Laktobacillus plantarum ja hormonaalinen sääntely lihavilla naisilla
torstai 15. toukokuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lactobacillus plantarum LP90 ja hormonaalinen säätely liikalihavilla naisilla ： satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus
Lactobacillus plantans LP90 -kaavan sääntelyvaikutuksen arvioimiseksi sisäelinten rasvan aineenvaihdunnassa ja sukupuolihormonitasapainossa lihavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yingpeng Tian, Doctor
- Puhelinnumero: ＋86 13671979116
- Sähköposti: tianyingpeng2021@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 462000
- Rekrytointi
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingpeng Tian
- Puhelinnumero: 13671979116
- Sähköposti: tianyingpeng2021@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18–40 -vuotias, nainen, BMI ≥ 25 kg/m2.
- Ole valmis saamaan seurantaa interventiokaudella.
- Ole valmis tarjoamaan kaksi veri-, virtsan ja ulosteenäytteitä interventiojakson aikana.
- Ole valmis ottamaan yhdistetyt probiootit itse joka päivä interventiojakson aikana.
Kuulo hyvä ja pysty kuulemaan ja ymmärtämään kaikki ohjeet interventiokaudella.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatusjärjestelmän sairauksista, pääasiassa maha -suolikanavan sairauksista (keliakia, haavainen koliitti, Crohnin tauti).
- Kärsivät vakavista neurologisista häiriöistä (epilepsia, aivohalvaus, vakava päätrauma, aivokalvontulehdus viimeisen 10 vuoden aikana, aivoleikkaus, aivokasvain, pitkäaikainen kooma - lukuun ottamatta yleistä anestesiaa).
- Ovat saaneet/ovat tällä hetkellä saaneet hoitoa seuraavista mielisairauksista: alkoholia/huumeiden/päihteiden väärinkäytön riippuvuus, skitsofrenia, psykoosi, bipolaarinen häiriö.
- Ota lääkkeitä masennukseen tai matalalla tuulella.
- Sisäisen elinten vajaatoiminta (kuten sydän, maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.).
- Ovat aiemmin saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Ovat saaneet yleisen anestesialeikkauksen/toimenpiteet viimeisen kolmen vuoden aikana tai aikovat saada yleisiä anestesiamenetelmiä/leikkauksia seuraavan kolmen kuukauden aikana tämän tutkimuksen aikana.
Ovat kärsineet hepatiitista (hepatiitti B, hepatiitti C), HIV tai syfilis.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Ota Lactobacillus plantarum LP90 30 miljardilla CFU: lla päivässä.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso on 3 kuukautta, ja jokaiselle potilaalle käydään 4 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3).
|
|
Placebo Comparator: Plaseboryhmä
Maltodekstriinin 3 g/päivä.
|
Tämän tutkimuksen tutkimusjakso on 3 kuukautta, ja jokaiselle potilaalle käydään 4 käyntiä (kuukaudessa 0, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estradiolin muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3 kuukautta
|
Koehenkilöiden seerumin estrogeenipitoisuus ennen interventiota ja sen jälkeen havaittiin entsyymissä sidottu immunosorbenttimääritys.
|
0, 1, 2, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK20250515
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .