Työnopetus synnytyksen jälkeisen traumaattisen stressin vähentämiseksi (LEPT)

Hypoteesi:

Tämä satunnaistettu tutkimus suunniteltiin selvittämään, vähentääkö synnytyksen sisäisten kokemusten aiheuttama koulutus synnytyksen jälkeisiä trauma -oireita verrattuna tavanomaiseen synnytyksen hoitoon.

Menetelmät ja menettelyt:

1. Tunnistaminen. Osallistujat tunnistetaan tarkistamalla prenataalisen hoidon tarjoajat (kätilöt, yleiset synnytyslääkärit ja perinatologia) aikataulut niille, jotka täyttävät osallistamiskriteerit ja jotka lähestyvät henkilökohtaisesti ultraääni- tai klinikka -tapaamisia, joita tarjotaan. Suostumus saadaan tällä hetkellä. Potilasta voidaan kutsua myös tapaamisten välillä, ja suostumus allekirjoitetaan HIPAA -yhteensopivan RedCapin kautta.
2. Satunnaistaminen. Osallistujat satunnaistetaan 1: 1 yhdelle kahdesta alla kuvatusta tutkimusryhmästä. Kumpikaan osallistujat tai lääketieteen tarjoajat sokeutetaan satunnaistamisryhmään. Satunnaistaminen tehdään käyttämällä Block -satunnaistamismoduulia RedCapissa.
3. Interventio: Ryhmän 1 niille, alkaen 30 viikosta, niihin otetaan yhteyttä sähköpostitse ja tekstinä tarjotakseen linkkejä online -koulutusvideoihin synnytyksen sisäisistä kokemuksista. Potilaat saavat tekstimuistutuksia kolmannella kolmanneksella vuorovaikutuksen edistämiseksi videoiden kanssa, ja vuorovaikutusta seurataan verkossa.
4. Terveystietojen kerääminen. Raskaana olevan henkilön ja vastasyntyneen sairauskertomusta käytetään raskauden, synnytyksen ja välittömän toimituksen jälkeisen hoitoon liittyvien tietojen keräämiseen RedCap-tietokantaan. Perustasoominaisuudet sisältävät väestötiedot, synnytystä edeltävän hoidon yksityiskohdat, kuten palveluntarjoajan tyyppi, raskausaja, jotka vakiinnuttavat hoitoa, vierailutyyppejä, äitien sairauksia ja synnytyshistoriaa. Toimitusominaisuudet sisältävät työvoiman ominaisuudet (työvoiman kesto, raskausaja, sikiön sykkeen jäljitys, kaikki työvoiman toimenpiteet, toimitusmuoto sekä vastasyntyneet ja äitien komplikaatiot toimituksen aikana).
5. Kyselyhallinto. Kaikki osallistujat antavat samat tutkimukset samaan aikaan. Osallistujille osallistujille annetaan sarja kyselyjä mielenterveystuloksista (DSM-5: n perusterveydenhuollon PTSD, yleinen ahdistuneisuus -7, Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko, haitalliset lapsuuden kokemukset), sosiaaliset kokemukset (arjen syrjinnän asteikko) ja synnytyksen odotukset (WIJMA-toimitusodotukset kysely (W-D-Deq) iPadissa. Osallistujiin otetaan yhteyttä tekstin ja/tai sähköpostitse toistuvan W-DEQ-asteikon saamiseksi aikavälillä ja toimituksen jälkeen. Heihin otetaan yhteyttä uudelleen tekstin ja/tai sähköpostitse kuuden viikon kuluttua synnytyksestä 2 muistutuksella, jos ei vastattu (tutkimus avoinna 6 viikkoa-12 viikkoa) synnytyksen jälkeen ja sitten uudelleen kuusi kuukautta (kahdella muistutuksella, tutkimus avoinna 8 kuukautta) synnytyksen jälkeen. Kaikki nämä tutkimukset hallinnoivat RedCap ja kerätään turvallisesti.
6. Näytteiden kokoelma. Aivo -selkäydinneste kerätään vain potilailta, joille on jo tapahtunut kaksoispuhkkeena anestesiasuunnitelmansa hoidon standardi. Epiduraalianestesian tavanomainen hoitotaso sairaalassamme on suorittaa duraali puhkaisu epiduraalisen sijoituksen aikana, mikä johtaa 0,5-1 ml aivo-selkäydinnesteen vapautumiseen neulan kautta, jota käytetään epiduraalin sijoittamiseen. Sen sijaan, että sallisimme tämän nesteen hylkäämisen, keräämme sen steriileihin putkiin. Anestesiasuunnitelmaan ei missään tapauksessa vaikuta tutkimuksemme. Jos anestesiaryhmä sijoittamisen yhteydessä tuntee, että kaksoisreunus ei ole tarkoituksenmukaista, kaksoistilaa ei tule sisään ja nestettä ei kerätä. Kerätty otos ei ylitä määrää, joka hylätään jätteinä rutiinimenetelmässä ja kerätään steriilillä tavalla, mikä ei aiheuta ylimääräistä riskiä potilaille. Lisäksi enintään 1 cm3: n virtsaan Foley -katetrin viemäristä ja jopa 1 cm3 lisäverestä otetaan jo aikataulun mukaisten verenpiirteiden yhteydessä. Rutiininomaisen hoidon ulkopuolella ei pyydetä ylimääräisiä verivarjoja tai virtsanäytteitä. Jakkarakokoelmapaketit annetaan myös L&D: n osallistujille kerätäkseen, jos ne voidaan kerätä jakkaran keräämisestä wc -paperia ja palautusnäytteitä. Tätä käytetään biospekyylin arkiston luomiseen ilman geneettisiä tai tunnistettavia tietoja.
7. Fysiologinen testaus. Osallistujien alaryhmä läpäisee ihon mekaaniset herkkyysmääritykset, säteilylämpömääritykset ja paineherkkyysmääritykset. Ihon mekaaninen herkkyystestaus sisältää stimulaation von frey -filamenteilla, jotta osallistuja voi havaita filamentin koon määrittämiseksi. Lämpöherkkyysmääritys on esimuotoida säteilylämpölaitteita, jotka käyttävät keskittynyttä valonsädettä hitaasti osallistujien ihon lämmittämiseen turvalasin läpi. Osallistujat osoittavat ensin, kun lämpötila havaitaan ja toisessa kokeessa, kun siitä tulee tuskallista. Tämä koottiin kiinnittyneen protokollan mukaan käyttämällä kiinnitettyyn protokollaan IITC -plantaarista analgesiamittaria käyttämällä Hargraves -testausalustalla [11]. Lämpömääritys, joka arvioi vakiolämpötilaa, sovelletaan ärsykettä 3 sekunnin ajan ja kivun luokitusta, asetettu tyypilliselle pienimuotoiselle ärsykkeelle, jota tarvitaan kivun tuntemiseen. Paineherkkyysmääritys sisältää 2 cm: n koettimen, joka on painettu osallistujan ihoa vastaan, kunnes ne tunnistavat kynnyksen, jossa siitä tulee tuskallista. Koetin on tavanomainen kliininen kynnysalgometri, kuten kuvassa on esitetty. Kaikissa näissä määrityksissä ne testataan oikealla ja vasemmalla käsivarrella ja oikealla ja vasen vasikka. Ne tehdään työvoiman ja synnytyksen yhteydessä, ja potilaat voivat poistua vaikutuksesta tutkimuksen keräämiseen. Mukavuusnäyte kerätään, kun tutkijoita on saatavana työvoimasta ja synnytyksestä (tyypillisesti klo 10–18), mikä odottaa olevan enintään 20% ilmoittautuneesta väestöstä, joka on vangittu toimituspääsyn yhteydessä. Potilaita lähestytään, jos he ovat varhaisessa vaiheessa, eivät ole vielä pyytäneet epiduraalia eikä ole valinnut joko biospekyylin keräämistä tai fysiologista testausta.