Evaluación de eficacia del cuidado del cuero cabelludo para la esencia de revitalización del cuero cabelludo premium
20 de agosto de 2025 actualizado por: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Evaluación de los efectos del cuidado de la piel del cuero cabelludo de la esencia de revitalización del cuero cabelludo premium 、 Esencia de revitalización del cuero cabelludo premium 2 、 ESSENCIA 3 PREMIUM Revitalizing 3
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la esencia de revitalización del cuero cabelludo premium sobre la piel del cuero cabelludo humano.
Un total de 60 adultos sanos, de entre 18 y 60 años, serán reclutados y asignados aleatoriamente en cinco grupos que reciben diferentes formulaciones.
Los participantes usarán el producto una vez al día durante 56 días, y sus condiciones del cuero cabelludo se evaluarán a través de pruebas de textura de la piel en múltiples puntos de tiempo.
Se medirán parámetros clave como el contenido de sebo, la pérdida general del cabello, la densidad del cabello, la condición del cuero cabelludo y la longitud del cabello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y abierto para investigar los efectos de la esencia de revitalización del cuero cabelludo premium sobre los cambios en la textura de la piel de la piel del cuero cabelludo humano.
Sesenta adultos sanos de 18 a 60 serán reclutados y asignados al azar en cinco grupos, con 12 individuos en cada grupo. El grupo 1 usa control negativo; El grupo 2 utiliza la fórmula base (incluido el ingrediente activo de Panttenol [Vit. B5]); El grupo 3 usa base + IGF-1 y FGF-7; El grupo 4 utiliza vesículas extracelulares Base + Centella asiatica; El grupo 5 usa el exosoma de la base + Centella asiatica + IGF-1 y FGF-7. Antes de usar el producto de prueba, los 60 participantes se someten a la primera prueba de textura de la piel del cuero cabelludo. Después de 14 días de uso del producto de prueba, se realiza una segunda prueba de textura de la piel del cuero cabelludo; Después de 28 días de uso, se realiza una tercera prueba; Después de 42 días de uso, se realiza una cuarta prueba; Y después de 56 días de uso, se lleva a cabo una quinta prueba. Las pruebas de textura de la piel del cuero cabelludo incluyen mediciones de la piel (1) contenido de sebo, (2) pérdida general del cabello, (3) densidad del cabello, (4) condición del cuero cabelludo, (5) longitud del cabello y otros parámetros. La sonda Sebumeter® SM815 del dispositivo MPA580 y el sistema de diagnóstico de cuero cabelludo inteligente ScalpX se utilizarán para medir los parámetros del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 433304
- Hungkuang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de cualquier género de 18 a 60 años (inclusive).
- Ausencia de enfermedades crónicas, enfermedades importantes o alergias.
- Las enfermedades principales incluyen cáncer, trastornos posteriores al accidente cerebrovascular, parálisis, infarto agudo de miocardio, cirugía de derivación de la arteria coronaria, enfermedad renal en etapa terminal y trasplante de órganos principales o trasplante de células madre hematopoyéticas
Criterios de exclusión:
- Actualmente tomando cualquier medicamento o utilizando productos de cuidado del cuero cabelludo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 3: Fórmula base más IGF-1 y FGF-7.
Fórmula base más el factor de crecimiento de la insulina 1 (IGF-1) y el factor de crecimiento de fibroblastos-7 (FGF-7)
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Fórmula base más el factor de crecimiento de la insulina 1 (IGF-1) y el factor de crecimiento de fibroblastos-7 (FGF-7).
Aplicó 1 ml uniformemente al cuero cabelludo una vez al día después del lavado de cabello durante 56 días consecutivos.
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Experimental: Fórmula base más vesículas extracelulares de Centella asiatica
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Fórmula base más vesículas extracelulares de Centella asiatica.
Aplicó 1 ml uniformemente al cuero cabelludo una vez al día después del lavado de cabello durante 56 días consecutivos.
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Experimental: Grupo 5: Fórmula base más vesículas extracelulares de Centella asiatica, IGF-1 y FGF-7.
Fórmula base más vesículas extracelulares de Centella asiatica, factor de crecimiento de insulina-1 (IGF-1) y factor de crecimiento de fibroblastos-7 (FGF-7).
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Fórmula base más vesículas extracelulares de Centella asiatica, factor de crecimiento de insulina-1 (IGF-1) y factor de crecimiento de fibroblastos-7 (FGF-7).
Aplicó 1 ml uniformemente al cuero cabelludo una vez al día después del lavado de cabello durante 56 días consecutivos.
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Experimental: Grupo 2: Fórmula base solamente
Fórmula base que consiste en ingredientes activos con cafeína y pantienol (vitamina B5).
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Fórmula base que consiste en ingredientes activos con cafeína y pantienol.
Aplicó 1 ml uniformemente al cuero cabelludo una vez al día después del lavado de cabello durante 56 días consecutivos.
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Comparador de placebos: Grupo 1: Control de placebo
Fórmula de base sin cafeína y Panthenol
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Control de placebo (fórmula base sin cafeína y panthenol).
Aplicó 1 ml uniformemente al cuero cabelludo una vez al día después del lavado de cabello durante 56 días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contenido de sebo
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Evalúe los niveles de aceite en el cuero cabelludo en sitios de cuero cabelludo estandarizados (izquierda, derecha y vértice).
Medido con el sistema MPA580 del adaptador múltiple C+K utilizando la sonda Sebumeter® SM815 basada en el método de fotometría de punto de grasa con la cinta de cassette de medición de Sebum.
El cambio en la transmisión de la luz corresponde a la cantidad de sebo en la cinta y se muestra en una escala de 0 a 350 unidades.
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Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Longitud del cabello
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Longitud del cabello (CM): evaluado con el sistema de diagnóstico de cuero cabelludo inteligente Scalpx con microscopía digital en sitios de cuero cabelludo estandarizados (izquierda, derecha y vértice).
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Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Densidad del cabello
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Densidad del cabello (número de pelos/cm-cuadrado): evaluado con el sistema de diagnóstico de cuero cabelludo inteligente Scalpx con microscopía digital en sitios de cuero cabelludo estandarizados (izquierda, derecha y vértice).
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Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Espesor del cabello
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Espesor del cabello (micrómetros): evaluado con el sistema de diagnóstico de cuero cabelludo inteligente Scalpx con microscopía digital en sitios de cuero cabelludo estandarizados (izquierda, derecha y vértice).
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Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Pérdida de cabello
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Pérdida del cabello: evaluada por la prueba estandarizada de peinado para el cabello contando la cantidad de pelos desprendidos después de que el cabello de los participantes se peinó sobre una superficie limpia durante 60 golpes.
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Evaluación realizada cada 14 días desde el día 0 hasta el día 56 (incluido el día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la piel
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Alopecia
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- Factores biológicos
- Proteínas de la sangre
- Somatomedinas
- Péptidos tipo insulina
- Péptidos de señalización intercelular y proteínas
- Drogas falsificadas
- Factor de crecimiento similar a la insulina I
Otros números de identificación del estudio
- 25-016-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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