- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06990022
- Oryginalna próba
Płukanie jamy ustnej węglowodany (małe mecze piłki nożnej) (CHOMR-SSGs)
19 maja 2025 zaktualizowane przez: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Płukanie jamy ustnej węglowodanów zmniejsza postrzegane wysiłek i zmęczenie psychiczne oraz poprawia działania techniczne podczas małych meczów piłkarskich
W niniejszym badaniu oceniono wpływ warunków odpinania ust (Cho-MR) i placebo (PLA) na reakcje psychofizjologiczne, profile kinematyczne i techniczne wyniki młodych męskich piłkarskich graczy w czteroosobowych grach (SSGS).
Uczestnicy badania byli zaangażowani w randomizowany, podwójnie ślepa, powtarzające się projekt pomiaru, w którym zastosowano 3 sesje (zapoznanie się, ChOMR i PLA) w ciągu piętnastu dni w zakładach testowych.
Uczestnicy wzięli udział w dwóch sesjach testowych w odstępie tygodnia.
Rozwiązaniem CHO była mieszaniną na bazie maltodekstryny zawierającej 6,4% maltodekstryny (Ocean Protein, Türkiye).
Roztwór PLA składał się z czystej wody.
Oba roztwory zostały nie do odróżnienia przez włączenie 50 mg nieokalorowego sztucznego słodzika i 50 mg sukralozy OG (Fibrelle, Türkiye).
25-ml bolusa 6,4% roztworu maltodekstryny zastosowano w wstępnie ważonym plastikowym kubku, z wodą sachralozy jako PLA dla każdego roztworu płukania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bieżącym badaniu wykorzystano podwójnie zaślepiony, randomizowany i przeciwważyony projekt crossovera w celu porównania wpływu ChOMR lub PLA na psychofizjologiczne, kinematyczne reakcje i działania techniczne podczas SSG 4-a-band.
Programy interwencji badań trwały o tej samej porze dnia podczas oddzielnych sesji treningowych w sezonie, aby uniknąć różnych czynników chronobiologicznych.
Średnia temperatura wynosiła 30 ° C, przy wilgotności względnej 35% ocen wyjściowych.
Drugie oceny odnotowano, że średnia temperatura wynosiła 31 ° C przy 35% wilgotności względnej.
Przed sesjami SSGS oceniono cechy antropometryczne.
Gracze ukończyli również przerywany test testu odzyskiwania Yo-Yo 1 (YYIRTL-1), aby zrównoważyć grupy i równie rozdzielić graczy między drużynami SSGS na podstawie maksymalnego pobierania tlenu (2max).
Kolejność różnych SSG (CHOMR lub PLA) i roztworów (MR lub PLA) określono na podstawie randomizacji (www.randomizacja.com).
Każdy SSGS oddzielono co najmniej tydzień w odstępie, aby zminimalizować potencjalny negatywny wpływ zmęczenia fizycznego i psychicznego na wydajność gry.
Ciągłe monitorowanie i rejestrowanie tętna (HR), ocenę postrzeganego wysiłku (RPE), przyjemności i zmęczenia psychicznego (MF), reakcji kinematycznych i działań technicznych podczas wszystkich SSG.
Odpowiedzi nastroju oceniano przed i po każdym SSGS.
UEFA Licencjonowane trenerzy siły i kondycji konsekwentnie wdrażali wszystkie sesje SSGS na sztucznym boisku piłkarskim z zachętą trenera słownego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zdrowym
- Mężczyźni piłkarzy
- Chęć utrzymania interwencji na wszystkie sesje
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 14 lat
- Mając przewlekłą chorobę
- Przeciwwskazanie do płukania jamy ustnej (CHO-MR)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cho Protokol płukania ust (Cho-Mr)
Rozwiązaniem CHO była mieszaniną na bazie maltodekstryny zawierającej 6,4% maltodekstryny (Ocean Protein, Türkiye).
Przed SSGS przeprowadzono ChOMR.
|
Rozwiązaniem CHO była mieszaniną na bazie maltodekstryny zawierającej 6,4% maltodekstryny (Ocean Protein, Türkiye).
Przed SSGS przeprowadzono ChOMR.
Roztwór słodzono niekaloryczne sztuczne słodziki składające się z sukralozy.
Roztwór CHO przygotowano w równoważnej podstawie sacharyny i wstrząsano przez 30 sekund w mikserze wirowym, aby zapewnić rozróżnienie.
Uczestnicy wykonywali roztwór w ustach przez 10 sekund przed SSG, a następnie opróżnili je z powrotem do pojemnika, aby ponownie zważyć.
Aby upewnić się, że roztwory nie zostały przełknięte, pojemniki mierzono przed i po wszystkich MRS, stosując pełną równowagę precyzyjną (ETEKCITY, USA) dokładne do 1 g/0,04 uncji
|
|
Eksperymentalny: Protokół placebo
Roztwór PLA składał się z czystej wody.
Przed SSGS wykonano płukanie jamy ustnej.
|
Roztwór PLA składał się z oczyszczonej wody.
Oba roztwory zostały nie do odróżnienia przez dodanie 50 mg sztucznego słodzika niekalorycznego i 50 mg sukralozy (Fibrelle, Turcja).
25 ml bolusa 6,4% roztworu maltodekstryny zastosowano w wstępnie ważonym pojemniku z tworzywa sztucznego i badano wodę sachalozy jako PLA dla każdego roztworu płukania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik reakcji psychofizjologicznych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Uczestnicy zastosowali nadajnik Polar H10 (HR) zsynchronizowany z zegarkiem Polar V800, aby śledzić HR podczas sesji.
Średnia tętno uczestników, szczyt serca i procent częstości akcji serca.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Reakcja psychofizjologiczna ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Intensywność ćwiczeń we wszystkich sesjach testowych została określona ilościowo za pomocą oceny postrzeganego wysiłku (RPE), która wykorzystuje skalę współczynnika kategorii w zakresie od 6 do 20.
Skala ta została niedawno zastosowana w psychologii sportowej w celu oceny wysiłków związanych z emocjami i wydajnością podczas wydarzeń konkurencyjnych.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Reakcje psychofizjologiczne-enjoyment-brunel nastrój stanów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Wszyscy uczestnicy zakończyli skalę przyjemności ćwiczeń (EES), która składa się z ośmiu pozycji ocenianych w skali Likerta 1-7.
Skala ta została zatwierdzona w celu pomiaru przyjemności ćwiczeń u tureckich nastolatków i dorosłych. 1 wskazuje na przyjemność, a 7 wskazuje na przyjemność.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Ocena reakcji psychofizjologicznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
We wszystkich sesjach testowych zastosowano skalę składającą się z 24 pozycji i sześciu (6) podskal (gniew, zamieszanie, depresja, zmęczenie, napięcie i witalność).
Podskala depresji skali jest raczej wskaźnikiem depresyjnego nastroju niż depresji klinicznej.
C we wszystkich sesjach testowych.
Podskala depresji skali jest wskaźnikiem depresji nastroju, a nie na depresji klinicznej, zadawano pytanie „Jak się teraz czujesz?”. Przed igrzyskami i poproszono je o zaznaczenie liczby od 0 do 4 (0 = wcale nie, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = całkiem sporo, 4 = wyjątkowo).
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Ocena zmęczeniowej reakcji psychofizjologicznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Wszystkie sesje testowe oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej MF (VAS).
VAS jest subiektywną skalą oceny, która ocenia postrzeganie lub doświadczenie konkretnego konstruktu, takiego jak zmęczenie.
Aby zmierzyć MF za pomocą VAS, jednostki są zazwyczaj przedstawiane z linią poziomą lub skalą z jednym końcem zerowym (0), co oznacza „bez zmęczenia” lub „wcale zmęczone”, a drugi koniec stu (100) znaczy „wyjątkowo zmęczony” lub „bardzo zmęczony”.
Następnie uczestnicy proszeni są o umieszczenie znaku na linii wskazującym ich postrzegany poziom MF.
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Ocena całkowitej odległości (TD)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Podczas sesji SSG dane całkowite (TD) rejestrowano za pomocą globalnego systemu satelitarnego nawigacyjnego (GNSS) o częstotliwości 10 hertz i akcelerometru trójosiowego (statystyki, wierzchołek, Irlandia Północna) o częstotliwości 100 Hertz.
Wszystkie dane zarejestrowane przez jednostki GNSS zostały pobrane i przetworzone za pomocą oprogramowania STAT Sports (Apex wersja 3.0.02011).
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Ocena odległości biegania o wysokiej intensywności (HIMD)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Podczas sesji SSG dane o wysokiej intensywności (HIMD) rejestrowano za pomocą globalnego systemu satelitarnego nawigacji (GNSS) o częstotliwości 10 hertz i trójosiowym akcelerometrze (statystyki, wierzchołek, Irlandia Północna) z częstotliwością 100 hertz.
Wszystkie dane zarejestrowane przez jednostki GNSS zostały pobrane i przetworzone za pomocą oprogramowania STAT Sports (Apex wersja 3.0.02011).
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Ocena sprintu (SD)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Podczas sesji SSG dane Sprint (SD) zostały zarejestrowane przy użyciu globalnego systemu satelitarnego nawigacji (GNSS) o częstotliwości 10 HertZ i trójosiowy akcelerometr (Statsports, Apex, Irlandia Północna) z częstotliwością 100 Hertz.
Wszystkie dane zarejestrowane przez jednostki GNSS zostały pobrane i przetworzone za pomocą oprogramowania STAT Sport (Apex wersja 3.0.02011).
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
|
Ocena przyspieszenia (ACC) i opóźnienia (DCC)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Podczas sesji SSG dane przyspieszenia (ACC) i opóźnienia (DCC) rejestrowano za pomocą globalnego systemu satelitarnego nawigacyjnego (GNSS) o częstotliwości 10 hertz i trójosiowym akcelerometrze (statystyki, wierzchołek, Irlandia Północna) z częstotliwością 100 hertz.
Wszystkie dane zarejestrowane przez jednostki GNSS zostały pobrane i przetworzone za pomocą oprogramowania STAT Sport (Apex wersja 3.0.02011).
|
Od wartości wyjściowej do końca leczenia po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary antropometryczne 1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przed śniadaniem uczestnicy mierzyli swoją wagę (kg) za pomocą analizatora składu ciała (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
To urządzenie wykorzystuje technologię impedancji bioelektrycznej przy użyciu wielu częstotliwości (od 1 kHz do 50 kHz) do kompleksowej oceny parametrów składu ciała.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary antropometryczne 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przed śniadaniem uczestnicy mieli swój wzrost (CM) za pomocą analizatora składu ciała (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
To urządzenie wykorzystuje technologię impedancji bioelektrycznej przy użyciu wielu częstotliwości (od 1 kHz do 50 kHz) do kompleksowej oceny parametrów składu ciała.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary antropometryczne 3
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przed śniadaniem uczestnicy mieli wskaźnik masy ciała (kg/m2) zmierzony za pomocą analizatora składu ciała (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japonia).
To urządzenie wykorzystuje technologię impedancji bioelektrycznej przy użyciu wielu częstotliwości (od 1 kHz do 50 kHz) do kompleksowej oceny parametrów składu ciała.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Krzesło do nauki: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Krzesło do nauki: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Krzesło do nauki: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Krzesło do nauki: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
- Krzesło do nauki: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
- Krzesło do nauki: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGaziosmanpasa-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei