- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06990022
- Procès original
Rinse de la bouche glucidique (matchs de football à petit côté) (CHOMR-SSGs)
19 mai 2025 mis à jour par: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Le rinçage de la bouche des glucides réduit l'effort perçu et la fatigue mentale, et améliore les actions techniques lors des jeux de football à petit côté
La présente étude a évalué l'influence des conditions de glucides de la bouche (CHO-MR) et du placebo (PLA) sur les réponses psychophysiologiques, les profils cinématiques et les performances techniques des jeunes joueurs de football masculins dans les jeux à 4 côtés à 4.
Les participants à l'étude ont été impliqués dans une conception randomisée, en double aveugle et à mesures répétées qui a utilisé 3 séances (familiarisation, chomr et PLA) pendant quinze jours dans une installation de test.
Les participants ont participé à deux séances de test à une semaine d'intervalle.
La solution CHO était un mélange à base de maltodextrine contenant 6,4% de maltodextrine (Protein Ocean, Türkiye).
La solution PLA était constituée d'eau pure.
Les deux solutions ont été rendues indiscernables en incorporant 50 mg d'un édulcorant artificiel non calorifique et 50 mg de sucralose (fibrelle, türkiye).
Un bolus de 25 ml d'une solution de maltodextrine de 6,4% a été utilisé dans une tasse en plastique pré-saillie, avec de l'eau de sucralose testée comme PLA pour chaque solution de rinçage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a utilisé une conception croisée en double aveugle, randomisée et contrebalancée pour comparer les effets du chomr ou du PLA sur les réponses psychophysiologiques, cinématiques et les actions techniques pendant les SSG 4-a.
Les programmes d'intervention de l'étude ont duré à la même période de la journée lors des séances de formation distinctes en première saison pour éviter divers facteurs chronobiologiques.
La température moyenne était de 30 ° C, avec une humidité relative de 35% des évaluations de base.
Les deuxièmes évaluations ont été enregistrées que la température moyenne était de 31 ° C avec une humidité relative de 35%.
Avant les séances SSGS, les caractéristiques anthropométriques ont été évaluées.
Les joueurs ont également terminé le niveau de test de récupération intermittent yo-yo (Yyirtl-1) pour équilibrer les groupes et distribuer également des joueurs entre les équipes SSGS en fonction de l'absorption maximale d'oxygène (2Max).
L'ordre des différents SSG (Chomr ou PLA) et des solutions (MR ou PLA) a été déterminé par randomisation (www.randomisation.com).
Chaque SSGS a été séparé au moins une semaine d'intervalle pour minimiser l'impact négatif potentiel de la fatigue physique et psychologique sur les performances du jeu.
La surveillance et l'enregistrement continu de la fréquence cardiaque (HR), l'évaluation de l'effort perçu (RPE), le plaisir et la fatigue mentale (MF), les réponses cinématiques et les actions techniques ont été menées pendant tous les SSG.
Les réponses de l'humeur ont été évaluées avant et après chaque SSGS.
L'UEFA a des entraîneurs de force et de conditionnement sous licence a constamment mis en œuvre toutes les séances SSGS sur un terrain de football artificiel avec des encouragements de l'entraîneur verbal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokat, Turquie, 6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être en bonne santé
- Joueur de football masculin
- Disposé à maintenir l'intervention pour toutes les sessions
Critères d'exclusion:
- Avoir moins de 14 ans
- Avoir une maladie chronique
- Contre-indication pour les glucides-rinçage de la bouche (CHO-MR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cho Mouth Rinse Protocole (CHO-MR)
La solution CHO était un mélange à base de maltodextrine contenant 6,4% de maltodextrine (Protein Ocean, Türkiye).
Un chomr a été réalisé avant les SSG.
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La solution CHO était un mélange à base de maltodextrine contenant 6,4% de maltodextrine (Protein Ocean, Türkiye).
Un chomr a été réalisé avant les SSG.
La solution a été sucrée avec des édulcorants artificiels non caloriques composés de sucralose.
La solution CHO a été préparée dans une base de saccharine équivalente et secouée pendant 30 secondes dans un mélangeur vortex pour assurer la distinction.
Les participants ont placé la solution dans leur bouche pendant 10 secondes avant les SSG, puis l'ont vidé dans le récipient pour être pesé à nouveau.
Pour s'assurer que les solutions n'ont pas été avalées, les conteneurs ont été mesurés avant et après tout MRS en utilisant un équilibre complet (EtekCity, USA) précis à 1 g / 0,04 oz
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Expérimental: Protocole placebo
La solution PLA était constituée d'eau pure.
Un rinçage de la bouche a été effectué avant les SSG.
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La solution PLA était constituée d'eau purifiée.
Les deux solutions ont été rendues indiscernables en ajoutant 50 mg d'édulcorant artificiel non calorifique et 50 mg de sucralose (fibrelle, dinde).
Un bolus de 25 ml d'une solution de maltodextrine de 6,4% a été utilisé dans un récipient en plastique pré-saillie et l'eau de sucralose a été testée comme PLA pour chaque solution de rinçage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses psychophysiologiques
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Les participants ont utilisé un émetteur polaire H10 cardiaque (HR) synchronisé avec une montre Polar V800 pour suivre les RH tout au long de la session.
La moyenne cardiaque des participants, le pic de rythme cardiaque et le pourcentage de fréquence cardiaque ont été enregistrés.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Réponses psychophysiologiques Évaluation de l'effort perçu
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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L'intensité de l'exercice dans toutes les séances de test a été quantifiée en utilisant la notation de l'effort perçu (RPE), qui utilise une échelle de ratio de catégorie allant de 6 à 20.
Cette échelle a récemment été appliquée en psychologie du sport pour évaluer l'effort lié aux émotions et aux performances lors d'événements compétitifs.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Réponses psychophysiologiques-Enjoyment-Brunel Humeur des États
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Tous les participants ont terminé l'échelle de plaisir de l'exercice (EES), qui se compose de huit éléments évalués sur une échelle de Likert 1-7.
Cette échelle a été validée pour mesurer la jouissance de l'exercice chez les adolescents turcs et les adultes. 1 n'indique pas de plaisir et 7 indique le plaisir.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Réactions psychophysiologiques
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Une échelle composée de 24 éléments et six (6) sous-échelles (colère, confusion, dépression, fatigue, tension et vitalité) a été utilisée dans toutes les séances de test.
La sous-échelle de dépression de l'échelle est un indicateur de l'humeur déprimée plutôt que de la dépression clinique.
C dans toutes les séances de test.
La sous-échelle de dépression de l'échelle est un indicateur de l'humeur dépressive plutôt que des participants à la dépression clinique ont été posés la question «comment vous sentez-vous en ce moment? Avant et après les jeux et ont été invités à cocher un nombre entre 0 et 4 (0 = pas du tout, 1 = un peu, 2 = modérément, 3 = un peu, 4 = extrêmement).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Réponses psychophysiologiques-évaluation de la fatigue mentale
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Toutes les séances d'essai ont été évaluées à l'aide de l'échelle Visual Analogue MF (AL).
L'EVA est une échelle de notation subjective qui évalue la perception ou l'expérience d'un individu d'une construction particulière, comme la fatigue.
Pour mesurer MF en utilisant le VAS, les individus sont généralement présentés avec une ligne ou une échelle horizontale avec une extrémité zéro (0) signifiant "pas de fatigue" ou "pas fatiguée du tout" et l'autre extrémité cent (100) signifiant "extrêmement fatiguée" ou "très fatiguée".
Les participants sont ensuite invités à placer une marque sur la ligne, indiquant leur niveau perçu de MF.
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Évaluation de la distance totale (TD)
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Au cours des séances SSG, les données de distance totale (TD) ont été enregistrées à l'aide d'un système de satellite de navigation global (GNSS) avec une fréquence de 10 Hertz et un accéléromètre triaxial (Statsports, Apex, Irlande du Nord) avec une fréquence de 100 Hertz.
Toutes les données enregistrées par les unités GNSS ont été téléchargées et traitées à l'aide du logiciel STAT Sports (Apex version 3.0.02011).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Évaluation de la distance de course à haute intensité (Himd)
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Au cours des séances SSG, les données de distance de fonctionnement à haute intensité (HIMD) ont été enregistrées à l'aide d'un système de satellite de navigation mondial (GNSS) avec une fréquence de 10 Hertz et un accéléromètre triaxial (Statsports, Apex, Irlande du Nord) avec une fréquence de 100 Hertz.
Toutes les données enregistrées par les unités GNSS ont été téléchargées et traitées à l'aide du logiciel STAT Sports (Apex version 3.0.02011).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Évaluation du sprint (SD)
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Au cours des séances SSG, les données de sprint (SD) ont été enregistrées à l'aide d'un système de satellite de navigation mondial (GNSS) avec une fréquence de 10 Hertz et un accéléromètre triaxial (Statsports, Apex, Irlande du Nord) avec une fréquence de 100 Hertz.
Toutes les données enregistrées par les unités GNSS ont été téléchargées et traitées à l'aide du logiciel STAT Sport (version 3.0.02011 APEX).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Évaluation de l'accélération (ACC) et de la décélération (DCC)
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Au cours des séances SSG, les données d'accélération (ACC) et de décélération (DCC) ont été enregistrées en utilisant un système de satellite de navigation mondial (GNSS) avec une fréquence de 10 Hertz et un accéléromètre triaxial (StatSports, Apex, Northern Ireland) avec une fréquence de 100 Hertz.
Toutes les données enregistrées par les unités GNSS ont été téléchargées et traitées à l'aide du logiciel STAT Sport (version 3.0.02011 APEX).
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De la ligne de base à la fin du traitement à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques 1
Délai: Base de base
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Avant le petit déjeuner, les participants ont eu leur poids (kg) mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japon).
Cet appareil utilise la technologie d'impédance bioélectrique en utilisant plusieurs fréquences (allant de 1 kHz à 50 kHz) pour évaluer de manière approfondie les paramètres de composition corporelle.
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Base de base
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Mesures anthropométriques 2
Délai: Base de base
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Avant le petit déjeuner, les participants avaient leur taille (CM) mesurés à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japon).
Cet appareil utilise la technologie d'impédance bioélectrique en utilisant plusieurs fréquences (allant de 1 kHz à 50 kHz) pour évaluer de manière approfondie les paramètres de composition corporelle.
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Base de base
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Mesures anthropométriques 3
Délai: Base de base
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Avant le petit déjeuner, les participants avaient leur indice de masse corporelle (kg / m2) mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japon).
Cet appareil utilise la technologie d'impédance bioélectrique en utilisant plusieurs fréquences (allant de 1 kHz à 50 kHz) pour évaluer de manière approfondie les paramètres de composition corporelle.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Chaise d'étude: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Chaise d'étude: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Chaise d'étude: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Chaise d'étude: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
- Chaise d'étude: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
- Chaise d'étude: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
25 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Première publication (Réel)
25 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGaziosmanpasa-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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