Lactobacillus plantarum e regulamentação hormonal em mulheres obesas
15 de maio de 2025 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lactobacillus plantarum LP90 e regulamentação hormonal em mulheres obesas: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Avaliar o efeito regulatório da fórmula Lactobacillus plantans LP90 no metabolismo visceral da gordura e no equilíbrio do hormônio sexual em mulheres obesas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yingpeng Tian, Doctor
- Número de telefone: ＋86 13671979116
- E-mail: tianyingpeng2021@163.com
Locais de estudo
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 462000
- Recrutamento
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
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Contato:
- Yingpeng Tian
- Número de telefone: 13671979116
- E-mail: tianyingpeng2021@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18 a 40 anos, mulher, IMC ≥ 25 kg/m2.
- Esteja disposto a receber acompanhamento durante o período de intervenção.
- Esteja disposto a fornecer duas amostras de sangue, urina e fecais durante o período de intervenção.
- Esteja disposto a tomar os probióticos compostos todos os dias durante o período de intervenção.
Tenha uma boa audição e poder ouvir e entender todas as instruções durante o período de intervenção.
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Critérios de exclusão:
- Sofrendo de doenças do sistema digestivo, principalmente doenças gastrointestinais (doença celíaca, colite ulcerosa, doença de Crohn).
- Sofrendo de distúrbios neurológicos graves (epilepsia, derrame, trauma de cabeça grave, meningite nos últimos 10 anos, cirurgia cerebral, tumor cerebral, coma de longo prazo - excluindo anestesia geral).
- Atualmente, recebeu/está recebendo tratamento para as seguintes doenças mentais: dependência de abuso de álcool/drogas/substâncias, esquizofrenia, psicose, transtorno bipolar.
- Tome medicamentos para depressão ou humor baixo.
- Sofrendo de falência interna de órgãos (como coração, fígado ou insuficiência renal, etc.).
- Receberam radioterapia ou quimioterapia no passado.
- Receberam cirurgia/procedimentos gerais de anestesia nos últimos três anos ou planejam receber procedimentos/cirurgias gerais de anestesia nos próximos três meses durante este estudo.
Sofreram com hepatite (hepatite B, hepatite C), HIV ou sífilis no passado.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
Tome Lactobacillus plantarum LP90 a 30 bilhões de UFC por dia.
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O período do estudo deste estudo é de 3 meses e cada paciente passará por 4 visitas (no mês 0, mês 1, 2 e mês 3).
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Tomando maltodextrina 3 g/dia.
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O período do estudo deste estudo é de 3 meses e cada paciente passará por 4 visitas (no mês 0, mês 1, 2 e mês 3).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças de estradiol antes e depois da intervenção
Prazo: 0, 1, 2, 3 meses
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O teor de estrogênio sérico dos sujeitos antes e depois da intervenção foi detectado pelo ensaio imunossorvente ligado a enzimas.
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0, 1, 2, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20250515
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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