: Basisformel plus IGF-1 & FGF-7.
Basisformel plus Insulinwachstumsfaktor 1 (IGF-1) und Fibroblast-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7)
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Basisformel plus Insulinwachstumsfaktor 1 (IGF-1) und Fibroblast-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7).
1ml gleichmäßig auf die Kopfhaut einmal täglich nach der Haarwäsche für 56 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
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Experimental: Basisformel plus Centella Asiatica Extrazelluläre Vesikel
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Basisformel plus Centella Asiatica Extrazelluläre Vesikel.
1ml gleichmäßig auf die Kopfhaut einmal täglich nach der Haarwäsche für 56 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
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Experimental: Gruppe 5: Basisformel plus Centella Asiatica Extrazelluläre Vesikel, IGF-1 und FGF-7.
Basisformel plus Centella Asiatica Extrazelluläre Vesikel, Insulinwachstumsfaktor-1 (IGF-1) und Fibroblast-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7).
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Basisformel plus Centella Asiatica Extrazelluläre Vesikel, Insulinwachstumsfaktor-1 (IGF-1) und Fibroblast-Wachstumsfaktor-7 (FGF-7).
1ml gleichmäßig auf die Kopfhaut einmal täglich nach der Haarwäsche für 56 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
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Experimental: Gruppe 2: Nur Basisformel
Basisformel bestehend aus Wirkstoffen Koffein und Panthenol (Vitamin B5).
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Basisformel bestehend aus Wirkstoffen Koffein und Panthenol.
1ml gleichmäßig auf die Kopfhaut einmal täglich nach der Haarwäsche für 56 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
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Placebo-Komparator: Gruppe 1: Placebo -Kontrolle
Grundformel ohne Koffein und Panthenol
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Placebo -Kontrolle (Basisformel ohne Koffein und Panthenol).
1ml gleichmäßig auf die Kopfhaut einmal täglich nach der Haarwäsche für 56 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Talginhalt
Zeitfenster: Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Bewerten Sie den Ölspiegel auf der Kopfhaut an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitelpunkt).
Gemessen mit dem C+K -Multi -Sonden -Adapter -MPA580 -System unter Verwendung der Sebumeter® SM815 -Sonde basierend auf der Fettspot -Photometrie -Methode mit dem Talg -Kassettenkassettenband der Talgmessung.
Die Änderung der Lichtübertragung entspricht der Talentmenge auf dem Band und wird auf einer Skala von 0 bis 350 Einheiten angezeigt.
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Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haarlänge
Zeitfenster: Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haarlänge (CM): Bewertet mit dem Scalpx intelligenten Scalp -Diagnosesystem mit digitaler Mikroskopie an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitelpunkt).
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Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haardichte
Zeitfenster: Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haardichte (Anzahl der Haare/cm-Quadrat): Bewertet mit dem Scalpx intelligenten Scalp-Diagnosesystem mit digitaler Mikroskopie an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitelpunkt).
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Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haardicke
Zeitfenster: Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haardicke (Mikrometer): mit dem intelligenten Skalp -Diagnosesystem intelligent mit digitaler Mikroskopie an standardisierten Kopfhautstellen (links, rechts und Scheitelpunkt) bewertet.
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Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haarausfall
Zeitfenster: Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Haarausfall: Bewertet durch den standardisierten Haarkämpfertest durch Zählen der Anzahl der Haarschuppen, nachdem die Haare der Teilnehmer für 60 Striche über eine saubere Oberfläche gekämmt worden waren.
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Bewertung wird alle 14 Tage vom Tag 0 bis Tag 56 (einschließlich Tag 0) durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Hautkrankheiten
- Hypotrichose
- Haarkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Alopezie
- Peptide
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Proteine
- Minderwertige Drogen
- Pharmazeutische Präparate
- Biologische Faktoren
- Blutproteine
- Somatomedine
- Insulinartige Peptide
- Interzelluläre Signalpeptide und Proteine
- Gefälschte Drogen
- Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor I.
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-016-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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