Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lactobacillus plantarum og hormonell regulering hos overvektige kvinner

15. mai 2025 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus plantarum LP90 og hormonell regulering hos overvektige kvinner ： En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie

For å evaluere den regulatoriske effekten av Lactobacillus Plantans LP90 -formel på visceralt fettmetabolisme og kjønnshormonbalanse hos overvektige kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
        • Rekruttering
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 18 til 40 år gammel, kvinne, BMI ≥ 25 kg/m2.
  2. Vær villig til å motta oppfølging i løpet av intervensjonsperioden.
  3. Vær villig til å gi to blod-, urin- og fekale prøver i løpet av intervensjonsperioden.
  4. Vær villig til å ta den sammensatte probiotika av seg selv hver dag i intervensjonsperioden.

  5. Ha god hørsel og kunne høre og forstå alle instruksjoner i intervensjonsperioden.

    -

Eksklusjonskriterier:

  1. Lider av sykdommer i fordøyelsessystemet, hovedsakelig gastrointestinale sykdommer (cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom).
  2. Lider av alvorlige nevrologiske lidelser (epilepsi, hjerneslag, alvorlig hodetraume, hjernehinnebetennelse i løpet av de siste 10 årene, hjernekirurgi, hjernesvulst, langvarig koma - unntatt generell anestesi).
  3. Har mottatt/mottar for tiden behandling for følgende psykiske sykdommer: Alkohol/medikament/rusmisbruk, schizofreni, psykose, bipolar lidelse.
  4. Ta medisiner for depresjon eller lite humør.
  5. Lider av indre organsvikt (som hjerte, lever eller nyresvikt osv.).
  6. Har fått strålebehandling eller cellegift i fortiden.
  7. Har fått generell anestesioperasjon/prosedyrer i løpet av de siste tre årene, eller planlegger å motta generelle anestesiprosedyrer/operasjoner i løpet av de neste tre månedene under denne studien.

  8. Har lidd av hepatitt (hepatitt B, hepatitt C), HIV eller syfilis i fortiden.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Ta Lactobacillus Plantarum LP90 til 30 milliarder CFU per dag.
Kosttilskudd: Probiotikum
Forsøksperioden for denne studien er 3 måneder, og hver pasient vil gjennomgå 4 besøk (i måned 0, måned 1, måned 2 og måned 3).
Placebo komparator: Placebogruppe
Tar maltodextrin 3 g/dag.
Kosttilskudd: Maltodextrin
Forsøksperioden for denne studien er 3 måneder, og hver pasient vil gjennomgå 4 besøk (i måned 0, måned 1, måned 2 og måned 3).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringene av østradiol før og etter intervensjonen
Tidsramme: 0, 1, 2, 3 måneder
Serumstrogeninnholdet til forsøkspersonene før og etter intervensjonen ble påvist ved enzymbundet immunosorbentanalyse.
0, 1, 2, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WK20250515

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere