肥胖女性的乳杆菌和荷尔蒙调节
2025年5月15日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
肥胖妇女的乳杆菌LP90和荷尔蒙调节：一项随机，双盲，安慰剂对照试验
评估乳杆菌lp90公式对肥胖女性内脏脂肪代谢和性激素平衡的调节作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yingpeng Tian, Doctor
- 电话号码：＋86 13671979116
- 邮箱：tianyingpeng2021@163.com
学习地点
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、462000
- 招聘中
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
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接触：
- Yingpeng Tian
- 电话号码：13671979116
- 邮箱：tianyingpeng2021@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18至40岁，女性，BMI≥25kg/m2。
- 愿意在干预期内接受随访。
- 愿意在干预期间提供两种血液，尿液和粪便样本。
- 在干预期间，每天都愿意自己采用复合益生菌。
在干预期内有良好的听力，能够听取和理解所有指示。
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排除标准：
- 患有消化系统疾病，主要是胃肠道疾病（腹腔疾病，溃疡性结肠炎，克罗恩病）。
- 患有严重的神经系统疾病（癫痫，中风，严重的头部外伤，脑膜炎，在过去的10年内，脑外科手术，脑肿瘤，长期昏迷 - 不包括全身麻醉）。
- 目前已经接受/正在接受以下精神疾病的治疗：酒精/药物/药物滥用依赖性，精神分裂症，精神病，双相情感障碍。
- 服用抑郁症或情绪低落的药物。
- 患有内部器官衰竭（例如心脏，肝或肾脏衰竭等）。
- 过去曾接受放疗或化学疗法。
- 在过去三年中，已经接受了全身麻醉手术/程序，或计划在此试验期间的未来三个月内接受全身麻醉程序/手术。
过去患有肝炎（乙型肝炎，乙型肝炎），HIV或梅毒。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生菌组
以每天300亿cfu为30亿杆lp 90乳杆菌。
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这项研究的试验期为3个月，每个患者将进行4次访问（在第0个月，第1个月，第2个月和第3个月）。
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安慰剂比较：安慰剂组
服用3克麦芽糊精。
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这项研究的试验期为3个月，每个患者将进行4次访问（在第0个月，第1个月，第2个月和第3个月）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后雌二醇的变化
大体时间：0、1、2、3个月
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通过酶联免疫吸附测定法检测到干预前后受试者的血清雌激素含量。
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0、1、2、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月10日
初级完成 (估计的)
2025年9月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月15日
首次发布 (实际的)
2025年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月15日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- WK20250515
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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