Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactobacillus plantarum en hormonale regulatie bij zwaarlijvige vrouwen

15 mei 2025 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus plantarum LP90 en hormonale regulatie bij zwaarlijvige vrouwen ： Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef

Om het regulerende effect van Lactobacillus Plantans LP90 -formule te evalueren op visceraal vetmetabolisme en geslachtshormoonbalans bij zwaarlijvige vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 462000
        • Werving
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18 tot 40 jaar oud, vrouwelijk, BMI ≥ 25 kg/m2.
  2. Wees bereid om een ​​follow-up te ontvangen tijdens de interventieperiode.
  3. Wees bereid om twee bloed-, urine- en fecale monsters te bieden tijdens de interventieperiode.
  4. Wees bereid om de samengestelde probiotica elke dag tijdens de interventieperiode zelf te nemen.

  5. Heb een goed gehoor en kunnen alle instructies tijdens de interventieperiode horen en begrijpen.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Lijdend aan spijsverteringssysteemziekten, voornamelijk gastro -intestinale ziekten (coeliakie, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn).
  2. Lijdend aan ernstige neurologische aandoeningen (epilepsie, beroerte, ernstig hoofdtrauma, meningitis in de afgelopen 10 jaar, hersenchirurgie, hersentumor, coma op lange termijn - exclusief algemene anesthesie).
  3. Hebben momenteel een behandeling ontvangen/krijgen voor de volgende psychische aandoeningen: afhankelijkheid van alcohol/drugs/middelenmisbruik, schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis.
  4. Neem medicatie voor depressie of een lage stemming.
  5. Lijden aan intern falen van orgaan (zoals hart-, lever- of nierfalen, enz.).
  6. Hebben in het verleden radiotherapie of chemotherapie ontvangen.
  7. Heb de afgelopen drie jaar algemene anesthesiechirurgie/-procedures ontvangen, of ben van plan om binnen de komende drie maanden tijdens deze proef algemene anesthesieprocedures/operaties te ontvangen.

  8. Hebben in het verleden geleden onder hepatitis (hepatitis B, hepatitis C), hiv of syfilis.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotische groep
Neem Lactobacillus plantarum LP90 met 30 miljard CFU per dag.
Voedingssupplement: Probiotisch
De proefperiode van dit onderzoek is 3 maanden en elke patiënt zal 4 bezoeken ondergaan (in maand 0, maand 1, maand 2 en maand 3).
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Maltodextrin 3 g/dag nemen.
Voedingssupplement: Maltodextrin
De proefperiode van dit onderzoek is 3 maanden en elke patiënt zal 4 bezoeken ondergaan (in maand 0, maand 1, maand 2 en maand 3).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen van estradiol voor en na de interventie
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3 maanden
Het serum oestrogeengehalte van de proefpersonen voor en na de interventie werd gedetecteerd door enzym-gekoppelde immunosorbens-test.
0, 1, 2, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WK20250515

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren