Arbejdsuddannelse for at reducere postpartum traumatisk stress (LEPT)

Hypotese:

Dette randomiserede forsøg var designet til at afgøre, om prenatal uddannelse af intrapartum -oplevelser reducerer postpartum traumesymptomer sammenlignet med standard prenatal pleje.

Metoder og procedurer:

1. Identifikation. Deltagerne vil blive identificeret ved at gennemgå udbydere af prenatal pleje (jordemødre, generalistiske fødselslæger og perinatologi) for dem, der opfylder inkluderingskriterierne og nærmet sig personligt ved ultralyd eller klinikaftaler, der skal tilbydes deltagelse. Samtykke opnås på dette tidspunkt. Patienten kan også kaldes mellem aftaler, og samtykke vil blive underskrevet via HIPAA -kompatibel REDCAP.
2. Randomisering. Deltagerne vil blive randomiseret 1: 1 til en af ​​de to studiegrupper beskrevet nedenfor. Hverken deltagere eller medicinske udbydere vil blive blændet for randomiseringsgruppen. Randomiseringen udføres ved hjælp af blok randomiseringsmodulet i REDCAP.
3. Intervention: For dem i gruppe 1, der starter ved 30 uger, vil de blive kontaktet via e -mail og tekst for at give links til onlineuddannelsesvideoer om intrapartumoplevelser. Patienter vil modtage tekstpåmindelser i tredje trimester for at tilskynde til interaktion med videoerne, og interaktion spores online.
4. Samling af sundhedsoplysninger. Den medicinske registrering af den gravide og nyfødte vil blive brugt til at indsamle information relateret til graviditet, levering og øjeblikkelig pleje efter levering i REDCAP-databasen. Baselineegenskaber vil omfatte demografisk information, prenatal plejeoplysninger såsom type udbyder, svangerskabsalder, der etablerede pleje, besøgstyper, medicinsk tilstande med moder og fødselshistorie. Leveringsegenskaber vil omfatte arbejdskarakteristika (arbejdslængde, svangerskabsalder, føtal hjerterytme spor, eventuelle interventioner i arbejdskraft, leveringsmåde og nyfødte og moderlige komplikationer under levering af levering).
5. Undersøgelsesadministration. Alle deltager vil give de samme undersøgelser på samme tidsskala. Ved tilmelding får deltagerne en række undersøgelser af resultaterne af mental sundhedsmæssige sundhedsmæssige sundhed (primærpleje PTSD for DSM-5, generaliseret angstlidelse -7, Edinburgh postnatal depression skala, ugunstige børnsoplevelser), sociale oplevelser (hverdagens diskriminationsskala) og forventninger til fødsel (Wijma levering forventninger spørgeskema (W-DEQ) på en iPad i kliniker. Deltagerne vil blive kontaktet via tekst og/eller e-mail for en gentagen W-DEQ-skala på sigt og efter levering. De vil blive kontaktet igen via tekst og/eller e-mail efter seks uger efter fødslen med 2 påmindelser, hvis de ikke svares (undersøgelse åben 6 uger-12 uger) postpartum, og derefter igen seks måneder (med to påmindelser, undersøgelse åben for 8 måneder) postpartum. Alle disse undersøgelser administreres af REDCAP og indsamles sikkert.
6. Samling af prøver. Cerebrospinalvæske vil kun blive opsamlet fra patienter, der allerede gennemgår dural punktering som standard for pleje af deres anæstesiplan. Den sædvanlige standard for pleje af epiduralbedøvelse på vores hospital er at udføre en dural punktering på tidspunktet for epidural placering, hvilket resulterer i 0,5-1 ml frigivelse af cerebrospinalvæske gennem den nål, der blev brugt til at placere epidural. I stedet for at lade denne væske kasseres, samler vi den i sterile rør. Anæstesiplanen vil på ingen måde blive påvirket af vores undersøgelse. Hvis anæstesitetsteamet på placeringstidspunktet føles, at en dural punktering ikke er passende, indsamles Dural -rummet ikke, og væske indsamles ikke. Prøven, der indsamles, vil ikke overstige det beløb, der ville blive kasseret som affald i en rutinemæssig procedure og vil blive indsamlet på en steril måde, der ikke udgør nogen yderligere risiko for patienter. Derudover vil op til 1 cc kasseret urin fra foley -kateterafløb, og op til 1 cc yderligere blod vil blive taget på tidspunktet for allerede planlagte blodtræk. Der vil ikke blive anmodet om yderligere blodtræk eller urinprøver uden for rutinemæssig pleje. Afføringsopsamlingssæt vil også blive givet til deltagerne på L&D til at indsamle, hvis de er i stand til, med instruktioner om, hvordan man indsamler afføring af toiletpapir og returnerer prøver. Dette vil blive brugt til at oprette et biospecimen -arkiv uden genetisk eller identificerende information.
7. Fysiologisk test. En undergruppe af deltagere vil gennemgå kutane mekaniske følsomhedsassays, strålende varmeassays og trykfølsomhedsassays. Den kutane mekaniske følsomhedstest involverer stimulering med von frey -filamenter for at bestemme størrelsen på filament, som deltageren kan registrere. Varmefølsomhedsassayet vil blive forformet med en strålende varmeapparat, der bruger en fokuseret lysstråle til langsomt at opvarme en deltagere hud gennem sikkerhedsglas, med deltagere, der først angiver, når temperaturen opdages og i en anden prøve, når det bliver smertefuldt. Dette blev samlet i henhold til den vedhæftede protokol ved anvendelse af IITC plantar analgesi -meter samlet i den vedhæftede protokol ved hjælp af en Hargraves -testplatform [11]. Varmeassayet, der vurderer konstant temperatur, anvender en stimulus i 3 sekunder og anmoder om vurdering af smerter, der er indstillet til den typiske minimale stimulus, der kræves for at føle smerter. Trykfølsomhedsassayet involverer en 2 cm -sonde, der er presset mod deltagerhud, indtil de identificerer tærsklen, hvor det bliver smertefuldt. Sonden er et standard klinisk tærskelalgometer, som vist på billedet. For alle disse assays vil de blive testet til højre og venstre underarm og højre og venstre kalv. Disse vil blive udført ved optagelse i arbejdskraft og levering, og patienter kan fravælge uden at påvirke undersøgelsesindsamlingen. En bekvemmelighedsprøve indsamles, når forskere er tilgængelige på arbejdskraft og levering (typisk kl. 10 til 18), og forventer ikke at være mere end 20% af den tilmeldte befolkning at blive fanget ved leveringsoptagelse. Patienter vil blive kontaktet, hvis de er tidligt i deres optagelse, har endnu ikke anmodet om en epidural og har ikke tilmeldt sig hverken biospecimen-indsamling eller fysiologisk test.