- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06985121
- Оригинальное испытание
Оценка эффективности ухода
Оценка эффектов ухода за кожей кожи на коже, оживляющей сущность премиум -класса 、 、 Премиальная ревиляционная эссенция 2 、 Премиальная ревиляционная кожа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное, открытое исследование для изучения влияния возрожденной сущности премиального кожи головы на изменения текстуры кожи кожи кожи головы человека.
Шестьдесят здоровых взрослых в возрасте от 18 до 60 будут набраны и случайным образом распределены в пять групп, причем по 12 человек в каждой группе. Группа 1 использует отрицательный контроль; Группа 2 использует базовую формулу (включая активный ингредиент Panthenol [Vit. B5]); Группа 3 использует Base + IGF-1 & FGF-7; Группа 4 использует базовые + centella asiatica внеклеточные пузырьки; Группа 5 использует Base + Centella asiatica Exosome + IGF-1 и FGF-7. Перед использованием тестового продукта все 60 участников проходят первый тест на текстуру кожи кожи головы. После 14 дней использования тестового продукта проводится второй тест текстуры кожи головы; После 28 дней использования проводится третий тест; После 42 дней использования проводится четвертый тест; и после 56 дней использования проводятся пятый тест. Тесты текстуры кожи головы включают измерения кожи (1) содержание кожного сала, (2) общее выпадение волос, (3) плотность волос, (4) состояние кожи головы, (5) длина волос и другие параметры. Для измерения параметров исследования будет использоваться зонд устройства MPA580 SEBUMETER® SM815 устройства MPA580 и интеллектуальной диагностической системы SCALPX.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 433304
- Hungkuang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые любого пола с 18 до 60 лет (включительно).
- Отсутствие хронических заболеваний, основных заболеваний или аллергии.
- Основные заболевания включают рак, расстройства после инсульт, паралич, острый инфаркт миокарда, хирургическое вмешательство по обходу в королеанской артерии, конечную стадию почечных заболеваний и основные трансплантации органов или трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
Критерии исключения:
- В настоящее время принимает какие -либо лекарства или использование любых продуктов по уходу за кожей головы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 3: Базовая формула плюс IGF-1 и FGF-7.
Базовая формула плюс фактор роста инсулина 1 (IGF-1) и фактор роста фибробластов-7 (FGF-7)
|
Базовая формула плюс фактор роста инсулина 1 (IGF-1) и фактор роста фибробластов-7 (FGF-7).
Применяется на 1 мл равномерно на кожу головы один раз в день после промывания волос в течение 56 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Базовая формула плюс Centella asiatica внеклеточные везикулы
|
Базовая формула плюс Centella asiatica внеклеточные везикулы.
Применяется на 1 мл равномерно на кожу головы один раз в день после промывания волос в течение 56 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Группа 5: Базовая формула плюс Centella asiatica внеклеточные везикулы, IGF-1 и FGF-7.
Основная формула плюс Centella asiatica внеклеточные везикулы, фактор роста-1 инсулина (IGF-1) и фактор роста-7 фибробластов (FGF-7).
|
Основная формула плюс Centella asiatica внеклеточные везикулы, фактор роста-1 инсулина (IGF-1) и фактор роста-7 фибробластов (FGF-7).
Применяется на 1 мл равномерно на кожу головы один раз в день после промывания волос в течение 56 дней подряд.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: только базовая формула
Базовая формула, состоящая из активных ингредиентов кофеина и пантенола (витамин B5).
|
Базовая формула, состоящая из активных ингредиентов кофеина и пантенола.
Применяется на 1 мл равномерно на кожу головы один раз в день после промывания волос в течение 56 дней подряд.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 1: контроль плацебо
Базовая формула без кофеина и пантенола
|
Управление плацебо (базовая формула без кофеина и панфенола).
Применяется на 1 мл равномерно на кожу головы один раз в день после промывания волос в течение 56 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание кожного сала
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
Оцените уровни масла на коже головы на стандартизированных участках кожи головы (слева, справа и вершина).
Измеренный с помощью системы Multi Adapter MPA580 C+K с использованием зонда SEBUMETER® SM815 на основе метода фотометрии смазки с помощью кассетной ленты измерения кожного сала.
Изменение передачи света соответствует количеству кожного сала на ленте и отображается по шкале от 0 до 350 единиц.
|
Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
|
Длина волос
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
Длина волос (см): оценивается с помощью интеллектуальной диагностической системы скальпов с цифровой микроскопией на стандартизированных сайтах кожира (слева, справа и вершина).
|
Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
|
Плотность волос
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
Плотность волос (количество волос/квадратная квадрат): оценивается с помощью интеллектуальной диагностической системы Scalpx с цифровой микроскопией на стандартизированных сайтах кожи головы (слева, справа и вершина).
|
Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
|
Толщина волос
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
Толщина волос (микрометры): оценивается с помощью интеллектуальной диагностической системы Scalpx с цифровой микроскопией на стандартизированных участках кожира (слева, справа и вершина).
|
Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
|
Выпадение волос
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
Выпадение волос: оценивается по стандартизированному тесту расчесывания волос, подсчитывая количество волос, пролитых после того, как волосы участников расчесывали по чистой поверхности в течение 60 инсультов.
|
Оценка проводилась каждые 14 дней с 0 до 56 -го дня (включая день 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания
- Гипотрихоз
- Заболевания волос
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Алопеция
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Некачественные лекарства
- Фармацевтические препараты
- Биологические факторы
- Белки крови
- Соматомедины
- Инсулиноподобные пептиды
- Межклеточные сигнальные пептиды и белки
- Поддельные лекарства
- Инсулиноподобный фактор роста I
Другие идентификационные номера исследования
- 25-016-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовая формула плюс IGF-1 и FGF-7
-
Hungkuang UniversitySchweitzer Biotech CompanyАктивный, не рекрутирующийАлопеция | Состояние волос | Выпадение волос | Истончение Волос | Производство кожного сала | Здоровье кожи головы | Здоровье волосТайвань