- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06990022
- Juicio original
Enjuague bucal de carbohidratos (juegos de fútbol de lados pequeños) (CHOMR-SSGs)
19 de mayo de 2025 actualizado por: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
El enjuague de la boca de carbohidratos reduce el esfuerzo percibido y la fatiga mental, y mejora las acciones técnicas durante los juegos de fútbol pequeño
El presente estudio evaluó la influencia de las condiciones de rinsing bucal de carbohidratos (Cho-Mr) y placebo (PLA) en las respuestas psicofisiológicas, los perfiles cinemáticos y el rendimiento técnico de jugadores de fútbol jóvenes en juegos de 4 pocos.
Los participantes del estudio estuvieron involucrados en un diseño aleatorizado, doble ciego y de medidas repetidas que emplearon 3 sesiones (familiarización, CHOMR y PLA) durante quince días en una instalación de prueba.
Los participantes participaron en dos sesiones de prueba con una semana de diferencia.
La solución CHO era una mezcla basada en maltodextrina que contenía 6,4% de maltodextrina (Protein Ocean, Türkiye).
La solución de PLA consistía en agua pura.
Ambas soluciones se hicieron indistinguibles incorporando 50 mg de un edulcorante artificial no calorífico y 50 mg de sucralosa OG (Fibrelle, Türkiye).
Se utilizó un bolo de 25 ml de solución de maltodextrina al 6,4% en una taza de plástico previa a la luz, con agua sucralosa probada como PLA para cada solución de enjuague.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual utilizó un diseño de crossover doble ciego, aleatorizado y contrarrestado para comparar los efectos de CHOMR o PLA en las respuestas psicofisiológicas, cinemáticas y acciones técnicas durante los SSG de 4 a un lado.
Los programas de intervención de estudio duraron la misma hora del día durante las sesiones de entrenamiento separadas en la temporada para evitar varios factores cronobiológicos.
La temperatura promedio fue de 30 ° C, con una humedad relativa del 35% de las evaluaciones de referencia.
Se registraron segundas evaluaciones que la temperatura promedio era de 31 ° C con una humedad relativa del 35%.
Antes de las sesiones SSGS, se evaluaron las características antropométricas.
Los jugadores también completaron el nivel de prueba de recuperación intermitente de Yo-Yo (YYIRTL-1) para equilibrar los grupos y distribuir igualmente a los jugadores entre los equipos SSGS en función de la absorción máxima de oxígeno (2Max).
El orden de diferentes SSG (CHOMR o PLA) y soluciones (MR o PLA) se determinó mediante aleatorización (www.randomization.com).
Cada SSGS se separó con al menos una semana de diferencia para minimizar el potencial impacto negativo de la fatiga física y psicológica en el rendimiento del juego.
El monitoreo y el registro continuo de la frecuencia cardíaca (recursos humanos), la calificación del esfuerzo percibido (RPE), el disfrute y la fatiga mental (MF), las respuestas cinemáticas y las acciones técnicas se realizaron durante todos los SSG.
Las respuestas del estado de ánimo se evaluaron antes y después de cada SSGS.
UEFA Un entrenador de fuerza y acondicionamiento con licencia implementaron constantemente todas las sesiones SSGS en un campo de fútbol artificial con aliento verbal del entrenador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar sano
- Jugadores de fútbol masculinos
- Dispuesto a mantener la intervención para todas las sesiones
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 14 años
- Tener una enfermedad crónica
- Contraindicación para el alinear en la boca de carbohidratos (CHO-MR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de enjuague de la boca de Cho (CHO-MR)
La solución CHO era una mezcla basada en maltodextrina que contenía 6,4% de maltodextrina (Protein Ocean, Türkiye).
Se realizó un CHOMR antes de SSGS.
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La solución CHO era una mezcla basada en maltodextrina que contenía 6,4% de maltodextrina (Protein Ocean, Türkiye).
Se realizó un CHOMR antes de SSGS.
La solución se endulzó con edulcorantes artificiales no calóricos que consisten en sucralosa.
La solución CHO se preparó en una base de sacarina equivalente y se agitó durante 30 segundos en un mezclador de vórtice para garantizar la distinguabilidad.
Los participantes aumentaron la solución en la boca durante 10 segundos antes de los SSG y luego la vaciaron en el contenedor para que se pesara nuevamente.
Para garantizar que las soluciones no se tragaran, los contenedores se midieron antes y después de todo MRS utilizando un equilibrio de precisión completo (Etekcity, EE. UU.) Exacto a 1 g/0.04 oz
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Experimental: Protocolo de placebo
La solución de PLA consistía en agua pura.
Se realizó un enjuague bucal antes de los SSG.
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La solución PLA consistía en agua purificada.
Ambas soluciones se hicieron indistinguibles agregando 50 mg de edulcorante artificial no calorífico y 50 mg de sucralosa (Fibrelle, Turquía).
Se usó un bolo de 25 ml de solución de maltodextrina al 6,4% en un recipiente de plástico previo a la luz y se probó agua de sucralosa como PLA para cada solución de enjuague.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas psicofisiológicas tasa de corazón
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Los participantes utilizaron un transmisor de frecuencia cardíaca Polar H10 (HR) sincronizada con un reloj Polar V800 para rastrear el HR a lo largo de la sesión.
Se registró la frecuencia cardíaca de los participantes, la frecuencia cardíaca y el porcentaje de la frecuencia cardíaca.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Respuestas psicofisiológicas clasificación de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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La intensidad del ejercicio en todas las sesiones de prueba se cuantificó utilizando la calificación del esfuerzo percibido (RPE), que emplea una escala de relación de categoría que varía de 6 a 20.
Esta escala se ha aplicado recientemente en psicología deportiva para evaluar el esfuerzo relacionado con las emociones y el rendimiento durante los eventos competitivos.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Respuestas psicofisiológicas-enjuiciamiento de los estados del brunel
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Todos los participantes completaron la Escala de disfrute del ejercicio (EES), que consta de ocho elementos calificados en una escala Likert 1-7.
Esta escala ha sido validada para medir el disfrute del ejercicio en adolescentes y adultos turcos. 1 indica que no disfrutan y 7 indica disfrute.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Reacciones psicofisiológicas calificación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Se usó una escala que consta de 24 ítems y seis (6) subescalas (ira, confusión, depresión, fatiga, tensión y vitalidad) en todas las sesiones de prueba.
La subescala de depresión de la escala es un indicador de estado de ánimo deprimido en lugar de depresión clínica.
C en todas las sesiones de prueba.
La subescala de depresión de la escala es un indicador del estado de ánimo deprimido en lugar de a los participantes de la depresión clínica se le hizo la pregunta "¿cómo se siente ahora?" antes y después de los juegos y se les pidió que marcaran un número entre 0 y 4 (0 = nada, 1 = un poco, 2 = moderadamente, 3 = bastante, 4 = extremadamente).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Respuestas psicofisiológicas evaluación de fatiga mental
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Todas las sesiones de prueba se evaluaron utilizando la Escala Analógica Visual MF (VAS).
El VAS es una escala de calificación subjetiva que evalúa la percepción o experiencia de un individuo de una construcción particular, como la fatiga.
Para medir MF usando el VAS, a los individuos se les presenta una línea o escala horizontal con un extremo cero (0) que significa "sin fatiga" o "no está cansado" y el otro extremo cien (100) que significa "extremadamente cansado" o "muy cansado".
Luego se les pide a los participantes que coloquen una marca en la línea que indique su nivel percibido de MF.
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Evaluación de la distancia total (TD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Durante las sesiones de SSG, los datos de la distancia total (TD) se registraron utilizando un sistema de satélite de navegación global (GNSS) con una frecuencia de 10 hertz y un acelerómetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda del Norte) con una frecuencia de 100 Hertz.
Todos los datos registrados por las unidades GNSS se descargaron y procesaron utilizando STAT Sports Software (APEX Versión 3.0.02011).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Evaluación de la distancia de ejecución de alta intensidad (HIMD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Durante las sesiones SSG, los datos de distancia de ejecución de alta intensidad (HIMD) se registraron utilizando un sistema de satélite de navegación global (GNSS) con una frecuencia de 10 hertz y un acelerómetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda del Norte) con una frecuencia de 100 Hertz.
Todos los datos registrados por las unidades GNSS se descargaron y procesaron utilizando STAT Sports Software (APEX Versión 3.0.02011).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Evaluación de Sprint (SD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Durante las sesiones de SSG, los datos de Sprint (SD) se registraron utilizando un sistema de satélite de navegación global (GNSS) con una frecuencia de 10 hertz y un acelerómetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda del Norte) con una frecuencia de 100 Hertz.
Todos los datos registrados por las unidades GNSS se descargaron y procesaron utilizando STAT Sport Software (APEX Version 3.0.02011).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Evaluación de aceleración (ACC) y desaceleración (DCC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Durante las sesiones de SSG, los datos de aceleración (ACC) y desaceleración (DCC) se registraron utilizando un sistema de satélite de navegación global (GNSS) con una frecuencia de 10 hertz y un acelerómetro triaxial (Statsports, Apex, Irlanda del Norte) con una frecuencia de 100 hertz.
Todos los datos registrados por las unidades GNSS se descargaron y procesaron utilizando STAT Sport Software (APEX Version 3.0.02011).
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Desde el inicio hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones antropométricas 1
Periodo de tiempo: Base
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Antes del desayuno, los participantes tenían su peso (kg) medido utilizando un analizador de composición corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
Este dispositivo utiliza tecnología de impedancia bioeléctrica que utiliza múltiples frecuencias (que van desde 1 kHz a 50 kHz) para evaluar de manera integral los parámetros de composición corporal.
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Base
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Mediciones antropométricas 2
Periodo de tiempo: Base
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Antes del desayuno, los participantes tenían su altura (cm) mediante el uso de un analizador de composición corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
Este dispositivo utiliza tecnología de impedancia bioeléctrica que utiliza múltiples frecuencias (que van desde 1 kHz a 50 kHz) para evaluar de manera integral los parámetros de composición corporal.
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Base
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Mediciones antropométricas 3
Periodo de tiempo: Base
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Antes del desayuno, los participantes tenían su índice de masa corporal (kg/m2) medido utilizando un analizador de composición corporal (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japón).
Este dispositivo utiliza tecnología de impedancia bioeléctrica que utiliza múltiples frecuencias (que van desde 1 kHz a 50 kHz) para evaluar de manera integral los parámetros de composición corporal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Silla de estudio: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Silla de estudio: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Silla de estudio: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Silla de estudio: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
- Silla de estudio: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
- Silla de estudio: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGaziosmanpasa-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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