多成分呼気アルコール介入フェーズ3 (BAMTECH)
2026年5月18日 更新者：Northeastern University
若年成人向けの多成分呼吸アルコール中心の介入の開発と初期テスト、ステージ3
これは、3段階のNIH資金の研究の第3段階であり、大量に飲む若い成人の血液/呼吸アルコール濃度に関するマルチモーダル介入を開発およびテストします。
マルチモーダル介入は、短いテレヘルスカウンセリングと精神教育と3つの既存のモバイルテクノロジーの使用で構成されます。
簡単なカウンセリング/サイコエデュケーションとモバイルテクノロジーは、血液または呼吸アルコールの含有量に関するパーソナライズされたフィードバックを提供します。
これらのモバイルテクノロジーの使用の長期的な目標は、中程度の飲酒を促進することです。
ただし、提案された研究の主な目標は、私たちの手順の実現可能性、技術の認識された価値、研究参加者の視点からの使いやすさについてさらに学ぶことです。
この研究のこの第3段階では、段階1および2で実施された形成研究に関するランダム化比較試験の構築を実施します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jade Martinez, B.S.
- 電話番号：(617) 373-5132
- メール：ja.martinez@northeastern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Allie Farone, M.S.
- メール：a.farone@northeastern.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115-5005
- 募集
- Northeastern University
-
主任研究者：
- Robert F Leeman, PhD
-
コンタクト：
- Allie Farone, M.S.
- メール：a.farone@northeastern.edu
-
コンタクト：
- Jade Martinez, B.S.
- 電話番号：617-697-7169
- メール：ja.martinez@northeastern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜25歳の間にあります
- 英語を読んで、学習評価を完全にすることができます
- 過去30日間にわたって、少なくとも時折重いエピソード飲料（つまり、女性用の4つ以上の飲み物、男性用5つ以上の飲み物）
- 前の30日のうち少なくとも12日間に少なくとも1回のアルコール飲料を頻繁に消費し、被験者は介入期間中に中程度の飲酒技術を使用する複数の機会を得ることができます。
除外基準：
- 重度の物質使用障害
- 精神病であるか、さもなければ精神障害者であること
- アルコールの摂取を禁じられる病状の歴史を報告する（例：肝疾患、心臓異常、膵炎、糖尿病、神経学的問題、胃腸障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「ローテク」による促進による適度な飲酒テクノロジー
簡単な動機付け面接ベースのカウンセリングに続いて、「ローテク」ファシリテーションとともに 3 つの適度な飲酒技術 (呼気アルコール装置とアプリ、血中アルコール含有量推定アプリ、セルフテキストメッセージ手順) を使用します。
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25 ～ 30 分の短い動機づけ面接と、個人情報と標準化情報の両方を含む血中/呼気アルコール濃度に関する心理教育。
他の名前：
研究スタッフは、テクノロジーの使用に関する指示を参加者と緊密に確認し、飲酒の場面での 3 つの適度な飲酒テクノロジーの使用を思い出させるために、既存の電話テクノロジーの使用を指導します。
参加者は、4週間の飲酒中に選択したモバイルテクノロジーを使用するように求められます。
他の名前：
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実験的：「ハイテク」促進による適度な飲酒テクノロジー
動機付け面接に基づいた簡単なカウンセリングと、それに続く 3 つの適度な飲酒技術 (呼気アルコール測定装置とアプリ、血中アルコール含有量推定アプリ、セルフテキストメッセージ手順) の使用と、「高度な技術」によるファシリテーション
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25 ～ 30 分の短い動機づけ面接と、個人情報と標準化情報の両方を含む血中/呼気アルコール濃度に関する心理教育。
他の名前：
参加者は、4週間の飲酒中に選択したモバイルテクノロジーを使用するように求められます。
他の名前：
参加者は、研究中に開発されたアプリであるSmartSIPを使用します。これは、飲酒状況中に3つの中程度の飲酒技術を使用するための保護行動戦略とリマインダーを提供します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アルコール教育条件
アルコールに関する非個人化されていない情報を管理する短いセッションに続いて、テキスト経由で教育的アルコール関連情報を受信するオプションが続きます
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アルコール乱用とアルコール依存症（NIAAA）の飲酒リソースを再考するために、国立研究所から調整されたアルコールとその効果に関する情報を提供する一般化されたアルコール使用に関する25分の25分間のサイコエディュケーション
参加者は、注意コントロールの精神教育セッション中に提供される情報を使用して、1回限りのトリビアの事実を提供するテキストメッセージをプロンプすることができます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テクノロジー利用
時間枠：4週間のフィールド使用期間
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中程度の飲酒技術の使用が発生したと報告している報告された飲酒日の割合
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4週間のフィールド使用期間
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受容性
時間枠：4週間のフィールド使用期間
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変更されたシステムユーザビリティスケールの受容性サブスケールのスコア
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4週間のフィールド使用期間
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使いやすさ
時間枠：4週間のフィールド使用期間
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変更されたシステムユーザビリティスケールの受容性サブスケールのスコア
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4週間のフィールド使用期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒日あたりの飲み物
時間枠：4週間のフィールド使用期間
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フィールドテスト期間中の1日あたりの飲み物の数
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4週間のフィールド使用期間
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推定血中アルコール含有量
時間枠：4週間のフィールド使用期間
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飲酒日には平均推定血中アルコール含有量が達しました
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4週間のフィールド使用期間
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否定的な結果
時間枠：4週間のフィールド使用期間
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ヤングアダルトアルコールの結果アンケートのスコア
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4週間のフィールド使用期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert F Leeman, Ph.D.、Northeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月20日
最初の投稿 (実際)
2025年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB24-12-32
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
識別子を削除した学習資料とデータセットは、要求に応じて他の調査員と共有されます
IPD 共有時間枠
リクエストに応じて、いつでも資格のある調査員が研究資料を利用できます。
識別子を削除したデータセットは、研究からの主要な結果論文を公開した後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて資格のある調査員
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。