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Valutazione dell'efficacia della cura del cuoio capelluto per l'essenza di rivitalizzazione del cuoio capelluto premium

20 agosto 2025 aggiornato da: Tsong-Min Chang, Hungkuang University

Valutazione degli effetti della cura della pelle del cuoio capelluto del cuoio capelluto premium RIVITALIZZAZIONE ESSENZA 、 Essence rivitalizzante del cuoio capelluto premium 2 、 Essence revitalizzante del cuoio capelluto premium 3

Lo studio mira a valutare l'efficacia dell'essenza rivitalizzante del cuoio capelluto premium sulla pelle del cuoio capelluto umano. Un totale di 60 adulti sani, dai 18 ai 60 anni, saranno reclutati e assegnati casualmente in cinque gruppi che ricevono formulazioni diverse. I partecipanti useranno il prodotto una volta al giorno per 56 giorni e le loro condizioni del cuoio capelluto saranno valutate attraverso i test di trama della pelle in più punti temporali. Verranno misurati parametri chiave come contenuto di sebo, perdita complessiva dei capelli, densità dei capelli, condizione del cuoio capelluto e lunghezza dei capelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, randomizzato e con etichetta aperta per studiare gli effetti dell'essenza rivitalizzante del cuoio capelluto premium sui cambiamenti nella consistenza della pelle della pelle del cuoio capelluto umano.

Sessanta adulti sani di età compresa tra 18 e 60 saranno reclutati e assegnati in modo casuale in cinque gruppi, con 12 individui in ciascun gruppo. Il gruppo 1 utilizza il controllo negativo; Il gruppo 2 utilizza la formula di base (incluso il principio attivo Panthenol [VIT. B5]); Il gruppo 3 utilizza base + IGF-1 e FGF-7; Il gruppo 4 utilizza le vescicole extracellulari di base + Centella asiatica; Il gruppo 5 usa Base + Centella Asiatica Exosome + IGF-1 e FGF-7. Prima di utilizzare il prodotto di prova, tutti i 60 partecipanti subiscono il primo test di trama della pelle del cuoio capelluto. Dopo 14 giorni di utilizzo del prodotto di prova, viene condotto un secondo test di trama della pelle del cuoio capelluto; Dopo 28 giorni di utilizzo, viene eseguito un terzo test; Dopo 42 giorni di utilizzo, viene condotto un quarto test; E dopo 56 giorni di utilizzo, viene eseguito un quinto test. I test di texture della pelle del cuoio capelluto includono misurazioni del contenuto di sebo (1), (2) perdita complessiva dei capelli, (3) densità dei capelli, (4) condizione del cuoio capelluto, (5) lunghezza dei capelli e altri parametri. La sonda SEBUMETER® SM815 del dispositivo MPA580 e il sistema diagnostico del cuoio capelluto di Scalpx verranno utilizzati per misurare i parametri dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 433304
        • Hungkuang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di qualsiasi genere dall'età di 18-60 anni (inclusi).
  • Assenza di malattie croniche, malattie importanti o allergie.
  • Le malattie principali comprendono il cancro, i disturbi post-ictus, la paralisi, l'infarto miocardico acuto, la chirurgia di bypass dell'arteria coro-comune, la malattia renale allo stadio terminale e il trapianto di organi di organi ematopoietici principali o trapianto di cellule staminali ematopoietiche

Criteri di esclusione:

  • Attualmente assumere qualsiasi farmaco o utilizzare qualsiasi prodotto per la cura del cuoio capelluto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 3: formula di base Plus IGF-1 e FGF-7.
Formula di base più fattore di crescita dell'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7)
Altro: Formula di base più IGF-1 e FGF-7
Formula di base più fattore di crescita dell'insulina 1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari
Altro: Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari
Formula di base Plus Centella Asiatica vescicole extracellulari. Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo 5: formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, IGF-1 e FGF-7.
Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, fattore di crescita dell'insulina-1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7).
Altro: Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, IGF-1 e FGF-7
Formula di base Plus Centella Asiatica Vesicole extracellulari, fattore di crescita dell'insulina-1 (IGF-1) e fattore di crescita dei fibroblasti-7 (FGF-7). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Sperimentale: Gruppo 2: solo formula di base
Formula di base costituita da ingredienti attivi caffeina e pantenolo (vitamina B5).
Altro: Solo formula di base
Formula di base costituita da ingredienti attivi caffeina e pantenolo. Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.
Comparatore placebo: Gruppo 1: controllo placebo
Formula di base senza caffeina e pantenolo
Altro: Controllo placebo
Controllo placebo (formula di base senza caffeina e panthenol). Applicato 1 ml uniformemente sul cuoio capelluto una volta ogni giorno dopo il lavaggio dei capelli per 56 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto sebo
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Valutare i livelli di olio sul cuoio capelluto in siti del cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice). Misurati con sistema MPA580 Adattatore multi -sonda C+K utilizzando la sonda SEBUMETER® SM815 in base al metodo della fotometria a spot di grasso con il nastro da cassetta di misurazione sebum. La variazione della trasmissione della luce corrisponde alla quantità di sebo sul nastro e viene visualizzata su una scala da 0 a 350 unità.
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Lunghezza dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Lunghezza dei capelli (cm): valutato con il sistema diagnostico del cuoio capelluto intelligente del cuoio capelluto con microscopia digitale in siti di cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Densità dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Densità dei capelli (numero di peli/cm-quadrato): valutato con il sistema diagnostico del cuoio capelluto intelligente del cuoio capelluto con microscopia digitale su siti di cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Spessore dei capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Spessore dei capelli (micrometri): valutato con il sistema diagnostico del cuoio capelluto intelligente del cuoio capelluto con microscopia digitale su siti di cuoio capelluto standardizzati (sinistra, destra e vertice).
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Perdita di capelli
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)
Perdita di capelli: valutato dal test di pettinatura dei capelli standardizzati contando il numero di peli spargenti dopo che i capelli dei partecipanti sono stati pettinati su una superficie pulita per 60 colpi.
Valutazione condotta ogni 14 giorni dal giorno 0 al giorno 56 (incluso il giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hungkuang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-016-A

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formula di base più IGF-1 e FGF-7

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