Arbeiterziehung zur Reduzierung des postpartalen traumatischen Stresses (LEPT)

Hypothese:

Diese randomisierte Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob die pränatale Bildung über intrapartale Erfahrungen im Vergleich zur standardmäßigen pränatalen Versorgung nach der Geburt Trauma -Symptome reduziert.

Methoden und Verfahren:

1. Identifikation. Die Teilnehmer werden durch die Überprüfung der Anbieter von vorgeburtlichen Versorgung (Hebammen, Generalist Geburtshelfer und Perinatologie) für diejenigen identifiziert, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich persönlich bei Ultraschall- oder Klinikberufen angehen, um eine Teilnahme zu erhalten. Die Zustimmung wird zu diesem Zeitpunkt eingeholt. Der Patient kann auch zwischen den Terminen aufgerufen werden, und die Zustimmung wird über HIPAA -konforme Redcap unterzeichnet.
2. Randomisierung. Die Teilnehmer werden randomisiert 1: 1 zu einer der beiden nachstehend beschriebenen Studiengruppen. Weder Teilnehmer noch medizinische Anbieter werden für die Randomisierungsgruppe geblendet. Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung des Block -Randomisierungsmoduls in Redcap.
3. Intervention: Für diejenigen in Gruppe 1 werden sie ab 30 Wochen per E -Mail und Text kontaktiert, um Links zu Online -Bildungsvideos zu intrapartalen Erlebnissen bereitzustellen. Die Patienten erhalten im dritten Trimester Texterinnerungen, um die Interaktion mit den Videos zu fördern, und die Interaktion wird online verfolgt.
4. Sammlung von Gesundheitsinformationen. Die Krankenakte der schwangeren Person und des Neugeborenen wird verwendet, um Informationen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft, Entbindung und der sofortigen Versorgung nach der Abgabe in die Redcap-Datenbank zu sammeln. Zu den Basismerkmalen gehören demografische Informationen, vorgeburtliche Versorgung Details wie Anbietertyp, Schwangerschaftsalter, die Pflege, Besuchsarten, mütterliche Erkrankungen und geburtshilfliche Vorgeschichte festlegten. Zu den Liefermerkmalen gehören Arbeitseigenschaften (Arbeitsdauer, Schwangerschaftsalter, fetale Herzfrequenz -Tracings, alle Interventionen in der Arbeitsweise, die Entbindung sowie Neugeborene und mütterliche Komplikationen während der Lieferaufnahme).
5. Umfrageverwaltung. Alle Teilnehmer werden die gleichen Umfragen in der gleichen Zeitskalen durchführen. Bei der Einschreibung erhalten die Teilnehmer eine Reihe von Umfragen zu den Ergebnissen der psychischen Gesundheit (Grundversorgung PTBS für DSM-5, generalisierte Angststörungen-7, Edinburgh postnataler Depression, nachteilige Kindheitserfahrungen), soziale Erfahrungen (alltägliche Diskriminierungsskala) und Erwartungen für die Geburt von Chars (Wijma-Abgabe erwartungsvoller Erwartungen). Die Teilnehmer werden per Text und/oder E-Mail kontaktiert, um eine Wiederholungs-W-DEQ-Skala zum Semester und nach der Lieferung zu erhalten. Sie werden nach sechs Wochen nach der Geburt erneut per Text und/oder E-Mail kontaktiert, wobei 2 Erinnerungen, wenn nicht, nach der Geburt und dann erneut sechs Monate (mit zwei Erinnerungen, Umfrage auf 8 Monate) postpartum und dann wieder sechs Monate (mit zwei Erinnerungen, Umfrage geöffnet). Alle diese Umfragen werden von Redcap durchgeführt und sicher gesammelt.
6. Sammlung von Exemplaren. Cerebrospinalflüssigkeit wird nur von Patienten gesammelt, die bereits als Standard der Versorgung für ihren Anästhesieplan eine durale Punktion unterzogen werden. Der übliche Versorgungsstandard für die epidurale Anästhesie in unserem Krankenhaus besteht darin, zum Zeitpunkt der epiduralen Platzierung eine Duralpunktion durchzuführen, was zu einer Freisetzung von 0,5-1 ml Cerebrospinalflüssigkeit durch die Nadel führt, die zum Platzieren des Epidurals verwendet wird. Anstatt zuzulassen, dass diese Flüssigkeit verworfen werden kann, werden wir sie in sterilen Röhren sammeln. Der Anästhesieplan wird in keiner Weise von unserer Studie beeinflusst. Wenn das Anästhesie -Team zum Zeitpunkt der Platzierung der Ansicht ist, dass eine Duralpunktion nicht angemessen ist, wird der Duralraum nicht eingegeben und Flüssigkeit wird nicht gesammelt. Die gesammelte Stichprobe überschreitet den Betrag, der in einem routinemäßigen Verfahren als Abfall verworfen wird, nicht überschreitet und wird steril gesammelt, wobei die Patienten kein zusätzliches Risiko darstellen. Zusätzlich werden bis zu 1 ccm weggeworfene Urin aus Foley -Katheterentwässerung und zum Zeitpunkt bereits geplanter Blutstraße bis zu 1 cm³ zusätzliches Blut entnommen. Außerhalb der routinemäßigen Versorgung werden keine zusätzlichen Blutstraßen oder Urinproben angefordert. Die Kits für Stuhlsammlungen werden auch den Teilnehmern von L & D zur Verfügung gestellt, um in der Lage zu sammeln, mit Anweisungen zum Sammeln von Stuhlschulen von Toilettenpapier und Rückgabe von Proben. Dies wird verwendet, um ein Biospecimen -Repository ohne genetische oder identifizierende Informationen zu erstellen.
7. Physiologische Tests. Eine Untergruppe von Teilnehmern wird mechanische Sensitivitäts -Assays, Strahlungswärme -Assays und Druckempfindlichkeitstests unterzogen. Die kutane mechanische Empfindlichkeitstest beinhaltet die Stimulation mit von Frey -Filamenten, um die Größe des Filaments zu bestimmen, die der Teilnehmer erkennen kann. Der Wärmeempfindlichkeits -Assay wird ein Strahlungswärmegeräte vorgeformt, das einen fokussierten Lichtstrahl verwendet, um die Haut der Teilnehmer durch Sicherheitsglas langsam zu erwärmen, wobei die Teilnehmer zuerst angeben, wenn die Temperatur erkannt wird, und in einem zweiten Versuch, wenn er schmerzhaft wird. Dies wurde gemäß dem angebrachten Protokoll unter Verwendung des im angeschlossenen Protokolls zusammengesetzten IITC -Plantaranalgesie -Messgeräts unter Verwendung einer Hargraves -Testplattform [11] zusammengestellt. Der Wärmeassay zur Bewertung der konstanten Temperatur wendet einen Stimulus für 3 Sekunden an und die Anforderungsbewertung von Schmerz, die auf den typischen minimalen Stimulus eingestellt ist, der erforderlich ist, um Schmerzen zu spüren. Der Drucksensitivitäts -Assay umfasst eine 2 -cm -Sonde, die gegen die Haut der Teilnehmer gepresst wird, bis sie die Schwelle identifizieren, an der sie schmerzhaft wird. Die Sonde ist ein standardmäßiges klinisches Schwellenalgometer, wie im Bild gezeigt. Für all diese Assays werden sie am rechten und linken Unterarm sowie rechte und linke Kalb getestet. Diese werden bei der Aufnahme zu Arbeit und Entbindung durchgeführt, und die Patienten können sich ohne Auswirkungen der Erhebung abmelden. Es wird eine Convenience -Stichprobe gesammelt, wenn Forscher für Arbeit und Lieferung verfügbar sind (in der Regel von 10 bis 18 Uhr), wobei nicht mehr als 20% der eingeschriebenen Bevölkerung bei der Lieferaufnahme erfasst werden sollen. Die Patienten werden angesprochen, wenn sie früh in ihrer Aufnahme sind, noch kein Epidural angefordert haben und sich weder für die Sammlung von Biospecimen noch für physiologische Tests abgeschlossen haben.