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Lactobacillus plantarum e regolamentazione ormonale nelle donne obese

15 maggio 2025 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus plantarum LP90 e regolazione ormonale nelle donne obese ： uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Per valutare l'effetto normativo della formula LP90 LP90 LP90 del Lactobacillus Plantani sul metabolismo dei grassi viscerali e l'equilibrio dell'ormone sessuale nelle donne obese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 462000
        • Reclutamento
        • Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: dai 18 ai 40 anni, femmina, BMI ≥ 25 kg/m2.
  2. Sii disposto a ricevere un follow-up durante il periodo di intervento.
  3. Sii disposto a fornire due campioni di sangue, urina e fecali durante il periodo di intervento.
  4. Sii disposto a prendere i probiotici composti da soli ogni giorno durante il periodo di intervento.

  5. Avere una buona udienza ed essere in grado di ascoltare e comprendere tutte le istruzioni durante il periodo di intervento.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Soffrendo di malattie del sistema digestivo, principalmente malattie gastrointestinali (celiachia, colite ulcerosa, malattia di Crohn).
  2. Soffrendo di gravi disturbi neurologici (epilessia, ictus, grave trauma cranico, meningite negli ultimi 10 anni, chirurgia cerebrale, tumore al cervello, coma a lungo termine - esclusa l'anestesia generale).
  3. Hanno ricevuto/stanno attualmente ricevendo cure per le seguenti malattie mentali: dipendenza da alcol/farmaco/sostanza, schizofrenia, psicosi, disturbo bipolare.
  4. Prendi farmaci per la depressione o il basso umore.
  5. Soffrendo di insufficienza interna degli organi (come insufficienza cardiaca, epatica o renale, ecc.).
  6. Hanno ricevuto radioterapia o chemioterapia in passato.
  7. Hanno ricevuto interventi chirurgici/procedure di anestesia generale negli ultimi tre anni o pianificare di ricevere procedure/interventi di anestesia generali entro i prossimi tre mesi durante questo processo.

  8. Hanno sofferto di epatite (epatite B, epatite C), HIV o sifilide in passato.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo probiotico
Prendi Lactobacillus Plantarum LP90 a 30 miliardi di CFU al giorno.
Integratore alimentare: Probiotico
Il periodo di prova di questo studio è di 3 mesi e ogni paziente subirà 4 visite (nel mese 0, mese 1, mese 2 e mese 3).
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Prendendo maltodestrina 3 g/giorno.
Integratore alimentare: Maltodestrina
Il periodo di prova di questo studio è di 3 mesi e ogni paziente subirà 4 visite (nel mese 0, mese 1, mese 2 e mese 3).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti di estradiolo prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3 mesi
Il contenuto sierico di estrogeni dei soggetti prima e dopo l'intervento è stato rilevato mediante test immunosorbente legato agli enzimi.
0, 1, 2, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WK20250515

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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