Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactobacillus plantarum a hormonální regulace u obézních žen

15. května 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus Plantarum LP90 a hormonální regulace u obézních žen ： Randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie

Pro vyhodnocení regulačního účinku vzorce Lactobacillus plantans LP90 na metabolismus viscerálního tuku a rovnováhu sexuálních hormonů u obézních žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 462000
        • Nábor
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 až 40 let, žena, BMI ≥ 25 kg/m2.
  2. Během intervenčního období buďte ochotni přijmout sledování.
  3. Během intervenčního období buďte ochotni poskytnout dva vzorky krve, moči a fekálu.
  4. Během intervenčního období buďte ochotni vzít složenou probiotiku každý den.

  5. Mít dobré sluch a být schopen slyšet a porozumět všem pokynům během intervenčního období.

    -

Kritéria pro vyloučení:

  1. Trpí onemocněním trávicího systému, hlavně gastrointestinálních onemocnění (celiakie, ulcerativní kolitida, Crohnova choroba).
  2. Trpí těžkými neurologickými poruchami (epilepsie, mrtvice, těžká trauma hlavy, meningitida za posledních 10 let, chirurgickým zákrokem na mozku, mozkovým nádorem, dlouhodobým kómatu - s výjimkou celkové anestézie).
  3. V současné době dostávali/jsou léčba následujících duševních chorob: závislost na zneužívání alkoholu/drog/návykových látek, schizofrenie, psychóza, bipolární porucha.
  4. Vezměte léky na depresi nebo nízkou náladu.
  5. Trpí vnitřním selháním orgánů (jako je srdce, selhání játra nebo ledvin atd.).
  6. V minulosti dostali radioterapii nebo chemoterapii.
  7. V posledních třech letech obdrželi chirurgii/postupy/postupy anestezie, nebo plánovali přijímat procedury/operace/operace v příštích třech měsících během této studie.

  8. V minulosti trpěli hepatitidou (hepatitida B, hepatitida C), HIV nebo syfilis.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Vezměte Lactobacillus Plantarum LP90 za 30 miliard CFU denně.
Doplněk stravy: Probiotické
Zkušební doba této studie je 3 měsíce a každý pacient podstoupí 4 návštěvy (v měsíci 0, měsíc 1, 2 a měsíc 3).
Komparátor placeba: Skupina placeba
Užívání maltodextrinu 3 g/den.
Doplněk stravy: Maltodextrin
Zkušební doba této studie je 3 měsíce a každý pacient podstoupí 4 návštěvy (v měsíci 0, měsíc 1, 2 a měsíc 3).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny estradiolu před a po zásahu
Časové okno: 0, 1, 2, 3 měsíce
Obsah estrogenu v séru u subjektů před a po intervenci byl detekován enzymově vázaným imunosorbentem.
0, 1, 2, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK20250515

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit