Arbeidsutdanning for å redusere traumatisk stress etter fødselen (LEPT)

Hypotese:

Denne randomiserte studien ble designet for å avgjøre om prenatal utdanning på intrapartum -erfaringer reduserer traumesymptomer etter fødselen sammenlignet med standard prenatal pleie.

Metoder og prosedyrer:

1. Identifikasjon. Deltakerne vil bli identifisert ved å gjennomgå leverandører av fødselsomsorg (jordmødre, generalist -fødselsleger og perinatologi) tidsplaner for de som oppfyller inkluderingskriteriene og henvender seg til personlig ved ultralyd- eller klinikkavtaler som skal tilbys deltakelse. Samtykke vil bli innhentet på dette tidspunktet. Pasienten kan også kalles mellom avtaler, og samtykke vil bli signert via HIPAA -kompatibel REDCAP.
2. Randomisering. Deltakerne vil bli randomisert 1: 1 til en av de to studiegruppene beskrevet nedenfor. Verken deltakere eller medisinske leverandører vil bli blendet for randomiseringsgruppen. Randomiseringen vil bli gjort ved bruk av blokkering av randomiseringsmodul i REDCAP.
3. Intervensjon: For de i gruppe 1, som starter 30 uker, vil de bli kontaktet via e -post og tekst for å gi lenker til online utdanningsvideoer om intrapartumopplevelser. Pasienter vil motta tekstpåminnelser i tredje trimester for å oppmuntre til samhandling med videoene, og samhandling vil bli sporet på nettet.
4. Innsamling av helseinformasjon. Den medisinske journalen til den gravide og nyfødte vil bli brukt til å samle informasjon relatert til graviditet, fødsel og øyeblikkelig etterlevering i REDCAP-databasen. Baseline -egenskaper vil omfatte demografisk informasjon, detaljer om fødsel omsorg som type leverandør, svangerskapsalder som etablerte omsorg, besøkstyper, mors medisinske tilstander og fødselshistorie. Leveringsegenskaper vil omfatte arbeidsegenskaper (arbeidslengde, svangerskapsalder, føtal hjertefrekvenssporinger, eventuelle intervensjoner i arbeidsmåte, leveringsmåte og nyfødte og mors komplikasjoner under levering av levering).
5. Undersøkelsesadministrasjon. All deltaker vil være å gi de samme undersøkelsene på samme tidsskala. Ved påmelding vil deltakerne få en serie undersøkelser på grunnlag av mental helse (primæromsorg PTSD for DSM-5, generalisert angstlidelse -7, Edinburgh postnatal depresjonsskala, bivirkningsopplevelser), sosiale opplevelser (hverdagsdiskrimineringsskala) og forventninger til barn (Wijma levering (WI-DE-DE-DIN (WI-DE CHANAIRE (WI-DE CLINIT. Deltakerne vil bli kontaktet via tekst og/eller e-post for en gjentatt W-DEQ-skala ved termin og etter levering. De vil bli kontaktet igjen via tekst og/eller e-post på seks uker etter fødselen med 2 påminnelser om ikke svart (undersøkelsen åpent 6 uker-12 uker) etter fødselen, og deretter igjen seks måneder (med to påminnelser, undersøkelse åpen til 8 måneder) etter fødselen. Alle disse undersøkelsene vil bli administrert av REDCAP og samles sikkert.
6. Samling av eksempler. Cerebrospinalvæske vil bare bli samlet fra pasienter som allerede gjennomgår dural punktering som standard for omsorg for anestesiplanen. Vanlig omsorgsstandard for epiduralbedøvelse på sykehuset vårt er å utføre en dural punktering på tidspunktet for epidural plassering, noe som resulterer i 0,5-1 ml cerebrospinalvæskefrigjøring gjennom nålen som brukes til å plassere epidural. I stedet for å la denne væsken bli kastet, vil vi samle den i sterile rør. Anestesi -planen vil på ingen måte bli påvirket av vår studie. Hvis anesteseteamet på tidspunktet for plassering føler at en dural punktering ikke er passende, vil ikke duralrommet bli lagt inn og væske vil ikke bli samlet. Prøven som samles inn vil ikke overstige beløpet som vil bli kastet som avfall i en rutinemessig prosedyre og vil bli samlet på en steril måte, noe som ikke gir noen ekstra risiko for pasienter. I tillegg vil opptil 1 cc kassert urin fra Foley -kateterdrenering, og opptil 1 cm3 ekstra blod vil bli tatt på tidspunktet for allerede planlagt blodtrekk. Ingen ekstra blodtrekk eller urinprøver vil bli bedt om utenom rutinemessig omsorg. Avføringssamlingssett vil også bli gitt til deltakerne på L&D for å samle inn hvis de er i stand, med instruksjoner om hvordan du kan samle avføring av toalettpapir og returnere prøver. Dette vil bli brukt til å opprette et biospesialskap uten genetisk eller identifiserende informasjon.
7. Fysiologisk testing. En undergruppe av deltakerne vil gjennomgå kutane mekaniske følsomhetsanalyser, strålingsvarmeanalyser og trykkfølsomhetsanalyser. Den kutane mekaniske følsomhetstestingen innebærer stimulering med Von Frey -filamenter for å bestemme størrelsen på glødetråden som deltakeren kan oppdage. Varmefølsomhetsanalysen vil bli forhåndsformet en strålende varmeenheter som bruker en fokusert lysstråle for å sakte varme opp en deltakerhud gjennom sikkerhetsglass, med deltakere som indikerer først når temperaturen oppdages og i en annen prøve, når det blir smertefullt. Dette ble satt sammen i henhold til protokollen ved bruk av IITC Plantar Analgesia -måleren samlet i den vedlagte protokollen ved bruk av en Hargraves -testplattform [11]. Varmeanalysen som vurderer konstant temperatur vil bruke en stimulans i 3 sekunder og be om vurdering av smerter, satt til den typiske minimale stimulansen som kreves for å føle smerte. Trykkfølsomhetsanalysen involverer en 2 cm sonde presset mot deltakerhud til de identifiserer terskelen der den blir smertefull. Sonden er et standard klinisk terskelalgometer, som vist på bildet. For alle disse analysene vil de bli testet på høyre og venstre underarm, og høyre og venstre kalv. Disse vil bli gjort ved innleggelse i arbeid og levering, og pasienter har å velge bort uten å påvirke innsamling av undersøkelser. En bekvemmelighetsutvalg vil bli samlet inn når forskere er tilgjengelige om arbeidskraft og levering (vanligvis fra kl. 10 til 18), og forventer å ikke være mer enn 20% av den påmeldte befolkningen som skal fanges opp ved levering. Pasienter vil bli kontaktet hvis de er tidlig i innleggelsen, har ennå ikke bedt om en epidural og ikke har valgt å bli valgt til verken biospesialsamling eller fysiologisk testing.