Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactobacillus plantarum og hormonel regulering hos overvægtige kvinder

15. maj 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus plantarum LP90 og hormonel regulering hos overvægtige kvinder ： Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg

For at evaluere den regulatoriske virkning af Lactobacillus plantans LP90 -formel på visceral fedtmetabolisme og kønshormonbalance hos overvægtige kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
        • Rekruttering
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 18 til 40 år gammel, kvindelig, BMI ≥ 25 kg/m2.
  2. Vær villig til at modtage opfølgning i interventionsperioden.
  3. Vær villig til at tilvejebringe to blod-, urin- og fækale prøver i interventionsperioden.
  4. Vær villig til at tage den sammensatte probiotika af sig selv hver dag i interventionsperioden.

  5. Hold god hørelse og være i stand til at høre og forstå alle instruktioner i interventionsperioden.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Lider af fordøjelsessystemsygdomme, hovedsageligt mave -tarmsygdomme (cøliaki, ulcerøs colitis, Crohns sygdom).
  2. Lider af alvorlige neurologiske lidelser (epilepsi, slagtilfælde, alvorligt hovedtraume, meningitis inden for de sidste 10 år, hjernekirurgi, hjernesvulst, langvarig koma - ekskl. Generel anæstesi).
  3. Har modtaget/modtager i øjeblikket behandling af følgende psykiske sygdomme: alkohol/stof/stofmisbrugsafhængighed, skizofreni, psykose, bipolar lidelse.
  4. Tag medicin til depression eller lavt humør.
  5. Lider af intern organsvigt (såsom hjerte, lever eller nyresvigt osv.).
  6. Har modtaget strålebehandling eller kemoterapi i fortiden.
  7. Har modtaget generel anæstesi -kirurgi/procedurer inden for de sidste tre år, eller planlægger at modtage generelle anæstesiprocedurer/operationer inden for de næste tre måneder i løbet af denne retssag.

  8. Har lidt af hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), HIV eller syfilis i fortiden.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Tag Lactobacillus plantarum LP90 til 30 milliarder CFU pr. Dag.
Kosttilskud: Probiotikum
Forsøgsperioden for denne undersøgelse er 3 måneder, og hver patient gennemgår 4 besøg (i måned 0, måned 1, måned 2 og måned 3).
Placebo komparator: Placebo -gruppe
Tager maltodextrin 3 g/dag.
Kosttilskud: Maltodextrin
Forsøgsperioden for denne undersøgelse er 3 måneder, og hver patient gennemgår 4 besøg (i måned 0, måned 1, måned 2 og måned 3).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af østradiol før og efter interventionen
Tidsramme: 0, 1, 2, 3 måneder
Serumøstrogenindholdet af forsøgspersoner før og efter interventionen blev detekteret ved enzymbundet immunosorbentassay.
0, 1, 2, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20250515

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner