Трудовое образование для снижения послеродового травматического стресса (LEPT)

Гипотеза:

Это рандомизированное исследование было разработано для определения того, уменьшает ли пренатальное образование в отношении внутриподфартового опыта симптомы после родословной по сравнению со стандартным пренатальным уходом.

Методы и процедуры:

1. Идентификация. Участники будут определены путем рассмотрения поставщиков пренатальной медицинской помощи (акушерки, акушерских акушеров и перинатологии) для тех, кто соответствует критериям включения и лично обращался к ультразвуковым или клиническим назначениям, чтобы предложить участие. Согласие будет получено в это время. Пациент также может быть вызван между назначениями, и согласие будет подписано через HIPAA, соответствующий Redcap.
2. Рандомизация. Участники будут рандомизированы с 1: 1 до одной из двух исследований, описанных ниже. Ни участники, ни медицинские поставщики не будут ослеплены к группе рандомизации. Рандомизация будет выполнена с использованием модуля рандомизации блока в REDCAP.
3. Вмешательство: для тех, кто находится в группе 1, начиная с 30 недель, с ними они свяжутся по электронной почте и тексту, чтобы предоставить ссылки на видео онлайн -образования на взаимодействии внутриПАРТУМ. Пациенты будут получать текстовые напоминания в третьем триместре, чтобы поощрять взаимодействие с видео, а взаимодействие будет отслеживаться в Интернете.
4. Сбор медицинской информации. Медицинская карта беременного человека и новорожденного будет использоваться для сбора информации, связанной с беременностью, доставкой и немедленным уходом после доставки в базу данных REDCAP. Базовые характеристики будут включать демографическую информацию, детали пренатальной помощи, такие как тип поставщика, гестационный возраст, который установил уход, типы посещения, материнские заболевания и акушерские истории. Характеристики доставки будут включать в себя характеристики труда (длина труда, гестационный возраст, трассы сердечного ритма плода, любые вмешательства в труд, способ доставки и новорожденные и материнские осложнения во время поступления в поставку).
5. Администрация опроса. Все участники будут проводить одинаковые опросы в одних и тех же масштабах времени. При участии участникам будет проведена серия опросов по базовым результатам психического здоровья (ПТСР первичной медицинской помощи для DSM-5, генерализованное тревожное расстройство -7, Эдинбургский шкала послеродовой депрессии, неблагоприятный опыт детства), социальные переживания (ежедневная шкала дискриминации) и ожидания в области детьми (Wijma Office Ofference (W-DEQ) на APAD-IP-IPAD. Участниками свяжутся по тексту и/или по электронной почте для повторной шкалы W-DEQ в семестр и после доставки. С ними снова свяжутся по тексту и/или по электронной почте через шесть недель после родов с двумя напоминаниями, если не ответили (опрос открыт 6 недель-12 недель) после родов, а затем снова шесть месяцев (с двумя напоминаниями, опрос, открытый до 8 месяцев) после родословной. Все эти опросы будут проводиться Redcap и надежно собираться.
6. Сбор образцов. Зриброспинальная жидкость будет собираться только у пациентов, которые уже проходят в дуральной проколах как стандарт ухода за своим планом анестезии. Обычный стандарт ухода за эпидуральной анестезией в нашей больнице состоит в том, чтобы выполнить проколу дуралов во время размещения эпидуральной анестезии, что приводит к 0,5-1 мл высвобождения спинномозговой жидкости через иглу, используемую для размещения эпидуральной анестезии. Вместо того, чтобы позволить этой жидкости быть отброшенной, мы будем собирать ее в стерильных трубках. Наше исследование никоим образом не повлияет на план анестезии. Если команда по анестезии во время размещения считает, что пункция дурала не подходит, то пространство для дуралов не будет введено, а жидкость не будет собрана. Собранная выборка не будет превышать количество, которое будет отброшено как отходы в обычной процедуре и будет собираться стерильным образом, не представляя никакого дополнительного риска для пациентов. Кроме того, до 1 куб. См отброшенной мочи из дренажа катетера Фоли, и до 1 куб. См будет принято во время уже запланированных рисунков крови. Никаких дополнительных крови или образцов мочи не будут запрошены вне обычного ухода. Наборы для сбора табуреток также будут предоставлены участникам на L & D для сбора, если они в состоянии, с инструкциями о том, как собрать табуретку с туалетной бумаги и вернуть образцы. Это будет использоваться для создания репозитория биоспекции без генетической или идентифицирующей информации.
7. Физиологическое тестирование. Подгруппа участников будет проходить анализы кожной механической чувствительности, анализы лучистого тепла и анализа чувствительности давления. Кожное тестирование механической чувствительности включает стимуляцию нити фон Фрей, чтобы определить размер нити, который может обнаружить участник. Анализ чувствительности тепла будет предварительно сформирован лучистыми тепловыми устройствами, в которых используется сфокусированный световой луче, чтобы медленно нагреть кожу участников через защитное стекло, а участники сначала указывают, когда температура обнаруживается, и во втором испытании, когда она становится болезненной. Это было собрано в соответствии с прикрепленным протоколом с использованием подошвенного анальгезии IITC, собранного в прикрепленном протоколе с использованием платформы испытаний Hargraves [11]. Тепло -анализ, оценивающий постоянную температуру, будет применять стимул в течение 3 секунд и запросить рейтинг боли, установленный на типичный минимальный стимул, необходимый для ощущения боли. Анализ чувствительности давления включает зонд 2 см, прижатый к коже участника, пока они не идентифицируют порог, где он станет болезненным. Зонд является стандартным клиническим пороговым альгометром, как показано на рисунке. Для всех этих анализов они будут протестированы справа и левым предплечьем, а также правый и левый теленок. Они будут сделаны при поступлении на труд и доставку, и пациенты могут отказаться от того, чтобы не влиять на сбор сбора. Удобная выборка будет собрана, когда исследователи будут доступны по труду и доставке (обычно с 10:00 до 18:00), ожидая, что они будут не более 20% зарегистрированного населения, которое будет захвачено при поступлении. Пациенты будут подходить, если они будут рано в своем поступлении, еще не просили эпидуральную анестезию и не вышли ни на сборы биопеса, ни физиологическое тестирование.