- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06990022
- Original rettssak
Karbohydrat munnskylling (småsidig fotballspill) (CHOMR-SSGs)
19. mai 2025 oppdatert av: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Karbohydrat munnskylling reduserer opplevd anstrengelse og mental utmattelse, og forbedrer tekniske handlinger under småsidige fotballspill
Foreliggende studie evaluerte påvirkningen av karbohydrat-munnskylling (Cho- MR) og placebo (PLA) forhold på de psykofysiologiske responsene, kinematiske profiler og teknisk ytelse til unge mannlige fotballspillere i 4-små sidige spill (SSG).
Studiedeltakerne var involvert i en randomisert, dobbeltblind, gjentatte målutforming som benyttet 3 økter (kjent, Chomr og PLA) i løpet av femten dager på et testanlegg.
Deltakerne deltok i to testøkter en ukes mellomrom.
CHO-løsning var en maltodextrin-basert blanding som inneholdt 6,4% maltodextrin (proteinhav, Türkiye).
PLA -løsningen besto av rent vann.
Begge løsningene ble gjort utskillelige ved å inkorporere 50 mg av et ikke-kalorisk kunstig søtningsmiddel og 50 mg OG sukralose (Fibrelle, Türkiye).
En 25 ml bolus på 6,4% maltodextrin-løsning ble benyttet i en pre-veid plastkopp, med sukralosevann testet som PLA for hver skyllingsløsning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien brukte en dobbeltblind, randomisert og motvektet crossover-design for å sammenligne effekten av CHOMR eller PLA på psykofysiologiske, kinematiske responser og tekniske handlinger under 4-A-side SSG-er.
Studieintervensjonsprogrammene varte i samme tid på dagen under separate treningsøkter i sesongen for å unngå forskjellige kronobiologiske faktorer.
Gjennomsnittstemperaturen var 30 ° C, med en relativ fuktighet på 35% av baseline -vurderingene.
Andre vurderinger ble registrert at gjennomsnittstemperaturen var 31 ° C med 35% relativ fuktighet.
Før SSGS -øktene ble antropometriske egenskaper vurdert.
Spillerne fullførte også Yo-Yo Intermittent Recovery Test Level 1 (YYIRTL-1) for å balansere gruppene og distribuerer like godt spillere blant SSGS-lag basert på maksimalt oksygenopptak (2Max).
Rekkefølgen på forskjellige SSG -er (CHOMR eller PLA) og løsninger (MR eller PLA) ble bestemt ved randomisering (www.randomization.com).
Hver SSG -er ble separert med minst en ukes mellomrom for å minimere den potensielle negative effekten av fysisk og psykologisk tretthet på spillytelsen.
Kontinuerlig overvåking og registrering av hjerterytmen (HR), vurdering av opplevd anstrengelse (RPE), glede og mental utmattelse (MF), kinematiske responser og tekniske handlinger ble utført under alle SSG -er.
Stemningsrespons ble vurdert før og etter hver SSG -er.
UEFA En lisensiert styrke- og kondisjonstrenere implementerte konsekvent alle SSGS -økter på en kunstig fotballbane med verbal coach -oppmuntring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være sunn
- Mannlige fotballspillere
- Villig til å opprettholde intervensjonen for alle økter
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 14 år gammel
- Å ha en kronisk sykdom
- Kontraindikasjon for karbohydrat munnskylling (Cho-MR)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cho Mouth Rinse Protocol (Cho-MR)
CHO-løsning var en maltodextrin-basert blanding som inneholdt 6,4% maltodextrin (proteinhav, Türkiye).
En chomr ble utført før SSGS.
|
CHO-løsning var en maltodextrin-basert blanding som inneholdt 6,4% maltodextrin (proteinhav, Türkiye).
En chomr ble utført før SSGS.
Løsningen var søtet med ikke-kalori kunstige søtstoffer bestående av sukralose.
CHO -løsningen ble fremstilt i en tilsvarende sakkarinbase og ristet i 30 sekunder i en virvelmikser for å sikre skillbarhet.
Deltakerne sverget løsningen i munnen i 10 sekunder før SSGs og tømte den deretter tilbake i beholderen for å bli veid igjen.
For å sikre at løsningene ikke ble svelget, ble containerne målt før og etter alt MRS ved bruk av en full presisjonsbalanse (Eetekcity, USA) nøyaktig til 1 g/0,04 oz
|
|
Eksperimentell: Placebo -protokoll
PLA -løsningen besto av rent vann.
Det ble utført en munnskylling før SSG -ene.
|
PLA -løsningen besto av renset vann.
Begge løsningene ble gjort utskillelige ved å tilsette 50 mg ikke-kalorisk kunstig søtningsmiddel og 50 mg sukralose (Fibrelle, Tyrkia).
En 25 ml bolus på 6,4% maltodextrin-løsning ble brukt i en pre-veid plastbeholder og sukralosevann ble testet som PLA for hver skyllingsløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykofysiologiske svar-hjerte-rate
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Deltakerne brukte en Polar H10 -hjertefrekvens (HR) sender synkronisert med en polar V800 -klokke for å spore HR gjennom hele økten.
Deltakernes hjertefrekvens betyr, hjertefrekvensstopp og hjertefrekvensprosent ble registrert.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Psykofysiologiske svarvurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Treningsintensitet i alle testøkter ble kvantifisert ved bruk av vurderingen av opplevd anstrengelse (RPE), som benytter en kategorigalasjonsskala fra 6 til 20.
Denne skalaen har nylig blitt brukt i idrettspsykologi for å vurdere innsats relatert til følelser og prestasjoner under konkurrerende hendelser.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Psykofysiologiske svar-glede-brunel stemning i stater
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Alle deltakerne fullførte treningsskalaen (EES), som består av åtte elementer vurdert på en 1-7 Likert-skala.
Denne skalaen er validert for å måle glede av trening hos tyrkiske ungdommer og voksne. 1 indikerer ingen glede og 7 indikerer glede.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Psykofysiologiske reaksjoner-mod-vurdering
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
En skala bestående av 24 elementer og seks (6) underskalaer (sinne, forvirring, depresjon, tretthet, spenning og vitalitet) ble brukt i alle testøkter.
Depresjonsunderskalaen i skalaen er en indikator på deprimert stemning snarere enn klinisk depresjon.
C i alle testøkter.
Depresjonsunderskalaen i skalaen er en indikator på deprimert stemning snarere enn kliniske depresjonsdeltakere ble stilt spørsmålet 'Hvordan har du det akkurat nå?' Før og etter spillene og ble bedt om å krysse av for et tall mellom 0 og 4 (0 = ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = moderat, 3 = ganske mye, 4 = ekstremt).
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Psykofysiologiske responser-mental utmattelsesvurdering
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Alle testøkter ble vurdert ved bruk av MF Visual Analogue Scale (VAS).
VAS er en subjektiv vurderingsskala som vurderer individets oppfatning eller opplevelse av en bestemt konstruksjon, for eksempel tretthet.
For å måle MF ved bruk av VAS, blir individer typisk presentert med en horisontal linje eller skala med den ene enden null (0) som betyr "ingen tretthet" eller "ikke sliten i det hele tatt" og den andre enden hundre (100) som betyr "ekstremt sliten" eller "veldig sliten".
Deltakerne blir deretter bedt om å plassere et merke på linjen som indikerer deres opplevde nivå av MF.
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Evaluering av den totale avstanden (TD)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Under SSG -øktene ble data om totalavstand (TD) registrert ved bruk av et globalt navigasjonssatellittsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaksialt akselerometer (Statsports, Apex, Nord -Irland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registrert av GNSS -enhetene ble lastet ned og behandlet ved hjelp av Stat Sports Software (Apex versjon 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Vurdering av løpsavstand med høy intensitet (HIMD)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Under SSG-øktene ble data med høy intensitet løpeavstand (HIMD) registrert ved bruk av et globalt navigasjonssatellittsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaksialt akselerometer (StatSports, Apex, Nord-Irland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registrert av GNSS -enhetene ble lastet ned og behandlet ved hjelp av Stat Sports Software (Apex versjon 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Evaluering av Sprint (SD)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Under SSG -øktene ble Sprint (SD) data registrert ved bruk av et globalt navigasjonssatellittsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaksialt akselerometer (Statsports, Apex, Nord -Irland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registrert av GNSS -enhetene ble lastet ned og behandlet ved hjelp av STAT Sport -programvare (Apex versjon 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
|
Evaluering av akselerasjon (ACC) og retardasjon (DCC)
Tidsramme: Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Under SSG -øktene ble Acceleration (ACC) og Retardation (DCC) data registrert ved bruk av et globalt navigasjonssatellittsystem (GNSS) med en frekvens på 10 Hertz og et triaksialt akselerometer (StatSports, Apex, Nord -Irland) med en frekvens på 100 Hertz.
Alle data registrert av GNSS -enhetene ble lastet ned og behandlet ved hjelp av STAT Sport -programvare (Apex versjon 3.0.02011).
|
Fra baseline til slutten av behandlingen etter 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger 1
Tidsramme: Baseline
|
Før frokost fikk deltakerne vekten (kg) målt ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enheten bruker bioelektrisk impedanseteknologi ved bruk av flere frekvenser (alt fra 1 kHz til 50 kHz) for å omfattende vurdere kroppssammensetningsparametere.
|
Baseline
|
|
Antropometriske målinger 2
Tidsramme: Baseline
|
Før frokost hadde deltakerne høyden (CM) målt ved hjelp av en kroppssammensetningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enheten bruker bioelektrisk impedanseteknologi ved bruk av flere frekvenser (alt fra 1 kHz til 50 kHz) for å omfattende vurdere kroppssammensetningsparametere.
|
Baseline
|
|
Antropometriske målinger 3
Tidsramme: Baseline
|
Før frokost hadde deltakerne sin kroppsmasseindeks (kg/m2) målt ved bruk av en kroppssammensetningsanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Denne enheten bruker bioelektrisk impedanseteknologi ved bruk av flere frekvenser (alt fra 1 kHz til 50 kHz) for å omfattende vurdere kroppssammensetningsparametere.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
- Studiestol: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
- Studiestol: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGaziosmanpasa-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .