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Lactobacillus plantarum und hormonelle Regulierung bei fettleibigen Frauen

15. Mai 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus plantarum lp90 und hormonelle Regulierung bei fettleibigen Frauen: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Bewertung der regulatorischen Wirkung der Lactobacillus plantans LP90 -Formel auf den viszeralen Fettstoffwechsel und das Gleichgewicht zwischen Sexualhormon bei fettleibigen Frauen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 462000
        • Rekrutierung
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 bis 40 Jahre alt, weiblich, BMI ≥ 25 kg/m2.
  2. Seien Sie bereit, während der Interventionsperiode nachzuverfolgen.
  3. Seien Sie bereit, während der Interventionszeit zwei Blut-, Urin- und Fäkalproben bereitzustellen.
  4. Seien Sie bereit, die zusammengesetzten Probiotika jeden Tag während der Interventionszeit alleine zu nehmen.

  5. Haben Sie ein gutes Anhören und können Sie alle Anweisungen während der Interventionsperiode hören und verstehen.

    - -

Ausschlusskriterien:

  1. Leiden an Erkrankungen des Verdauungssystems, hauptsächlich Magen -Darm -Erkrankungen (Zöliakie, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn).
  2. Leiden an schweren neurologischen Störungen (Epilepsie, Schlaganfall, schweres Kopftrauma, Meningitis in den letzten 10 Jahren, Hirnchirurgie, Hirntumor, langfristiges Koma - ohne Vollnarkose).
  3. Haben/erhalten derzeit eine Behandlung für die folgenden psychischen Erkrankungen: Alkohol-/Drogen-/Drogenmissbrauchsabhängigkeit, Schizophrenie, Psychose, bipolare Störung.
  4. Nehmen Sie Medikamente gegen Depressionen oder niedrige Stimmung ein.
  5. Leiden unter innerem Organversagen (wie Herz-, Leber- oder Nierenversagen usw.).
  6. Haben in der Vergangenheit eine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten.
  7. Haben in den letzten drei Jahren eine volle Anästhesie -Operation/-verfahren erhalten oder planen, in den nächsten drei Monaten in diesem Versuch eine Vollnarkose zu erhalten.

  8. Haben in der Vergangenheit an Hepatitis (Hepatitis B, Hepatitis C), HIV oder Syphilis gelitten.

    - -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotische Gruppe
Nehmen Sie Lactobacillus plantarum lp90 mit 30 Milliarden KBE pro Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch
Die Versuchszeit dieser Studie beträgt 3 Monate, und jeder Patient unterliegt 4 Besuche (im Monat 0, Monat 1, Monat 2 und Monat 3).
Placebo-Komparator: Placebo -Gruppe
Maltodextrin 3 g/Tag.
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Die Versuchszeit dieser Studie beträgt 3 Monate, und jeder Patient unterliegt 4 Besuche (im Monat 0, Monat 1, Monat 2 und Monat 3).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderungen von Östradiol vor und nach dem Eingreifen
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3 Monate
Der Serumöstrogengehalt der Probanden vor und nach der Intervention wurde durch den enzymgebundenen immunosorbenten-Assay nachgewiesen.
0, 1, 2, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20250515

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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