- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06990022
- Originalversuch
Kohlenhydrat-Mundspülung (kleine Fußballspiele) (CHOMR-SSGs)
19. Mai 2025 aktualisiert von: Ersan Arslan, Tokat Gaziosmanpasa University
Die Mundspülung im Kohlenhydrat reduziert die wahrgenommene Anstrengung und geistige Müdigkeit und verbessert technische Maßnahmen bei kleinen Fußballspielen
Die vorliegende Studie bewertete den Einfluss von Kohlenhydrat-Mund-Rinsing-Bedingungen (CHO-MR) und Placebo (PLA) auf die psychophysiologischen Reaktionen, kinematischen Profile und die technische Leistung junger männlicher Fußballspieler in 4-smallseitigen Spielen (SSGs).
Die Studienteilnehmer waren an einem randomisierten, doppelblinden, wiederholten Messungsdesign beteiligt, das über fünfzehn Tage in einer Testeinrichtung 3 Sitzungen (Einbeziehung, Chomr und PLA) einsetzte.
Die Teilnehmer nahmen an zwei Testsitzungen in einer Woche ab.
CHO-Lösung war ein Maltodextrin-Basis-Gemisch, das 6,4% Maltodextrin (Protein Ozean, Türkiye) enthielt.
Die PLA -Lösung bestand aus reinem Wasser.
Beide Lösungen wurden nicht zu unterscheiden, indem 50 mg ein nicht kalorierter künstlicher Süßstoff und 50 mg OG-Sucralose (Fibrelle, Türkiye) einbezogen wurden.
Ein 25-ml-Bolus von 6,4% Maltodextrin-Lösung wurde in einem vorgewinkten Plastikbecher verwendet, wobei Sucralosewasser für jede Spülenlösung als PLA getestet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie verwendete ein doppelblindes, randomisiertes und ausgeglichenes Crossover-Design, um die Auswirkungen von Chomr oder PLA auf psychophysiologische, kinematische Reaktionen und technische Aktionen während 4-A-Side-SSGs zu vergleichen.
Die Studieninterventionsprogramme dauerten die gleiche Tageszeit in getrennten Trainingseinheiten in der Innensaison, um verschiedene chronobiologische Faktoren zu vermeiden.
Die durchschnittliche Temperatur betrug 30 ° C, wobei eine relative Luftfeuchtigkeit von 35% der Basisbewertungen.
Die zweiten Bewertungen wurden festgestellt, dass die Durchschnittstemperatur 31 ° C mit einer relativen Luftfeuchtigkeit von 35% betrug.
Vor den SSGS -Sitzungen wurden anthropometrische Eigenschaften bewertet.
Die Spieler absolvierten auch den Yo-Yo-Intermittenten-Wiederherstellungstest Level 1 (Yyirtl-1), um die Gruppen auszugleichen und die Spieler auf der Grundlage der maximalen Sauerstoffaufnahme (2max) gleichermaßen auf SSGS-Teams zu verteilen.
Die Reihenfolge verschiedener SSGs (Chomr oder PLA) und Lösungen (MR oder PLA) wurde durch Randomisierung (www.randomization.com) bestimmt.
Jedes SSGs wurde mindestens eine Woche voneinander entfernt getrennt, um die potenziellen negativen Auswirkungen von physischer und psychischer Müdigkeit auf die Spielleistung zu minimieren.
Die kontinuierliche Überwachung und Aufzeichnung der Herzfrequenz (HR), der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), des Genusses und der geistigen Ermüdung (MF), kinematischen Reaktionen und technischen Maßnahmen wurden während aller SSGs durchgeführt.
Stimmungsreaktionen wurden vor und nach jedem SSGs bewertet.
UEFA Eine lizenzierte Kraft- und Konditionstrainer implementierten konsequent alle SSGS -Sitzungen auf einem künstlichen Fußballplatz mit verbaler Coach -Ermutigung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tokat, Truthahn, 6000
- Tokat Gaiosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund sein
- Männliche Fußballspieler
- Bereit, die Intervention für alle Sitzungen aufrechtzuerhalten
Ausschlusskriterien:
- Unter 14 Jahre alt sein
- Eine chronische Krankheit haben
- Kontraindikation für die Kohlenhydrat-Mundrinsin (CHO-MR)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Cho Mund Spülenprotokoll (CHO-MR)
CHO-Lösung war ein Maltodextrin-Basis-Gemisch, das 6,4% Maltodextrin (Protein Ozean, Türkiye) enthielt.
Vor SSGs wurde ein Chomr durchgeführt.
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CHO-Lösung war ein Maltodextrin-Basis-Gemisch, das 6,4% Maltodextrin (Protein Ozean, Türkiye) enthielt.
Vor SSGs wurde ein Chomr durchgeführt.
Die Lösung wurde mit nicht kalorischen künstlichen Süßungsmitteln gesüßt, die aus Sucralose bestanden.
Die CHO -Lösung wurde in einer äquivalenten Saccharin -Basis hergestellt und 30 Sekunden lang in einem Wirbelmixer geschüttelt, um die Unterscheidbarkeit zu gewährleisten.
Die Teilnehmer haben die Lösung für 10 Sekunden vor SSGs in ihrem Mund geschworen und dann wieder in den Behälter geleert, um erneut gewogen zu werden.
Um sicherzustellen, dass die Lösungen nicht verschluckt wurden, wurden die Behälter vor und nach allen MRS unter Verwendung eines vollständigen Präzisionsbilanzs (ETEKCITY, USA) gemessen, genau auf 1 g/0,04 oz
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Experimental: Placebo -Protokoll
Die PLA -Lösung bestand aus reinem Wasser.
Vor den SSGs wurde eine Mundspülung durchgeführt.
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Die PLA -Lösung bestand aus gereinigtem Wasser.
Beide Lösungen wurden nicht zu unterscheiden, indem 50 mg nicht kalorifikanter künstlicher Süßstoff und 50 mg Sucralose (Fibrelle, Türkei) hinzugefügt wurden.
Ein 25-ml-Bolus von 6,4% Maltodextrin-Lösung wurde in einem vorgewinkten Kunststoffbehälter verwendet und für jede Spülenlösung als PLA als PLA getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychophysiologische Reaktionen Herzrate
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die Teilnehmer verwendeten einen polaren H10 -Herzfrequenz -Sender (HR), der mit einer polaren V800 -Uhr synchronisiert war, um die HR während der gesamten Sitzung zu verfolgen.
Die Herzfrequenz der Teilnehmer, die Herzfrequenzpeak- und Herzfrequenzprozentsatz der Teilnehmer wurden aufgezeichnet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Psychophysiologische Reaktionen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die Übungsintensität in allen Testsitzungen wurde unter Verwendung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) quantifiziert, die eine Kategorie -Verhältnisskala von 6 bis 20 verwendet.
Diese Skala wurde kürzlich in Sportpsychologie angewendet, um die Bemühungen im Zusammenhang mit Emotionen und Leistung bei Wettbewerbsereignissen zu bewerten.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Psychophysiologische Reaktionen, die die Staatsstimmung in der Brunel-Brunel
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Alle Teilnehmer absolvierten die Übungsvergnügenskala (EES), die aus acht Elementen besteht, die auf einer 1-7 Likert-Skala bewertet wurden.
Diese Skala wurde validiert, um den Genuss der Bewegung bei türkischen Jugendlichen und Erwachsenen zu messen. 1 zeigt keinen Vergnügen an und 7 zeigt Vergnügen an.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Psychophysiologische Reaktionen-Mood-Bewertung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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In allen Testsitzungen wurde eine Skala mit 24 Elementen und sechs (6) Subskalen (Wut, Verwirrung, Depression, Müdigkeit, Spannung und Vitalität) verwendet.
Die Depressionssubskala der Skala ist eher ein Indikator für depressive Stimmung als für klinische Depressionen.
C In allen Testsitzungen.
Die Depressionsunterskala der Skala ist eher ein Indikator für depressive Stimmungen als die Teilnehmer der klinischen Depression wurde die Frage gestellt: "Wie fühlen Sie sich gerade?" Vor und nach den Spielen und wurden gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 4 zu ticken (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = mäßig, 3 = ziemlich viel, 4 = extrem).
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
|
Psychophysiologische Reaktionen zur Müdigkeitsbewertung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Alle Testsitzungen wurden unter Verwendung der MF Visual Analogalog Scale (VAS) bewertet.
Die VAS ist eine subjektive Bewertungsskala, die die Wahrnehmung oder Erfahrung eines bestimmten Konstrukts eines Individuums wie Ermüdung bewertet.
Um MF unter Verwendung der VAS zu messen, werden Individuen normalerweise eine horizontale Linie oder Skala mit einem Ende Null (0) dargestellt, was "keine Müdigkeit" oder "überhaupt nicht müde" und das andere enden einhundert (100) bedeutet "extrem müde" oder "sehr müde".
Die Teilnehmer werden dann gebeten, eine Marke auf die Linie zu setzen, die ihr wahrgenommenes MF -Niveau angibt.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Bewertung der Gesamtentfernung (TD)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Während der SSG -Sitzungen wurden die TD -Daten (Times Distance) unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet.
Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
|
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Bewertung der hohen Intensität Rennstrecke (HIMD)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Während der SSG-Sitzungen wurden die Daten mit hoher Intensität Running Distance (HIMD) unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet.
Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
|
Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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|
Bewertung von Sprint (SD)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
Während der SSG -Sitzungen wurden Sprint (SD) -Daten unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet.
Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
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Bewertung der Beschleunigung (ACC) und der Verzögerung (DCC)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
|
Während der SSG -Sitzungen wurden die Daten der Beschleunigung (ACC) und der Dezelation (DCC) unter Verwendung eines globalen Navigationssatellitensystems (GNSS) mit einer Häufigkeit von 10 Hertz und einem dreiachsischen Beschleunigungsmesser (StatSports, Apex, Nordirland) mit einer Häufigkeit von 100 Hertz aufgezeichnet.
Alle von den GNSS -Einheiten aufgezeichneten Daten wurden mit der STAT -Sportsoftware (Apex Version 3.0.02011) heruntergeladen und verarbeitet.
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Von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anthropometrische Messungen 1
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vor dem Frühstück ließen die Teilnehmer ihre Gewichts (KG) mit einem Analysator für Körperzusammensetzer (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) gemessen.
Dieses Gerät verwendet die bioelektrische Impedanz -Technologie unter Verwendung mehrerer Frequenzen (von 1 kHz bis 50 kHz), um die Parameter der Körperzusammensetzung umfassend zu bewerten.
|
Grundlinie
|
|
Anthropometrische Messungen 2
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vor dem Frühstück ließen die Teilnehmer ihre Höhe (CM) mit einem Analysator der Körperzusammensetzung (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) gemessen.
Dieses Gerät verwendet die bioelektrische Impedanz -Technologie unter Verwendung mehrerer Frequenzen (von 1 kHz bis 50 kHz), um die Parameter der Körperzusammensetzung umfassend zu bewerten.
|
Grundlinie
|
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Anthropometrische Messungen 3
Zeitfenster: Grundlinie
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Vor dem Frühstück ließen die Teilnehmer ihren Body Mass Index (kg/m2) unter Verwendung eines Analysators für Körperzusammensetzungen (BC-418MA, Tanita Corp., Tokio, Japan) gemessen.
Dieses Gerät verwendet die bioelektrische Impedanz -Technologie unter Verwendung mehrerer Frequenzen (von 1 kHz bis 50 kHz), um die Parameter der Körperzusammensetzung umfassend zu bewerten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erdinc Gorgulu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studienstuhl: Yusuf Soylu, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studienstuhl: Ersan Arslan, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studienstuhl: Bulent Kilit, Doctorate, Tokat Gaziosmanpasa University
- Studienstuhl: Neil D. Clarke, Doctorate, Birmingham City University
- Studienstuhl: Haitham Jahrami, Doctorate, Ministry of Health, Manama, Bahrain
- Studienstuhl: Achraf Ammar, Doctorate, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soylu Y, Ramazanoglu F, Arslan E, Clemente FM. Effects of mental fatigue on the psychophysiological responses, kinematic profiles, and technical performance in different small-sided soccer games. Biol Sport. 2022 Oct;39(4):965-972. doi: 10.5114/biolsport.2022.110746. Epub 2021 Dec 30.
- Soylu Y, Chmura P, Arslan E, Kilit B. The Effects of Carbohydrate Mouth Rinse on Psychophysiological Responses and Kinematic Profiles in Intermittent and Continuous Small-Sided Games in Adolescent Soccer Players: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, and Crossover Trial. Nutrients. 2024 Nov 15;16(22):3910. doi: 10.3390/nu16223910.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
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Andere Studien-ID-Nummern
- UGaziosmanpasa-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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