- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06990022
- Ursprunglig rättegång
Kolhydratmunnsköljning (småsidig fotbollsspel) (CHOMR-SSGs)
19 maj 2025 uppdaterad av: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Kolhydratmunnsköljning minskar upplevd ansträngning och mental trötthet och förbättrar tekniska åtgärder under småsidiga fotbollsspel
Föreliggande studie utvärderade påverkan av kolhydratmunnsköljning (Cho-MR) och placebo (PLA) -förhållanden på de psykofysiologiska svaren, kinematiska profiler och teknisk prestanda för unga manliga fotbollsspelare i 4-SMALL-sidiga spel (SSG).
Studiedeltagarna var involverade i en randomiserad, dubbelblind, upprepad mätningsdesign som använde 3 sessioner (bekanta, Chomr och PLA) under femton dagar vid en testanläggning.
Deltagarna deltog i två testsessioner en veckas mellanrum.
CHO-lösning var en maltodextrinbaserad blandning innehållande 6,4% maltodextrin (Protein Ocean, Türkiye).
PLA -lösningen bestod av rent vatten.
Båda lösningarna gjordes oskiljbara genom att införliva 50 mg av ett icke-kalorifierande konstgjorda sötningsmedel och 50 mg Og Sakralose (Fibrelle, Türkiye).
En 25 ml bolus av 6,4% maltodextrinlösning användes i en förbehållen plastkopp, med sukralosvatten testat som PLA för varje sköljlösning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande studien använde en dubbelblind, randomiserad och motbalanserad crossover-design för att jämföra effekterna av CHOMR eller PLA på psykofysiologiska, kinematiska svar och tekniska åtgärder under 4-a-sidor SSG.
Studieinterventionsprogrammen varade samma tid på dagen under separata träningspass under säsongen för att undvika olika kronobiologiska faktorer.
Medeltemperaturen var 30 ° C, med en relativ luftfuktighet hos 35% av baslinjebedömningarna.
Andra bedömningar registrerades att medeltemperaturen var 31 ° C med en 35% relativ fuktighet.
Innan SSGS -sessionerna bedömdes antropometriska egenskaper.
Spelare avslutade också Yo-Yo Intermittent Recovery Test Nivå 1 (Yyirtl-1) för att balansera grupperna och lika distribuera spelare bland SSGS-lag baserat på maximalt syreupptag (2MAX).
Ordningen av olika SSG: er (CHOMR eller PLA) och lösningar (MR eller PLA) bestämdes genom randomisering (www.randomization.com).
Varje SSG separerades minst en veckas mellanrum för att minimera den potentiella negativa påverkan av fysisk och psykologisk trötthet på spelprestanda.
Kontinuerlig övervakning och inspelning av hjärtfrekvensen (HR), klassificering av upplevd ansträngning (RPE), njutning och mental trötthet (MF), kinematiska svar och tekniska åtgärder genomfördes under alla SSG: er.
Humörssvar utvärderades före och efter varje SSG.
UEFA En licensierad styrka och konditioneringscoacher implementerade konsekvent alla SSGS -sessioner på en konstgjord fotbollsplan med verbal tränare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara frisk
- Manliga fotbollsspelare
- Villig att behålla interventionen för alla sessioner
Uteslutningskriterier:
- Att vara under 14 år gammal
- Att ha en kronisk sjukdom
- Kontraindikation för kolhydrat munsköljning (Cho-MR)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cho Mouth Rinse Protocol (Cho-MR)
CHO-lösning var en maltodextrinbaserad blandning innehållande 6,4% maltodextrin (Protein Ocean, Türkiye).
En Chomr utfördes före SSG: er.
|
CHO-lösning var en maltodextrinbaserad blandning innehållande 6,4% maltodextrin (Protein Ocean, Türkiye).
En Chomr utfördes före SSG: er.
Lösningen sötades med icke-kaloriska konstgjorda sötningsmedel bestående av sukralos.
CHO -lösningen framställdes i en ekvivalent sackarinbas och skakades i 30 sekunder i en virvelblandare för att säkerställa särskiljbarhet.
Deltagarna svängde lösningen i munnen i 10 sekunder före SSG: er och tömde den sedan tillbaka i behållaren för att vägas igen.
För att säkerställa att lösningarna inte svaldes mättes behållarna före och trots allt MRS med hjälp av en fullständig precisionsbalans (Etekcity, USA) korrekt till 1 g/0,04 oz
|
|
Experimentell: Placeboprotokoll
PLA -lösningen bestod av rent vatten.
En munsköljning utfördes före SSG: erna.
|
PLA -lösningen bestod av renat vatten.
Båda lösningarna gjordes oskiljbara genom att tillsätta 50 mg icke-kalorificiellt sötningsmedel och 50 mg sukralos (Fibrelle, Turkiet).
En 25 ml bolus med 6,4% maltodextrinlösning användes i en förbehållen plastbehållare och sukralosvatten testades som PLA för varje sköljlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykofysiologiska svar-hjärtfrekvens
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Deltagarna använde en Polar H10 hjärtfrekvens (HR) sändare synkroniserad med en polär V800 -klocka för att spåra HR under hela sessionen.
Deltagarnas hjärtfrekvensmedel, hjärtfrekvensstopp och hjärtfrekvensprocent registrerades.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Psykofysiologiska svar-betyg för upplevd ansträngning
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Träningsintensitet i alla testsessioner kvantifierades med användning av betyg för upplevd ansträngning (RPE), som använder en kategorifatskala som sträcker sig från 6 till 20.
Denna skala har nyligen tillämpats i idrottspsykologi för att bedöma ansträngningar relaterade till känslor och prestanda under konkurrensevenemang.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Psykofysiologiska svar-Joyent-BRUNEL MOOD OF THE STATES
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Alla deltagare slutförde träningsskalan (EES), som består av åtta artiklar som är klassade på en 1-7 Likert-skala.
Denna skala har validerats för att mäta njutningen av träning hos turkiska ungdomar och vuxna. 1 indikerar ingen njutning och 7 indikerar njutning.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Psykofysiologiska reaktioner
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
En skala bestående av 24 artiklar och sex (6) underskalor (ilska, förvirring, depression, trötthet, spänning och vitalitet) användes i alla testsessioner.
Depression underskalan i skalan är en indikator på deprimerad humör snarare än klinisk depression.
C i alla testsessioner.
Depression underskalan i skalan är en indikator på deprimerad humör snarare än kliniska depression deltagare ställdes frågan "Hur mår du just nu?" Före och efter spelen och ombads att kryssa för ett nummer mellan 0 och 4 (0 = inte alls, 1 = lite, 2 = måttligt, 3 = ganska mycket, 4 = extremt).
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Psykofysiologiska svar-mental trötthetsbedömning
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Alla testsessioner utvärderades med användning av MF Visual Analogue Scale (VAS).
VAS är en subjektiv betygsskala som utvärderar en individs uppfattning eller upplevelse av en viss konstruktion, såsom trötthet.
För att mäta MF med hjälp av VAS presenteras individer vanligtvis med en horisontell linje eller skala med ena änden noll (0) som betyder "ingen trötthet" eller "inte trött alls" och den andra änden hundra (100) som betyder "extremt trött" eller "mycket trött".
Deltagarna uppmanas sedan att sätta ett märke på linjen som indikerar deras upplevda nivå av MF.
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Utvärdering av det totala avståndet (TD)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Under SSG -sessionerna registrerades totala avstånd (TD) -data med användning av ett globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens av 10 Hertz och en triaxial accelerometer (Statsports, Apex, Nordirland) med en frekvens av 100 Hertz.
Alla data registrerade av GNSS -enheterna laddades ner och behandlades med STAT Sports Software (APEX version 3.0.02011).
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Bedömning av högintensivt köravstånd (HIMD)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Under SSG-sessionerna registrerades data med hög intensitet (HIMD) med användning av ett globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens av 10 Hertz och en triaxial accelerometer (Statsports, Apex, Nordirland) med en frekvens av 100 Hertz.
Alla data registrerade av GNSS -enheterna laddades ner och behandlades med STAT Sports Software (APEX version 3.0.02011).
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Utvärdering av Sprint (SD)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Under SSG -sessionerna registrerades Sprint (SD) -data med användning av ett globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens av 10 Hertz och en triaxial accelerometer (Statsports, Apex, Nordirland) med en frekvens av 100 Hertz.
Alla data som registrerats av GNSS -enheterna laddades ner och behandlades med STAT Sport Software (APEX version 3.0.02011).
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
|
Utvärdering av acceleration (ACC) och retardation (DCC)
Tidsram: Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Under SSG -sessionerna registrerades data, acceleration (ACC) och retardation (DCC) med användning av ett globalt navigationssatellitsystem (GNSS) med en frekvens av 10 Hertz och en triaxial accelerometer (Statsports, APEX, Nordirland) med en frekvens av 100 Hertz.
Alla data som registrerats av GNSS -enheterna laddades ner och behandlades med STAT Sport Software (APEX version 3.0.02011).
|
Från baslinjen till slutet av behandlingen vid 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriska mätningar 1
Tidsram: Baslinje
|
Före frukosten fick deltagarna sin vikt (KG) uppmätt med en kroppskompositionanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Den här enheten använder bioelektrisk impedanssteknik med flera frekvenser (allt från 1 kHz till 50 kHz) för att helt utvärdera kroppssammansättningsparametrar.
|
Baslinje
|
|
Antropometriska mätningar 2
Tidsram: Baslinje
|
Före frukosten fick deltagarna sin höjd (CM) uppmätt med en kroppskompositionanalysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Den här enheten använder bioelektrisk impedanssteknik med flera frekvenser (allt från 1 kHz till 50 kHz) för att helt utvärdera kroppssammansättningsparametrar.
|
Baslinje
|
|
Antropometriska mätningar 3
Tidsram: Baslinje
|
Före frukosten fick deltagarna sitt kroppsmassaindex (kg/m2) mätt med en kroppssammansättning Analysator (BC-418MA, Tanita Corp., Tokyo, Japan).
Den här enheten använder bioelektrisk impedanssteknik med flera frekvenser (allt från 1 kHz till 50 kHz) för att helt utvärdera kroppssammansättningsparametrar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studiestol: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
- Studiestol: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
- Studiestol: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Första postat (Faktisk)
25 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UGaziosmanpasa-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .