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Lactobacillus plantar y regulación hormonal en mujeres obesas

15 de mayo de 2025 actualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus plantarum LP90 y regulación hormonal en mujeres obesas: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

Evaluar el efecto regulatorio de la fórmula LP90 Lactobacillus plantans en el metabolismo de la grasa visceral y el equilibrio hormonal sexual en mujeres obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 462000
        • Reclutamiento
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18 a 40 años, mujer, IMC ≥ 25 kg/m2.
  2. Estar dispuesto a recibir seguimiento durante el período de intervención.
  3. Esté dispuesto a proporcionar dos muestras de sangre, orina y fecales durante el período de intervención.
  4. Esté dispuesto a tomar los probióticos compuestos solos todos los días durante el período de intervención.
  5. Tenga una buena audiencia y pueda escuchar y comprender todas las instrucciones durante el período de intervención.

    -

Criterios de exclusión:

  1. Sufrir de enfermedades del sistema digestivo, principalmente enfermedades gastrointestinales (enfermedad celíaca, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
  2. Sufrir de trastornos neurológicos severos (epilepsia, accidente cerebrovascular, trauma severo de la cabeza, meningitis en los últimos 10 años, cirugía cerebral, tumor cerebral, coma a largo plazo, excluyendo anestesia general).
  3. Actualmente han recibido/están recibiendo tratamiento para las siguientes enfermedades mentales: dependencia del abuso de alcohol/drogas/sustancias, esquizofrenia, psicosis, trastorno bipolar.
  4. Tome medicamentos para la depresión o el bajo estado de ánimo.
  5. Sufrir de insuficiencia orgánica interna (como corazón, hígado o insuficiencia renal, etc.).
  6. Han recibido radioterapia o quimioterapia en el pasado.
  7. Han recibido cirugía/procedimientos de anestesia general en los últimos tres años, o planean recibir procedimientos/cirugías de anestesia general dentro de los próximos tres meses durante este ensayo.
  8. Han sufrido hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), VIH o sífilis en el pasado.

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo probiótico
Tome Lactobacillus plantarum LP90 a 30 mil millones de UFF por día.
El período de prueba de este estudio es de 3 meses, y cada paciente se someterá a 4 visitas (en el mes 0, mes 1, mes 2 y mes 3).
Comparador de placebos: Grupo de placebo
Tomando maltodextrina 3 g/día.
El período de prueba de este estudio es de 3 meses, y cada paciente se someterá a 4 visitas (en el mes 0, mes 1, mes 2 y mes 3).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los cambios de estradiol antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3 meses
El contenido de estrógeno sérico de los sujetos antes y después de la intervención se detectó mediante un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas.
0, 1, 2, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WK20250515

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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