分娩後の外傷性ストレスを軽減するための労働教育 (LEPT)

仮説：

このランダム化試験は、分娩時の経験に関する出生前教育が標準的な出生前ケアと比較して分娩後の外傷症状を軽減するかどうかを判断するために設計されました。

方法と手順：

1. 識別。 参加者は、出生前のケア提供者（助産師、ジェネラリストの産科医、会員会議）のスケジュールをレビューすることで特定されます。 現時点では同意が得られます。 患者は予約の間に呼び出される場合があり、同意はHIPAA準拠のRedCapを介して署名されます。
2. ランダム化。 参加者は、以下で説明する2つの研究グループのうちの1つに1：1を無作為化します。 参加者も医療提供者も、ランダム化グループに盲目にされません。 ランダム化は、RedCapのブロックランダム化モジュールを使用して行われます。
3. 介入：グループ1の人々の場合、30週間から始まると、電子メールとテキストで連絡して、副局面体験に関するオンライン教育ビデオへのリンクを提供します。 患者は、ビデオとのやり取りを促進するために第3期にテキストリマインダーを受け取り、インタラクションはオンラインで追跡されます。
4. 健康情報の収集。 妊娠中の人と新生児の医学的記録は、妊娠、出産、および即時配達のケアに関連する情報をRedCapデータベースに収集するために使用されます。 ベースラインの特性には、人口統計情報、プロバイダーの種類などの出生前ケアの詳細、ケアを確立した妊娠年齢、訪問の種類、母体の病状、産科歴が含まれます。 出産の特徴には、労働特性（労働の長さ、妊娠年齢、胎児の心拍数の痕跡、分娩様式、出産中の新生児および母体の合併症の介入）が含まれます。
5. 調査管理。 すべての参加者は、同じ時間スケールで同じ調査を行います。 登録時に、参加者には、ベースラインメンタルヘルスの結果に関する一連の調査（DSM-5のプライマリケアPTSD、一般化不安障害-7、エディンバラの出生後うつ病スケール、不利な子供時代の経験）、社会的経験（日常差別スケール）、および子どもの予想（WIJMAの提供視聴（WDEQ） 参加者は、テキストおよび/または電子メールで連絡を受け、ターム時および配達後に繰り返しW-DEQスケールを繰り返します。 産後6週間後のテキストおよび/または電子メールで再び連絡します。産後の回答（調査は6週間から12週間の調査）、そして産後6か月（2つのリマインダー、調査は8か月まで）産後に再び連絡します。 これらの調査はすべて、RedCapによって管理され、安全に収集されます。
6. 標本の収集。 脳脊髄液は、麻酔計画の標準的なケアとしてすでに硬膜穿刺を受けている患者からのみ収集されます。 私たちの病院での硬膜外麻酔の通常の標準的なケアは、硬膜外の配置時に硬膜穿刺を行うことであり、硬膜外の針を介して0.5-1 mLの脳脊髄液を放出することです。 この液体を廃棄する代わりに、滅菌チューブに収集します。 麻酔計画は、私たちの研究によって決して影響を与えません。 配置時の麻酔チームが硬い穿刺が適切でないと感じた場合、硬膜スペースは入力されず、液体は収集されません。 収集されたサンプルは、日常的な手順で廃棄物として廃棄される金額を超えず、滅菌方法で収集され、患者に追加のリスクはありません。 さらに、フォーリーカテーテルの排水から最大1 ccの廃棄された尿があり、すでに予定されている血液の引き分け時に最大1 ccの追加の血液が採取されます。 日常的なケア以外では、追加の血液採取や尿サンプルは要求されません。 スツールコレクションキットは、L＆Dの参加者にも、トイレットペーパーからスツールを収集してサンプルを返す方法についての指示を受けて収集するために収集されます。 これは、遺伝的または識別情報のない生物圏リポジトリを作成するために使用されます。
7. 生理学的検査。 参加者のサブグループは、皮膚の機械的感度アッセイ、放射熱アッセイ、および圧力感度アッセイを受けます。 皮膚の機械的感度テストでは、フォンフレイフィラメントによる刺激を伴い、参加者が検出できるフィラメントのサイズを決定します。 熱感度アッセイは、集中型の光線を使用して安全ガラスを介して参加者の肌をゆっくりと加熱する放射熱装置に事前に形成されます。 これは、Hargravesテストプラットフォームを使用して添付のプロトコルに組み立てられたIITC足底鎮痛メーターを使用して、添付のプロトコルに従って組み立てられました[11]。 一定の温度を評価する熱アッセイは、刺激を3秒間適用し、痛みの典型的な最小刺激に設定された痛みの評価を要求します。 圧力感度アッセイには、痛みが伴うしきい値を特定するまで、参加者の皮膚に押し付けられた2 cmプローブが含まれます。 プローブは、写真に示すように、標準的な臨床閾値アルゴメーターです。 これらのすべてのアッセイについて、それらは右前腕と左前腕、および右左と左の子牛でテストされます。 これらは労働と出産への入院時に行われ、患者は調査収集に影響を与えることなくオプトアウトすることができます。 研究者が労働と配達で利用できる場合（通常は午前10時から午後6時まで）、登録された人口の20％以下が配達入場時に捕獲されると予想される便利なサンプルが収集されます。 患者は、入院の早い段階で、まだ硬膜外麻酔を要求しておらず、生物脊髄の収集または生理学的検査のいずれかを選択していない場合にアプローチされます。