- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06990022
- オリジナルトライアル
炭水化物の口内洗浄(小さな側面サッカーゲーム) (CHOMR-SSGs)
2025年5月19日 更新者:Ersan Arslan、Tokat Gaziosmanpasa University
炭水化物の口へのすすぎは、知覚された運動と精神的疲労を軽減し、小型サッカーゲーム中に技術的な行動を改善する
本研究では、4つの小型ゲーム(SSGS)における若い男性サッカー選手の精神生理学的反応、運動学的プロファイル、および技術的パフォーマンスに対する炭水化物の口リンシング(Cho-MR)およびプラセボ(PLA)条件の影響を評価しました。
この研究参加者は、テスト施設で15日間にわたって3つのセッション(慣れ、CHOMRおよびPLA)を採用したランダム化された二重盲検、繰り返し測定設計に関与しました。
参加者は、1週間離れた2つのテストセッションに参加しました。
CHO溶液は、6.4%のマルトデキストリン(タンパク質海洋、Türkiye)を含むマルトデキストリンベースの混合物でした。
PLA溶液は純水で構成されていました。
両方の溶液は、50 mgの非カロリックな人工甘味料と50 mgのOGスクラロース(Fibrelle、Türkiye)を組み込むことにより、区別できないものにしました。
6.4%のマルトデキストリン溶液の25 mlのボーラスを、事前にしたプラスチックカップで使用し、各すすぎ溶液のPLAとしてスクラロース水を試験しました。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、二重盲検、無作為化、および相殺されたクロスオーバーデザインを使用して、4-A-SSGS中の精神生理学的、運動学的反応、技術的行動に対するCHOMRまたはPLAの効果を比較しました。
研究介入プログラムは、さまざまな年代症の要因を回避するために、シーズン内の個別のトレーニングセッション中に1日と同じ時間を続けました。
平均温度は30°Cで、相対湿度はベースライン評価の35%でした。
2番目の評価は、平均温度が35%の相対湿度で31°Cであると記録されました。
SSGSセッションの前に、人体測定特性が評価されました。
プレイヤーはまた、ヨーヨーの断続的な回復テストレベル1(YYIRTL-1)を完了し、グループのバランスをとり、最大酸素取り込み(2MAX)に基づいてSSGSチームにプレーヤーを等しく配布しました。
異なるSSG(CHOMRまたはPLA)およびソリューション(MRまたはPLA)の順序は、ランダム化(www.randomization.com)によって決定されました。
各SSGは、ゲームのパフォーマンスに対する身体的および心理的疲労の潜在的なマイナスの影響を最小限に抑えるために、少なくとも1週間離れて分離されました。
心拍数(HR)の継続的な監視と記録、知覚された運動(RPE)の評価、楽しさと精神的疲労(MF)、運動学的反応、および技術的行動がすべてのSSGの間に行われました。
気分反応は、各SSGの前後に評価されました。
UEFAライセンスを受けた筋力とコンディショニングのコーチは、口頭でのコーチの励ましで、人工サッカーピッチにすべてのSSGSセッションを一貫して実装しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康である
- 男性のサッカー選手
- すべてのセッションの介入を維持することをいとわない
除外基準:
- 14歳未満
- 慢性疾患を患っています
- 炭水化物の炭水化物の禁忌(cho-mr)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Cho MouthRinseプロトコル(Cho-Mr)
CHO溶液は、6.4%のマルトデキストリン(タンパク質海洋、Türkiye)を含むマルトデキストリンベースの混合物でした。
SSGSの前にCHOMRが実行されました。
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CHO溶液は、6.4%のマルトデキストリン(タンパク質海洋、Türkiye)を含むマルトデキストリンベースの混合物でした。
SSGSの前にCHOMRが実行されました。
この溶液は、スクラロースからなる非カロリーの人工甘味料で甘くしました。
CHOソリューションを同等のサッカリンベースで調製し、渦ミキサーで30秒間振り回し、識別可能性を確保しました。
参加者は、SSGSの前に口の中で溶液を10秒間揺らし、それを空にしてコンテナに戻して再び計量しました。
溶液が飲み込まれないようにするために、1 g/0.04オンスに正確な完全精度のバランス(Etekcity、米国)を使用して、MRSの前後に容器を測定しました。
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実験的:プラセボプロトコル
PLA溶液は純水で構成されていました。
SSGSの前に口のすすぎが行われました。
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PLA溶液は精製水で構成されていました。
両方の溶液は、50 mgの非カロリックな人工甘味料と50 mgのスクラロース(フィブレル、トルコ)を追加することにより、区別できなくなりました。
6.4%のマルトデキストリン溶液の25 mLのボーラスを事前に重量のあるプラスチック容器で使用し、各すすぎ溶液のPLAとしてスクラロース水をテストしました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神生理学的反応 - ハート率
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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参加者は、セッション全体でHRを追跡するために極V800ウォッチと同期した極H10心拍数(HR)トランスミッターを使用しました。
参加者の心拍数平均、心拍数ピーク、心拍数の割合が記録されました。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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認識された運動の精神生理学的反応評価
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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すべてのテストセッションでの運動強度は、6〜20の範囲のカテゴリ比スケールを使用する知覚運動(RPE)の評価を使用して定量化されました。
この規模は最近、競争の激しいイベント中の感情とパフォーマンスに関連する努力を評価するために、スポーツ心理学に適用されました。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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精神生理学的反応 - 国家のJoyment-brunelムード
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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すべての参加者は、1〜7のリッカートスケールで評価された8つのアイテムで構成される運動享受スケール(EES)を完了しました。
この規模は、トルコの青年と成人の運動の楽しみを測定するために検証されています。 1は楽しみがないことを示し、7は楽しさを示します。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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精神生理学的反応 - ムード評価
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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24のアイテムと6つのサブスケール(怒り、混乱、うつ病、疲労、緊張、活力)で構成されるスケールがすべてのテストセッションで使用されました。
スケールのうつ病サブスケールは、臨床的うつ病ではなく、うつ病の指標です。
Cすべてのテストセッションで。
スケールのうつ病のサブスケールは、臨床的なうつ病の参加者ではなく、落ち込んだ気分の指標であり、「今どうですか?」という質問が聞かれました。ゲームの前後に、0から4の間の数字をチェックするように求められました(0 =まったく、1 =少し、2 =適度に、3 =かなり、4 =極端に)。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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精神生理学的反応 - 精神障害疲労評価
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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すべてのテストセッションは、MF Visual Analogueスケール(VAS)を使用して評価されました。
VASは、疲労などの特定の構成要素の個人の認識または経験を評価する主観的な評価尺度です。
VASを使用してMFを測定するために、個人には通常、「疲労なし」または「まったく疲れていない」という意味で、一方の端ゼロを持つ水平線またはスケールが提示され、もう一方の端は「非常に疲れた」または「非常に疲れた」という意味です。
その後、参加者は、MFの知覚レベルを示すラインにマークを付けるように求められます。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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総距離(TD)の評価
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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SSGセッション中に、総距離(TD)データは、10 Hertzの周波数と100 Hertzの周波数の3軸加速度計(Statsports、Apex、北アイルランド)のグローバルナビゲーション衛星システム(GNSS)を使用して記録されました。
GNSSユニットによって記録されたすべてのデータは、STATスポーツソフトウェア(Apexバージョン3.0.02011)を使用してダウンロードおよび処理されました。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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高強度走行距離の評価(HIMD)
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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SSGセッション中に、10 Hertzの周波数と100 Hertzの周波数を持つ3軸加速度計(Statsports、Apex、北アイルランド)のグローバルナビゲーション衛星システム(GNSS)を使用して、高強度走行距離(HIMD)データを記録しました。
GNSSユニットによって記録されたすべてのデータは、STATスポーツソフトウェア(Apexバージョン3.0.02011)を使用してダウンロードおよび処理されました。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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スプリントの評価(SD)
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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SSGセッション中、スプリント(SD)データは、10 Hertzの周波数と100 Hertzの周波数の3軸加速度計(Statsports、Apex、北アイルランド)のグローバルナビゲーション衛星システム(GNSS)を使用して記録されました。
GNSSユニットによって記録されたすべてのデータは、Stat Sportソフトウェア(Apexバージョン3.0.02011)を使用してダウンロードおよび処理されました。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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加速度(ACC)と減速(DCC)の評価
時間枠:2週間でベースラインから治療の終わりまで
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SSGセッション中に、10 Hertzの周波数と3軸加速度計(Statsports、Apex、北アイルランド)のグローバルナビゲーション衛星システム(GNSS)を使用して、100ヘルツの周波数を持つグローバルナビゲーション衛星システム(GNSS)を使用して、SSGセッション中に記録されました。
GNSSユニットによって記録されたすべてのデータは、Stat Sportソフトウェア(Apexバージョン3.0.02011)を使用してダウンロードおよび処理されました。
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2週間でベースラインから治療の終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定測定1
時間枠:ベースライン
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朝食の前に、参加者は体組成分析器(BC-418MA、Tanita Corp.、東京、日本)を使用して体重(kg)を測定しました。
このデバイスは、複数の周波数(1 kHz〜50 kHzの範囲)を使用して生体電気インピーダンステクノロジーを利用して、体組成パラメーターを包括的に評価します。
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ベースライン
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人体測定測定2
時間枠:ベースライン
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朝食の前に、参加者は身体組成分析装置(BC-418MA、Tanita Corp.、東京、日本)を使用して身長(CM)を測定しました。
このデバイスは、複数の周波数(1 kHz〜50 kHzの範囲)を使用して生体電気インピーダンステクノロジーを利用して、体組成パラメーターを包括的に評価します。
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ベースライン
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人体測定測定3
時間枠:ベースライン
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朝食の前に、参加者は、ボディマスインデックス(kg/m2)を体組成分析装置(BC-418MA、Tanita Corp.、Tokyo、Japan)を使用して測定しました。
このデバイスは、複数の周波数(1 kHz〜50 kHzの範囲)を使用して生体電気インピーダンステクノロジーを利用して、体組成パラメーターを包括的に評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Erdinc Gorgulu, Doctorate、Tokat Gaziosmanpasa University
- スタディチェア:Yusuf Soylu, Doctorate、Tokat Gaziosmanpasa University
- スタディチェア:Ersan Arslan, Doctorate、Tokat Gaziosmanpasa University
- スタディチェア:Bulent Kilit, Doctorate、Tokat Gaziosmanpasa University
- スタディチェア:Neil D. Clarke, Doctorate、Birmingham City University
- スタディチェア:Haitham Jahrami, Doctorate、Ministry of Health, Manama, Bahrain
- スタディチェア:Achraf Ammar, Doctorate、Johannes Gutenberg University Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (実際)
2025年4月25日
研究の完了 (実際)
2025年4月26日
試験登録日
最初に提出
2025年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月19日
最初の投稿 (実際)
2025年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UGaziosmanpasa-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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