肥満の女性におけるラクトバチルス足底およびホルモン調節
2025年5月15日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lactobacillus plantarum LP90および肥満女性におけるホルモン調節：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
肥満女性の内臓脂肪代謝と性ホルモンバランスに対するLactobacillus Plantans LP90式の調節効果を評価するため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yingpeng Tian, Doctor
- 電話番号：＋86 13671979116
- メール：tianyingpeng2021@163.com
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、462000
- 募集
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
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コンタクト：
- Yingpeng Tian
- 電話番号：13671979116
- メール：tianyingpeng2021@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 年齢：18〜40歳、女性、BMI≥25kg/m2。
- 介入期間中にフォローアップを受けることをいとわない。
- 介入期間中に2つの血液、尿、糞便サンプルを喜んで提供します。
- 介入期間中、毎日コンパウンドプロバイオティクスを自分で服用することをいとわない。
良い聴覚を持ち、介入期間中にすべての指示を聞いて理解できるようにしてください。
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除外基準：
- 消化器系疾患、主に胃腸疾患（セリアック病、潰瘍性大腸炎、クローン病）に苦しむ。
- 重度の神経障害（過去10年以内にてんかん、脳卒中、重度の頭部外傷、髄膜炎、脳腫瘍、脳腫瘍、長期com睡 - 全身麻酔を除く）に苦しんでいます。
- 現在、以下の精神疾患の治療を受けています：アルコール/薬物/薬物乱用依存、統合失調症、精神病、双極性障害。
- うつ病や気分が低いために薬を服用してください。
- 内部臓器不全（心臓、肝臓、腎不全など）に苦しんでいます。
- 過去に放射線療法または化学療法を受けています。
- 過去3年以内に全身麻酔手術/手順を受けているか、この試験中に今後3か月以内に全身麻酔処置/手術を受ける計画を立てています。
過去には、肝炎（B型肝炎、B型肝炎、C型肝炎）、HIVまたは梅毒に苦しんでいます。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロバイオティクスグループ
Lactobacillus plantarum lp90を1日あたり300億CFUで服用してください。
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この研究の試験期間は3か月で、各患者は4件の訪問を受けます（0、月1日、月2日、3か月目）。
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プラセボコンパレーター：プラセボグループ
マルトデキストリンを3 g/日服用。
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この研究の試験期間は3か月で、各患者は4件の訪問を受けます（0、月1日、月2日、3か月目）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後のエストラジオールの変化
時間枠：0、1、2、3ヶ月
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介入前後の被験者の血清エストロゲン含有量は、酵素結合免疫吸着アッセイによって検出されました。
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0、1、2、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月10日
一次修了 (推定)
2025年9月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2025年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月15日
最初の投稿 (実際)
2025年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WK20250515
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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