- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06990022
- Original retssag
Carbohydrat mundskylning (småsidede fodboldspil) (CHOMR-SSGs)
19. maj 2025 opdateret af: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Carbohydrat mundskylning reducerer opfattet anstrengelse og mental træthed og forbedrer tekniske handlinger under småsidede fodboldspil
Den nuværende undersøgelse evaluerede påvirkningen af kulhydrat mundskylling (Cho-MR) og placebo (PLA) -forhold på de psykofysiologiske responser, kinematiske profiler og tekniske ydelser hos unge mandlige fodboldspillere i 4-små-sidede spil (SSG'er).
Undersøgelsesdeltagerne var involveret i en randomiseret, dobbeltblind, gentagne målingsdesign, der beskæftigede 3 sessioner (fortrolighed, CHOMR og PLA) over femten dage på en testfacilitet.
Deltagerne deltog i to testsessioner en uges mellemrum.
CHO-opløsning var en maltodextrin-baseret blanding indeholdende 6,4% maltodextrin (Protein Ocean, Türkiye).
PLA -opløsningen bestod af rent vand.
Begge opløsninger blev gjort skelnes ved at inkorporere 50 mg af et ikke-kalorisk kunstigt sødestof og 50 mg og sucralose (fibrelle, türkiye).
En 25 ml bolus på 6,4% maltodextrinopløsning blev anvendt i en præ-vejet plastikkop, med sucralose-vand testet som PLA for hver skylleopløsning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse anvendte en dobbeltblind, randomiseret og modbalanceret crossover-design til at sammenligne virkningerne af CHOMR eller PLA på psykofysiologiske, kinematiske reaktioner og tekniske handlinger under 4-a-side SSGS.
Undersøgelsesinterventionsprogrammerne varede på samme tid på dagen under separate træningssessioner i sæsonen for at undgå forskellige kronobiologiske faktorer.
Den gennemsnitlige temperatur var 30 ° C med en relativ fugtighed på 35% af basisvurderingerne.
Anden vurderinger blev registreret, at gennemsnitstemperaturen var 31 ° C med en 35% relativ fugtighed.
Før SSGS -sessionerne blev antropometriske egenskaber vurderet.
Spillere afsluttede også Yo-Yo intermitterende gendannelsestestniveau 1 (YYIRTL-1) for at afbalancere grupperne og distribuerer lige lige spillere blandt SSGS-hold baseret på maksimalt iltoptagelse (2max).
Rækkefølgen af forskellige SSG'er (CHOMR eller PLA) og opløsninger (MR eller PLA) blev bestemt ved randomisering (www.randomization.com).
Hver SSGS blev adskilt mindst en uges mellemrum for at minimere den potentielle negative virkning af fysisk og psykologisk træthed på spilpræstation.
Kontinuerlig overvågning og registrering af hjerterytmen (HR), bedømmelse af den opfattede anstrengelse (RPE), nydelse og mental træthed (MF), kinematiske responser og tekniske handlinger blev udført under alle SSG'er.
Humørresponser blev vurderet før og efter hver SSG'er.
UEFA En licenseret styrke og konditioneringscoachere implementerede konsekvent alle SSGS -sessioner på en kunstig fodboldbane med verbal coach opmuntring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være sund
- Mandlige fodboldspillere
- Villig til at bevare interventionen for alle sessioner
Ekskluderingskriterier:
- At være under 14 år
- At have en kronisk sygdom
- Kontraindikation til kulhydrat mundskylning (CHO-MR)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cho Mouth Rinse Protocol (CHO-MR)
CHO-opløsning var en maltodextrin-baseret blanding indeholdende 6,4% maltodextrin (Protein Ocean, Türkiye).
En CHOMR blev udført før SSGS.
|
CHO-opløsning var en maltodextrin-baseret blanding indeholdende 6,4% maltodextrin (Protein Ocean, Türkiye).
En CHOMR blev udført før SSGS.
Opløsningen blev sødet med ikke-kaloriske kunstige sødestoffer bestående af sucralose.
CHO -opløsningen blev fremstillet i en ækvivalent Saccharin -base og rystet i 30 sekunder i en hvirvelblander for at sikre adskillelse.
Deltagerne slyngede opløsningen i munden i 10 sekunder før SSG'er og tømte den derefter tilbage i beholderen, der skal vejes igen.
For at sikre, at opløsningerne ikke blev slugt, blev containerne målt før og efter alt fru ved anvendelse af en fuld præcisionsbalance (eTekcity, USA) nøjagtige til 1 g/0,04 oz
|
|
Eksperimentel: Placebo -protokol
PLA -opløsningen bestod af rent vand.
En mundskylning blev udført før SSG'erne.
|
PLA -opløsningen bestod af oprenset vand.
Begge opløsninger blev ikke skelnenes ved at tilsætte 50 mg ikke-kalorific kunstigt sødestof og 50 mg sucralose (Fibrelle, Tyrkiet).
En 25 ml bolus på 6,4% maltodextrinopløsning blev anvendt i en forudvisket plastbeholder og sucralosevand blev testet som PLA for hver skylleopløsning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysiologiske reaktioner-heart-hastighed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Deltagerne brugte en Polar H10 hjerterytme (HR) transmitter synkroniseret med et polært V800 -ur for at spore HR gennem hele sessionen.
Deltagernes hjerterytme gennemsnit, hjerterytme og hjerterytmeprocent blev registreret.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Psykofysiologiske responser-vurdering af den opfattede anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Træningsintensitet i alle testsessioner blev kvantificeret ved hjælp af klassificeringen af den opfattede anstrengelse (RPE), der anvender en skala i kategoriforhold i området fra 6 til 20.
Denne skala er for nylig blevet anvendt i sportspsykologi for at vurdere indsatsen i forbindelse med følelser og præstationer under konkurrencedygtige begivenheder.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Psykofysiologiske reaktioner-nydommer-Brunel-stemning i stater
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Alle deltagere afsluttede træningsglæde (EES), der består af otte varer, der er klassificeret på en 1-7 Likert-skala.
Denne skala er valideret for at måle nydelsen af træning hos tyrkiske unge og voksne. 1 angiver ingen glæde og 7 indikerer glæde.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Psykofysiologiske reaktioner-mood-vurdering
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
En skala bestående af 24 genstande og seks (6) underskalaer (vrede, forvirring, depression, træthed, spænding og vitalitet) blev anvendt i alle testsessioner.
Depressionens underskala i skalaen er en indikator for deprimeret humør snarere end klinisk depression.
C i alle testsessioner.
Depressionsunderskalaen i skalaen er en indikator for deprimeret humør snarere end deltagere i klinisk depression blev stillet spørgsmålet 'Hvordan har du det lige nu?' Før og efter kampene og blev bedt om at markere et tal mellem 0 og 4 (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = ganske lidt, 4 = ekstremt).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Psykofysiologiske responser-mental træthedsvurdering
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Alle testsessioner blev vurderet ved anvendelse af MF Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en subjektiv vurderingsskala, der vurderer en persons opfattelse eller oplevelse af en bestemt konstruktion, såsom træthed.
For at måle MF ved hjælp af VAS præsenteres individer typisk med en vandret linje eller skala med den ene ende nul (0), der betyder "ingen træthed" eller "slet ikke trætte" og den anden ende hundrede (100), der betyder "ekstremt træt" eller "meget træt".
Deltagerne bliver derefter bedt om at sætte et mærke på linjen, der angiver deres opfattede niveau af MF.
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Evaluering af den samlede afstand (TD)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Under SSG -sessionerne blev de samlede afstand (TD) -data registreret ved hjælp af et globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaksialt accelerometer (Statsports, Apex, Nordirland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registreret af GNSS -enhederne blev downloadet og behandlet ved hjælp af STAT Sports -software (Apex version 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Vurdering af højintensitetskørsel (HIMD)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Under SSG-sessionerne blev data med høj intensitetskørsel (HIMD) registreret ved hjælp af et globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaxial accelerometer (Statsports, Apex, Nordirland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registreret af GNSS -enhederne blev downloadet og behandlet ved hjælp af STAT Sports -software (Apex version 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Evaluering af sprint (SD)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Under SSG -sessionerne blev Sprint (SD) -data registreret ved hjælp af et globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaksialt accelerometer (Statsports, Apex, Nordirland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registreret af GNSS -enhederne blev downloadet og behandlet ved hjælp af Stat Sport -software (Apex version 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
|
Evaluering af acceleration (ACC) og deceleration (DCC)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Under SSG -sessionerne blev acceleration (ACC) og deceleration (DCC) data registreret ved hjælp af et globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaxial accelerometer (Statsports, Apex, Nordirland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registreret af GNSS -enhederne blev downloadet og behandlet ved hjælp af Stat Sport -software (Apex version 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutningen af behandlingen efter 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger 1
Tidsramme: Baseline
|
Før morgenmaden havde deltagerne deres vægt (kg) målt ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enhed anvender bioelektrisk impedansteknologi ved hjælp af flere frekvenser (i området fra 1 kHz til 50 kHz) til omfattende vurdering af kropssammensætningsparametre.
|
Baseline
|
|
Antropometriske målinger 2
Tidsramme: Baseline
|
Før morgenmaden havde deltagerne deres højde (CM) målt ved hjælp af en Body Composition Analyzer (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enhed anvender bioelektrisk impedansteknologi ved hjælp af flere frekvenser (i området fra 1 kHz til 50 kHz) til omfattende vurdering af kropssammensætningsparametre.
|
Baseline
|
|
Antropometriske målinger 3
Tidsramme: Baseline
|
Før morgenmaden havde deltagerne deres kropsmasseindeks (kg/m2) målt ved hjælp af en kropssammensætningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enhed anvender bioelektrisk impedansteknologi ved hjælp af flere frekvenser (i området fra 1 kHz til 50 kHz) til omfattende vurdering af kropssammensætningsparametre.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
- Studiestol: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
- Studiestol: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGaziosmanpasa-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental træthed
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Arizona State UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med Kulhydrat
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
CHA UniversityAfsluttetTræningspræstationer for fitte atleterKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Lindenwood UniversityAfsluttetModstandsøvelseForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringLymfødem | Fysisk genoptræning | Gangdysfunktion | Kronisk ødemTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalamancaAfsluttetLymfatisk ødem | Cellulitis i ben | Vene sygdomSpanien
-
Queen's University, BelfastImperial College LondonRekrutteringSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Det Forenede Kongerige
-
Pamukkale UniversityRekrutteringBrystkræft-relateret lymfødem | BcrlTyrkiet (Türkiye)