A fejbőr gondozási hatékonyságának értékelése a prémium fejbőr újjáélesztésére
2025. augusztus 20. frissítette: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
A fejbőr bőrápolási hatásainak értékelése a prémium fejbőr újjáélesztése 、 Premium fejbőr újjáélesztése 2 、 Premium fejbőr újjáélesztése Essence 3
A tanulmány célja a prémium fejbőr újjáélesztési esszenciájának hatékonyságának felmérése az emberi fejbőr bőrén.
Összesen 60 egészséges felnőttet, 18–60 éves korban toboroznak, és véletlenszerűen hozzárendelnek öt csoportba, amelyek különböző készítményeket kapnak.
A résztvevők naponta egyszer 56 napig fogják használni a terméket, és a fejbőr körülményeiket a bőr textúrájú tesztjein keresztül több időpontban értékelik.
A legfontosabb paramétereket, mint például a fagumtartalom, az általános hajhullás, a haj sűrűségének, a fejbőr állapotának és a hajhossznak megmérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, nyílt jelöléssel ellátott tanulmány, amely megvizsgálja a prémium fejbőr újjáélesztési esszenciájának hatását az emberi fejbőr bőr bőr textúrájának változásaira.
A 18 és 60 év közötti hatvan egészséges felnőttet felveszik és véletlenszerűen öt csoportba sorolják be, mindegyik csoportban 12 személy. Az 1. csoport negatív vezérlést használ; A 2. csoport az alapképletet használja (beleértve a Panthenolt aktív összetevőt is [Vit. B5]); A 3. csoport az alap + IGF-1 & FGF-7 alapot használja; A 4. csoport az alap + centella asiatica extracelluláris vezikulumokat használja; Az 5. csoport az Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 & FGF-7-et használja. A teszttermék használata előtt mind a 60 résztvevő részt vesz az első fejbőr textúrapróbán. A teszttermék 14 napos használatát követően egy második fejbőr textúra -tesztet végeznek; 28 napos használat után harmadik tesztet végeznek; 42 napos használat után negyedik tesztet végeznek; És 56 napos használat után ötödik tesztet hajtanak végre. A fejbőr bőr textúrájának tesztjei magukban foglalják a bőr (1) faggyú tartalmát, (2) teljes hajhullását, (3) haj sűrűségét, (4) fejbőr állapotát, (5) hajhosszot és egyéb paramétereket. Az MPA580 eszköz és a Scalpx intelligens fejbőr diagnosztikai rendszerének Sebumeter® SM815 szondáját használjuk a vizsgálat paramétereinek mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bármely nemekből álló egészséges felnőttek 18-60 éves korukban (beleértve).
- Krónikus betegségek, fő betegségek vagy allergiák hiánya.
- A főbb betegségek közé tartozik a rák, a stroke utáni rendellenességek, a bénulás, az akut miokardiális infarktus, a Coro-nary artéria bypass műtét, a végstádiumú vesebetegség és a fő szervátültetés vagy a hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg bármilyen gyógyszert szed vagy bármilyen fejbőrápolási terméket használ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3. csoport: Base Formula Plus IGF-1 és FGF-7.
Alapképlet és az inzulin növekedési faktor 1 (IGF-1) és a fibroblast növekedési faktor-7 (FGF-7)
|
Alapképlet és az inzulin növekedési faktor 1 (IGF-1) és a fibroblast növekedési faktor-7 (FGF-7).
1 ml -t egyenletesen alkalmazva a fejbőrre naponta egyszer a hajmosás után 56 egymást követő napon.
|
|
Kísérleti: Alapképlet és centella Asiatica extracelluláris vezikulák
|
Alapképlet és Centella Asiatica extracelluláris vezikulumok.
1 ml -t egyenletesen alkalmazva a fejbőrre naponta egyszer a hajmosás után 56 egymást követő napon.
|
|
Kísérleti: 5. csoport: Base Formula Plus centella Asiatica extracelluláris vezikulumok, IGF-1 és FGF-7.
Alapképlet és centella Asiatica extracelluláris vezikulumok, inzulin növekedési faktor-1 (IGF-1) és fibroblast növekedési faktor-7 (FGF-7).
|
Alapképlet és centella Asiatica extracelluláris vezikulumok, inzulin növekedési faktor-1 (IGF-1) és fibroblast növekedési faktor-7 (FGF-7).
1 ml -t egyenletesen alkalmazva a fejbőrre naponta egyszer a hajmosás után 56 egymást követő napon.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Csak alapképlet
A koffeinből és a pantenolból (B5 -vitamin) hatóanyagokból álló alapképlet.
|
A koffein és a pantenol hatóanyagokból álló alapképlet.
1 ml -t egyenletesen alkalmazva a fejbőrre naponta egyszer a hajmosás után 56 egymást követő napon.
|
|
Placebo Comparator: 1. csoport: Placebo vezérlés
Alapképlet koffein és pantenol nélkül
|
Placebo kontroll (alapképlet koffein és pantenol nélkül).
1 ml -t egyenletesen alkalmazva a fejbőrre naponta egyszer a hajmosás után 56 egymást követő napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Faggyú tartalom
Időkeret: Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
Értékelje meg a fejbőr olajszintjét a standardizált fejbőr helyén (bal, jobb és csúcs).
C+K multi szonda adapter MPA580 rendszerrel mérve a Sebumeter® SM815 szonda segítségével, a Grease Spot Photometry módszer alapján, a Sebum mérő kazettaszalaggal.
A fényátvitel változása megfelel a szalagon lévő faggyú mennyiségnek, és 0–350 egység skálán jelenik meg.
|
Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
|
Hajhossz
Időkeret: Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
Hajhossz (CM): A Scalpx intelligens fejbőr diagnosztikai rendszerével értékelve digitális mikroszkóppal a standardizált fejbőr helyén (bal, jobb és csúcs).
|
Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
|
Hajsűrűség
Időkeret: Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
Haj sűrűsége (szőrszálak száma/cm-négyzet): A Scalpx intelligens fejbőr diagnosztikai rendszerével értékelve digitális mikroszkóppal a standardizált fejbőr helyén (bal, jobb és csúcs).
|
Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
|
Hajvastagság
Időkeret: Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
Hajvastagság (mikrométerek): A Scalpx intelligens fejbőr diagnosztikai rendszerével értékelve digitális mikroszkóppal a standardizált fejbőr helyén (bal, jobb és csúcs).
|
Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
|
Hajhullás
Időkeret: Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
Hajhullás: A szabványosított haj fésülési teszttel értékelve a szőrszálak számának megszámlálásával, miután a résztvevők haját tiszta felületre fésülték 60 stroke -ra.
|
Az értékelés az 56. és a napi naponkénti 14 naponta végezve (beleértve a 0. napot)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Bőrbetegségek
- Hypotrichosis
- Hajbetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Alopecia
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Nem megfelelő gyógyszerek
- Gyógyszerkészítmények
- Biológiai tényezők
- Vérfehérjék
- Szomatomedinek
- Inzulinszerű peptidek
- Intercelluláris jelátviteli peptidek és fehérjék
- Hamisított gyógyszerek
- Inzulinszerű növekedési faktor I
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-016-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .