Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lactobacillus plantarum och hormonell reglering hos överviktiga kvinnor

15 maj 2025 uppdaterad av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus plantarum LP90 och hormonell reglering hos feta kvinnor ： En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

För att utvärdera den reglerande effekten av Lactobacillus Plantans LP90 -formel på visceral fettmetabolism och könshormonbalans hos feta kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 462000
        • Rekrytering
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder: 18 till 40 år gammal, kvinna, BMI ≥ 25 kg/m2.
  2. Var villig att få uppföljning under interventionsperioden.
  3. Var villig att tillhandahålla två blod-, urin- och fekala prover under interventionsperioden.
  4. Var villig att ta sammansättningen probiotika varje dag under interventionsperioden.

  5. Ha bra hörsel och kunna höra och förstå alla instruktioner under interventionsperioden.

    -

Uteslutningskriterier:

  1. Lider av matsmältningssystemsjukdomar, främst gastrointestinala sjukdomar (celiaki, ulcerös kolit, Crohns sjukdom).
  2. Lider av allvarliga neurologiska störningar (epilepsi, stroke, allvarligt huvudtrauma, meningit under de senaste tio åren, hjärnkirurgi, hjärntumör, långvarig koma - exklusive allmän anestesi).
  3. Har mottagit/får för närvarande behandling för följande psykiska sjukdomar: alkohol/drog/missbruksberoende, schizofreni, psykos, bipolär störning.
  4. Ta medicin för depression eller lågt humör.
  5. Lider av inre organfel (som hjärta, lever eller njursvikt etc.).
  6. Har fått strålbehandling eller kemoterapi tidigare.
  7. Har fått generell anestesikirurgi/förfaranden under de senaste tre åren, eller planerat att få förfaranden för allmän anestesi/operationer inom de kommande tre månaderna under denna rättegång.

  8. Har drabbats av hepatit (hepatit B, hepatit C), HIV eller syfilis tidigare.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Probiotisk grupp
Ta Lactobacillus plantarum LP90 till 30 miljarder CFU per dag.
Kosttillskott: Probiotisk
Försöksperioden för denna studie är 3 månader, och varje patient kommer att genomgå 4 besök (i månad 0, månad 1, månad 2 och månad 3).
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Tar maltodextrin 3 g/dag.
Kosttillskott: Maltodextrin
Försöksperioden för denna studie är 3 månader, och varje patient kommer att genomgå 4 besök (i månad 0, månad 1, månad 2 och månad 3).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringarna av östradiol före och efter interventionen
Tidsram: 0, 1, 2, 3 månader
Serum östrogeninnehållet hos försökspersonerna före och efter interventionen upptäcktes genom enzymbundet immunosorbentanalys.
0, 1, 2, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Första postat (Faktisk)

23 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • WK20250515

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera