Educazione al lavoro per ridurre lo stress traumatico postpartum (LEPT)

Ipotesi:

Questo studio randomizzato è stato progettato per determinare se l'educazione prenatale sulle esperienze intrapartum riduce i sintomi del trauma postpartum rispetto alle cure prenatali standard.

Metodi e procedure:

1. Identificazione. I partecipanti saranno identificati esaminando i programmi di assistenza prenatale (ostetriche, ostetrici generalisti e perinatologia) per coloro che soddisfano i criteri di inclusione e si avvicinano di persona negli appuntamenti di ultrasuoni o clinici per essere offerti. Il consenso sarà ottenuto in questo momento. Il paziente può anche essere chiamato tra gli appuntamenti e il consenso sarà firmato tramite Redcap conforme a HIPAA.
2. Randomizzazione. I partecipanti saranno randomizzati 1: 1 a uno dei due gruppi di studio descritti di seguito. Né i partecipanti o i fornitori di medici saranno accecati dal gruppo di randomizzazione. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando il modulo di randomizzazione a blocchi in RedCap.
3. Intervento: per quelli del gruppo 1, a partire da 30 settimane saranno contattati tramite e -mail e testo per fornire collegamenti ai video di istruzione online sulle esperienze intrapartum. I pazienti riceveranno promemoria di testo nel terzo trimestre per incoraggiare l'interazione con i video e l'interazione verrà monitorato online.
4. Raccolta di informazioni sulla salute. La cartella clinica della persona incinta e del neonato verrà utilizzata per raccogliere informazioni relative alla gravidanza, al parto e alle cure immediate post-consegna nel database RedCap. Le caratteristiche di base includeranno informazioni demografiche, dettagli sull'assistenza prenatale come il tipo di fornitore, l'età gestazionale che ha stabilito cure, tipi di visita, condizioni mediche materne e storia ostetrica. Le caratteristiche di consegna includeranno le caratteristiche del lavoro (durata del travaglio, età gestazionale, tracciamenti della frequenza cardiaca fetale, eventuali interventi in travaglio, modalità di consegna e complicanze neonate e materne durante l'ammissione alle consegne).
5. Amministrazione del sondaggio. Tutti i partecipanti verranno forniti gli stessi sondaggi sulle stesse scale temporali. All'iscrizione, ai partecipanti riceveranno una serie di sondaggi sugli esiti di salute mentale di base (PTSD di assistenza primaria per DSM-5, disturbo d'ansia generalizzato -7, scala di depressione postnatale di Edimburgo, esperienze avverse infantili), esperienze sociali (scala di discriminazione quotidiane). I partecipanti verranno contattati tramite testo e/o e-mail per una scala W-DEQ ripetuta a termine e dopo la consegna. Verranno contattati di nuovo tramite testo e/o e-mail a sei settimane dopo il parto con 2 promemoria se non risposto (Sondaggio aperto 6 settimane-12 settimane) dopo il parto, e poi di nuovo sei mesi (con due promemoria, sondaggio aperto a 8 mesi) dopo il parto. Tutti questi sondaggi saranno amministrati da Redcap e raccolti in modo sicuro.
6. Raccolta di esemplari. Il liquido cerebrospinale verrà raccolto solo da pazienti che sono già sottoposti a puntura durale come standard di cura per il loro piano di anestesia. Lo standard di cura abituale per l'anestesia epidurale nel nostro ospedale è quello di eseguire una foratura durale al momento del posizionamento epidurale che si traduce in 0,5-1 ml di rilascio di liquido cerebrospinale attraverso l'ago usato per posizionare l'epidurale. Invece di permettere che questo fluido venga scartato, lo raccoglieremo in tubi sterili. Il piano di anestesia non sarà in alcun modo influenzato dal nostro studio. Se il team di anestesia al momento del posizionamento ritiene che una puntura durale non sia appropriata, lo spazio durale non verrà inserito e il fluido non verrà raccolto. Il campione raccolto non supererà l'importo che verrebbe scartato come rifiuto in una procedura di routine e verrà raccolto in modo sterile, presentando alcun rischio aggiuntivo per i pazienti. Inoltre, fino a 1 cc ha scartato l'urina dal drenaggio del catetere Foley e verranno presi fino a 1 cc di sangue aggiuntivo al momento di pareggi di sangue già programmati. Non verranno richiesti campioni di sangue aggiuntivi o campioni di urina al di fuori delle cure di routine. I kit di raccolta di sgabelli saranno inoltre dati ai partecipanti su L&D per raccogliere se in grado, con istruzioni su come raccogliere le feci dalla carta igienica e restituire campioni. Questo verrà utilizzato per creare un repository biospecimen senza informazioni genetiche o identificative.
7. Test fisiologici. Un sottogruppo di partecipanti subirà test di sensibilità meccanica cutanea, saggi di calore radiante e saggi di sensibilità alla pressione. Il test di sensibilità meccanica cutanea prevede la stimolazione con i filamenti di von Frey per determinare la dimensione del filamento che il partecipante può rilevare. Il test di sensibilità al calore verrà preformato un radiante dispositivi di calore che utilizza un raggio di luce focalizzato per riscaldare lentamente una pelle dei partecipanti attraverso il vetro di sicurezza, con i partecipanti che indicano prima quando viene rilevata la temperatura e in una seconda prova, quando diventa dolorosa. Questo è stato assemblato secondo il protocollo collegato, utilizzando il misuratore di analgesia plantare IITC assemblato nel protocollo collegato usando una piattaforma di test Hargraves [11]. Il test di calore che valuta la temperatura costante applicherà uno stimolo per 3 secondi e richiederà la valutazione del dolore, impostato sul tipico stimolo minimo necessario per sentire il dolore. Il test di sensibilità alla pressione coinvolge una sonda da 2 cm pressata contro la pelle dei partecipanti fino a quando non identificano la soglia in cui diventa doloroso. La sonda è un algometro di soglia clinica standard, come mostrato nella foto. Per tutti questi saggi, saranno testati sull'avambraccio destro e sinistro e il polpaccio destro e sinistro. Questi saranno fatti all'ammissione al lavoro e al parto e i pazienti possono rinunciare senza influire sulla raccolta delle indagini. Verrà raccolto un campione di convenienza quando i ricercatori saranno disponibili sul lavoro e sulla consegna (in genere dalle 10 alle 18), aspettandosi di non essere più del 20% della popolazione iscritta da catturare al momento dell'ammissione alla consegna. I pazienti verranno avvicinati se sono all'inizio della loro ammissione, non hanno ancora richiesto un'epidurale e non hanno optato per la raccolta di biospecimen né i test fisiologici.