- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06985121
- Original retssag
Evaluering af hovedbundneffektivitet for premium hovedbunds revitaliserende essens
Evaluering af hovedbundskineffekterne af premium hovedbund Revitaliserende essens 、 Premium Scalp Revitalizing Essence 2 、 Premium Scalp Revitalizing Essence 3
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomiseret, åben mærket undersøgelse for at undersøge virkningerne af premium hovedbund, der revitaliserer essensen på ændringer i hudteksturen i human hovedbundskind.
60 sunde voksne i alderen 18 til 60 år vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt i fem grupper med 12 personer i hver gruppe. Gruppe 1 bruger negativ kontrol; Gruppe 2 bruger basisformlen (inklusive aktiv ingrediens panthenol [Vit. B5]); Gruppe 3 bruger base + IGF-1 & FGF-7; Gruppe 4 bruger base + centella asiatica ekstracellulære vesikler; Gruppe 5 bruger Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 & FGF-7. Før man bruger testproduktet, gennemgår alle 60 deltagere den første hudens teksturtest i hovedbunden. Efter 14 dage med brugen af testproduktet udføres en anden hovedbundskinstrukturtest; Efter 28 dages brug udføres en tredje test; Efter 42 dages brug gennemføres en fjerde test; Og efter 56 dages brug udføres en femte test. Hudstests af hovedbundne inkluderer målinger af hud (1) talgindhold, (2) samlet hårtab, (3) hårdensitet, (4) hovedbundstilstand, (5) hårlængde og andre parametre. Sebumeter® SM815 -sonden af MPA580 -enheden og Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System vil blive brugt til at måle undersøgelsens parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 433304
- Hungkuang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne af ethvert køn fra 18 til 60 år (inklusive).
- Fravær af kroniske sygdomme, større sygdomme eller allergier.
- Større sygdomme inkluderer kræft, lidelser efter slagtilfælde, lammelse, akut myokardieinfarkt, koro-nary arterie bypass-kirurgi, slutstadie nyresygdom og større organtransplantation eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket medicin eller bruger nogen hovedbundsplejeprodukter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Baseformel plus IGF-1 & FGF-7.
Basisformel plus insulinvækstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7)
|
Baseformel plus insulinvækstfaktor 1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Base Formula Plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles
|
Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles.
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5: Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, IGF-1 & FGF-7.
Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
|
Baseformel plus Centella Asiatica Extracellular Vesicles, insulinvækstfaktor-1 (IGF-1) og fibroblastvækstfaktor-7 (FGF-7).
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Kun basisformel
Baseformel bestående af aktive ingredienser koffein og panthenol (vitamin B5).
|
Baseformel bestående af aktive ingredienser koffein og panthenol.
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo -kontrol
Baseformel uden koffein og panthenol
|
Placebo -kontrol (basisformel uden koffein og panthenol).
Påført 1 ml jævnt på hovedbunden en gang dagligt efter hårvask i 56 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salgindhold
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Evaluer olieniveauet på hovedbunden ved standardiserede hovedbundssteder (til venstre, højre og toppunkt).
Målt med C+K Multi -sondeadapter MPA580 -system ved hjælp af Sebumeter® SM815 -sonden baseret på fedtplads -fotometri -metoden med talgmålingskassettape.
Ændringen i lysoverførsel svarer til mængden af talg på båndet og vises i en skala fra 0 til 350 enheder.
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårlængde
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårlængde (CM): vurderet med Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System med digital mikroskopi på standardiserede hovedbundssteder (til venstre, højre og toppunkt).
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårdensitet
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårdensitet (antal hår/cm-kvadrat): vurderet med Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System med digital mikroskopi på standardiserede hovedbundssteder (til venstre, højre og toppunkt).
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårtykkelse
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårtykkelse (mikrometer): Vurderet med Scalpx Intelligent Scalp Diagnostic System med digital mikroskopi på standardiserede hovedbundsteder (venstre, højre og toppunkt).
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
|
Hårtab
Tidsramme: Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Hårtab: Vurderet af den standardiserede hårbekæmpetest ved at tælle antallet af hårskur, efter at deltagernes hår blev kæmmet over en ren overflade i 60 slag.
|
Vurdering udført hver 14. dag fra dag 0 til dag 56 (inklusive dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hudsygdomme
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Alopeci
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Substandard medicin
- Farmaceutiske præparater
- Biologiske faktorer
- Blodproteiner
- Somatomedins
- Insulinlignende peptider
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Forfalskede stoffer
- Insulinlignende vækstfaktor I
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-016-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hår tilstand
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Cyprium Therapeutics, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn Syndrom | Uforklarlig kobbermangelForenede Stater
-
Stephen G. KalerRekrutteringMenkes sygdomForenede Stater
-
Kunming Hope of Health HospitalAfsluttet
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sentynl Therapeutics, Inc.Godkendt til markedsføring
-
Stephen G. Kaler, MDAfsluttetMenkes sygdom | Occipital Horn SyndromForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom | Wilsons sygdom | Svær medfødt neutropeni | Ornithin Transcarbamylase mangel | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal... og andre forholdBelgien
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationPrimær hyperoxaluri type 3 | Diabetes mellitus | Hæmofili A | Hæmofili B | Arvelig fruktoseintolerance | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Seglcellesygdom | Dravet syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X syndrom | Kronisk granulomatøs sygdom | Rett syndrom | Wilsons sygdom | Niemann-Pick... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Base Formula Plus IGF-1 og FGF-7
-
Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech CompanyAktiv, ikke rekrutterendeAlopeci | Hår tilstand | Hårtab | Hår udtynding | Sebum produktion | SCALPESHOLD | HårsundhedTaiwan