비만 여성의 Lactobacillus plantarum 및 호르몬 조절
2025년 5월 15일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
락토 바실러스 발바닥 LP90 및 비만 여성의 호르몬 조절 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
비만 여성의 내장 지방 대사 및 성 호르몬 균형에 대한 Lactobacillus Plantans LP90 공식의 조절 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yingpeng Tian, Doctor
- 전화번호: +86 13671979116
- 이메일: tianyingpeng2021@163.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 462000
- 모병
- Fuwai Central-China Cardiovascular Hospital
-
연락하다:
- Yingpeng Tian
- 전화번호: 13671979116
- 이메일: tianyingpeng2021@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 ~ 40 세, 여성, BMI ≥ 25 kg/m2.
- 중재 기간 동안 추적 관찰을 기꺼이 받으십시오.
- 중재 기간 동안 두 개의 혈액, 소변 및 대변 샘플을 기꺼이 제공하십시오.
- 중재 기간 동안 매일 화합물 프로바이오틱스를 스스로 가져 가려고합니다.
중재 기간 동안 잘 듣고 모든 지시를 듣고 이해할 수 있습니다.
-
제외 기준 :
- 소화 시스템 질환, 주로 위장 질환 (체강 질병, 궤양 성 대장염, 크론 병)으로 고통받습니다.
- 중증의 신경계 장애 (간질, 뇌졸중, 심한 두부 외상, 지난 10 년 동안 수막염, 뇌 수술, 뇌종양, 장기 혼수 상태 - 전신 마취제를 제외한 고통.
- 알코올/약물/약물 남용 의존성, 정신 분열증, 정신병, 양극성 장애와 같은 정신 질환에 대한 치료를 받고 있습니다.
- 우울증이나 기분이 낮은 약을 복용하십시오.
- 내부 장기 고장 (예 : 심장, 간 또는 신부전 등)으로 고통받습니다.
- 과거에는 방사선 요법 또는 화학 요법을 받았습니다.
- 지난 3 년 동안 전신 마취 수술/절차를 받았 거나이 시험 중에 향후 3 개월 이내에 전신 마취 절차/수술을받을 계획입니다.
과거의 간염 (B 형 간염, C 형 간염), HIV 또는 매독으로 고통 받고 있습니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생균제 그룹
Lactobacillus plantarum lp90을 하루에 300 억 CFU로 가져 가십시오.
|
이 연구의 시험 기간은 3 개월이며, 각 환자는 4 번의 방문을 겪게됩니다 (0 개월, 1 개월, 2 개월 및 3 개월).
|
|
위약 비교기: 위약 그룹
Maltodextrin 3 g/day 복용.
|
이 연구의 시험 기간은 3 개월이며, 각 환자는 4 번의 방문을 겪게됩니다 (0 개월, 1 개월, 2 개월 및 3 개월).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 전후에 에스트라 디올의 변화
기간: 0, 1, 2, 3 개월
|
개입 전후에 대상체의 혈청 에스트로겐 함량은 효소-연결 면역 흡착제 분석에 의해 검출되었다.
|
0, 1, 2, 3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WK20250515
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .