Lactobacillus plantarum et régulation hormonale chez les femmes obèses
15 mai 2025 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lactobacillus plantarum LP90 et régulation hormonale chez les femmes obèses: un essai randomisé, double aveugle et contrôlé par placebo
Évaluer l'effet régulatrice de la formule LPP plantans de Lactobacillus LP90 sur le métabolisme des graisses viscérales et l'équilibre des hormones sexuelles chez les femmes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yingpeng Tian, Doctor
- Numéro de téléphone: ＋86 13671979116
- E-mail: tianyingpeng2021@163.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 462000
- Recrutement
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
Contact:
- Yingpeng Tian
- Numéro de téléphone: 13671979116
- E-mail: tianyingpeng2021@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: 18 à 40 ans, femelle, IMC ≥ 25 kg / m2.
- Soyez prêt à recevoir un suivi pendant la période d'intervention.
- Soyez prêt à fournir deux échantillons de sang, d'urine et de fécal pendant la période d'intervention.
- Soyez prêt à prendre les probiotiques composés par soi-même chaque jour pendant la période d'intervention.
Avoir une bonne audition et être en mesure d'entendre et de comprendre toutes les instructions pendant la période d'intervention.
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Critères d'exclusion:
- Souffrant des maladies digestives du système, principalement des maladies gastro-intestinales (maladie cœliaque, colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
- Souffrant de troubles neurologiques graves (épilepsie, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien sévère, méningite au cours des 10 dernières années, chirurgie cérébrale, tumeur cérébrale, coma à long terme - excluant l'anesthésie générale).
- Ont reçu / reçoivent actuellement un traitement pour les maladies mentales suivantes: dépendance à l'alcool / drogue / toxicomanie, schizophrénie, psychose, trouble bipolaire.
- Prenez des médicaments pour la dépression ou la faible humeur.
- Souffrant d'une insuffisance interne d'organe (comme le cœur, le foie ou l'insuffisance rénale, etc.).
- Ont reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie dans le passé.
- Ont subi une chirurgie / procédures générales d'anesthésie au cours des trois dernières années, ou prévoient de recevoir des procédures / chirurgies d'anesthésie générale au cours des trois prochains mois au cours de cet essai.
Ont souffert d'hépatite (hépatite B, hépatite C), VIH ou syphilis dans le passé.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe probiotique
Prenez Lactobacillus plantarum LP90 à 30 milliards de CFC par jour.
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La période d'essai de cette étude est de 3 mois et chaque patient subira 4 visites (au mois 0, mois 1, mois 2 et mois 3).
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Prendre la maltodextrine 3 g / jour.
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La période d'essai de cette étude est de 3 mois et chaque patient subira 4 visites (au mois 0, mois 1, mois 2 et mois 3).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements d'estradiol avant et après l'intervention
Délai: 0, 1, 2, 3 mois
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La teneur en œstrogènes sériques des sujets avant et après l'intervention a été détectée par test immuno-enzymatique.
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0, 1, 2, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Première publication (Réel)
23 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20250515
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .