Lactobacillus plantarum i regulacja hormonalna u otyłych kobiet
15 maja 2025 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lactobacillus plantarum LP90 i regulacja hormonalna u otyłych kobiet ： Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie
Aby ocenić efekt regulacyjny wzoru Lactobacillus plantans LP90 na metabolizm tłuszczu trzewnego i równowagi hormonów płciowych u otyłych kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yingpeng Tian, Doctor
- Numer telefonu: ＋86 13671979116
- E-mail: tianyingpeng2021@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 462000
- Rekrutacyjny
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Yingpeng Tian
- Numer telefonu: 13671979116
- E-mail: tianyingpeng2021@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18 do 40 lat, kobieta, BMI ≥ 25 kg/m2.
- Bądź gotów otrzymać obserwację w okresie interwencyjnym.
- Bądź gotów zapewnić dwie próbki krwi, moczu i kału w okresie interwencji.
- Bądź gotów przyjmować złożone probiotyki codziennie w okresie interwencji.
Miej dobry słuch i być w stanie usłyszeć i zrozumieć wszystkie instrukcje w okresie interwencji.
-
Kryteria wykluczenia:
- Cierpi na choroby układu trawiennego, głównie choroby żołądkowo -jelitowe (celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna).
- Cierpi na ciężkie zaburzenia neurologiczne (padaczka, udar, ciężki uraz głowy, zapalenie opon mózgowych w ciągu ostatnich 10 lat, operacja mózgu, guz mózgu, długoterminowa śpiączka - z wyłączeniem znieczulenia ogólnego).
- Otrzymali/są obecnie leczeniem następujących chorób psychicznych: uzależnienie od nadużywania alkoholu/narkotyków/substancji, schizofrenia, psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe.
- Weź leki na depresję lub niski nastrój.
- Cierpi na niewydolność narządów wewnętrznych (takich jak niewydolność serca, wątroby lub nerek itp.).
- W przeszłości otrzymali radioterapię lub chemioterapię.
- W ciągu ostatnich trzech lat otrzymali operację/procedury znieczulenia ogólnego lub planować otrzymanie ogólnych procedur/operacji znieczulenia w ciągu najbliższych trzech miesięcy podczas tego badania.
W przeszłości cierpiał na zapalenie wątroby (zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C), HIV lub kiły.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Weź Lactobacillus plantarum LP90 przy 30 miliardach CFU dziennie.
|
Okres próbny tego badania wynosi 3 miesiące, a każdy pacjent przejdzie 4 wizyty (w miesiącu 0, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3).
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Przyjmując maltodextrin 3 g/dzień.
|
Okres próbny tego badania wynosi 3 miesiące, a każdy pacjent przejdzie 4 wizyty (w miesiącu 0, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany estradiolu przed i po interwencji
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3 miesiące
|
Zawartość estrogenu w surowicy osób przed i po interwencji wykryto za pomocą testu immunosorbentu związanego z enzymem.
|
0, 1, 2, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WK20250515
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .