산후 외상성 스트레스를 줄이기위한 노동 교육 (LEPT)

가설:

이 무작위 시험은 각막 내 경험에 대한 산전 교육이 표준 태아 치료와 비교하여 산후 외상 증상을 감소시키는지를 결정하기 위해 고안되었습니다.

방법 및 절차 :

1. 신분증. 참가자는 포함 기준을 충족하고 초음파 또는 클리닉 약속에서 직접 접근하여 참여를 제공하는 사람들에 대한 태아의 진료 제공자 (조산사, 일반 산부인과 의사 및 복통) 일정을 검토하여 확인됩니다. 현재 동의는 얻을 것입니다. 환자는 또한 약속 사이에 호출 될 수 있으며 HIPAA 준수 REDCAP를 통해 동의에 서명됩니다.
2. 무작위 배정. 참가자는 아래에 설명 된 두 연구 그룹 중 하나에 1 : 1에 무작위 배정됩니다. 참가자 나 의료 제공자는 무작위 배정 그룹에 눈을 멀게하지 않습니다. 무작위 배정은 RedCap의 블록 무작위 화 모듈을 사용하여 수행됩니다.
3. 중재 : 그룹 1의 경우 30 주부터 시작하여 전자 메일과 텍스트로 연락하여 산내 경험에 대한 온라인 교육 비디오에 대한 링크를 제공합니다. 환자는 비디오와의 상호 작용을 장려하기 위해 3 분기에 텍스트 알림을 받고 온라인으로 상호 작용이 추적됩니다.
4. 건강 정보 수집. 임신 한 사람과 신생아의 의료 기록은 임신, 배달 및 배달 후 즉시 REDCAP 데이터베이스에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 기준 특성에는 인구 통계 정보, 공급자 유형, 임신 연령, 치료 유형, 모성 의학적 상태 및 산과력과 같은 태아 치료 세부 사항이 포함됩니다. 전달 특성에는 노동 특성 (노동 기간, 임신 연령, 태아 심박수 추적, 노동 중재, 전달 방식 및 전달 입원 중 신생아 및 모성 합병증이 포함됩니다.
5. 설문 조사 관리. 모든 참가자는 동일한 시간 척도에서 동일한 설문 조사를 제공합니다. 등록시 참가자에게는 기준 정신 건강 결과 (DSM-5에 대한 1 차 진료 PTSD, 일반 불안 장애 -7, 에든버러 사후 우울증 척도, 불리한 아동기 경험), 사회적 경험 (일상적인 차별 척도) 및 출산 (WIJMA 전달 기대 설문지)에 대한 일련의 설문 조사가 제공됩니다 (WIJMA 전달 설문지 (WIJMA 전달) 설문지 (WIJMA 전달 척도). 참가자는 텍스트 및/또는 이메일을 통해 연락을받습니다. 산후 6 주에 텍스트 및/또는 이메일을 통해 다시 연락을 취할 것입니다 (6 주 ~ 12 주 동안 설문 조사 오픈) 산후 2 개의 알림과 6 개월 (2 개의 미리 알림, 설문 조사, 8 개월까지 설문 조사). 이 모든 설문 조사는 RedCap에 의해 관리되고 단단히 수집됩니다.
6. 표본 수집. 뇌척수액은 이미 마취 계획에 대한 치료 표준으로 이미 경막 천자를 겪고있는 환자들 로부터만 수집됩니다. 우리 병원의 경막 외 마취에 대한 일반적인 치료 표준은 경막 외 배치 시점에 경막 천자를 수행하는 것입니다. 이 유체를 폐기하는 대신 멸균 튜브에서 수집합니다. 마취 계획은 우리 연구의 영향을받지 않을 것입니다. 배치 당시 마취 팀이 경막 천자가 적절하지 않다고 생각되면 경막 공간이 입력되지 않고 유체가 수집되지 않습니다. 수집 된 샘플은 일상적인 절차에서 폐기물로 폐기되는 양을 초과하지 않으며 멸균 방식으로 수집되어 환자에게 추가적인 위험이 없습니다. 또한, Foley 카테터 배수에서 최대 1 CC의 소변을 버리고 이미 예정된 혈액을 끌어 당길 때 최대 1cc의 추가 혈액을 섭취 할 것입니다. 일상적인 치료 이외의 추가 혈액 추첨이나 소변 샘플은 요청되지 않습니다. 대변 ​​컬렉션 키트는 L & D 참가자들에게 화장실 용지를 수집하고 샘플을 수집하는 방법에 대한 지침과 함께 L & D의 참가자에게 제공됩니다. 이것은 유전자 또는 식별 정보가없는 바이오 스페 시멘 저장소를 만드는 데 사용될 것입니다.
7. 생리 학적 테스트. 참가자의 하위 그룹은 피부 기계적 감도 분석, 복사 열 분석 및 압력 감도 분석을 겪게됩니다. 피부 기계적 감도 테스트는 참가자가 감지 할 수있는 필라멘트의 크기를 결정하기 위해 폰 프레이 필라멘트로의 자극을 포함합니다. 열 감도 분석은 집중된 광선을 사용하여 안전 유리를 통해 참가자 피부를 천천히 가열하는 빛나는 열 장치가 사전 형성 될 것입니다. 이것은 Hargraves 테스트 플랫폼을 사용하여 첨부 된 프로토콜에 조립 된 IITC 발바닥 진통 미터를 사용하여 첨부 된 프로토콜에 따라 조립되었습니다 [11]. 일정한 온도를 평가하는 열 분석은 3 초 동안 자극을 적용하고 통증을 느끼는 데 필요한 전형적인 최소 자극으로 설정된 통증의 요청 등급을 적용합니다. 압력 감도 분석은 참가자 피부에 압박을받는 2cm 프로브를 포함합니다. 프로브는 그림에 표시된 것처럼 표준 임상 임계 값 알로 미터입니다. 이 모든 분석법의 경우 오른쪽과 왼쪽 팔뚝에서 테스트됩니다. 이들은 노동 및 전달에 입학 할 때 이루어질 것이며, 환자는 설문 조사 수집에 영향을 미치지 않으면 서 옵트 아웃 할 수 있습니다. 편의 샘플은 연구자들이 노동 및 배달에 대해 구할 수있을 때 (일반적으로 오전 10 시부 터 오후 6시), 배송 입학시 등록 된 인구의 20%를 넘지 않을 것으로 예상됩니다. 입원 초기에 환자가 접근하고, 아직 경막 외를 요청하지 않았으며, 생체 시멘 수집 또는 생리 학적 검사를 선택하지 않았다.