Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multikomponent andas alkoholinterventionsfas 3 (BAMTECH)

18 maj 2026 uppdaterad av: Northeastern University

Utveckling och första testning av en multikomponent andas alkoholfokuserad intervention för unga vuxna, steg 3

Detta är det tredje steget i en trestegs, NIH-finansierad studie för att utveckla och testa en multimodal intervention om blod-/andetagskonkoncentration för unga vuxna som dricker kraftigt. Den multimodala interventionen kommer att bestå av kort telehälsa -rådgivning och psykoeducation och användning av tre befintliga mobilteknologier. Den korta rådgivning/psykoeducation och mobil teknik ger personlig feedback om blod- eller andetag alkoholinnehåll. Det långsiktiga målet för användning av dessa mobila tekniker kommer att vara att underlätta måttligt drickande. Men de viktigaste målen för den föreslagna forskningen är att lära sig mer om genomförbarheten av våra procedurer, upplevda värdet av teknologier och användarvänlighet från forskningsdeltagarnas synpunkter. I detta tredje steg av studien kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad försöksbyggnad på den formativa forskningen som genomförts i steg 1 och 2.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vara mellan 18-25 år
  • Kunna läsa engelska och kompletta studieutvärderingar
  • Åtminstone tillfällig tung episodisk drickning (dvs. 4 eller fler drycker för kvinnor och 5 eller fler drycker för män) under de föregående 30 dagarna
  • Ofta konsumtion av minst en alkoholhaltig dryck under minst 12 dagar av de 30 föregående 30 så att försökspersonerna kommer att ha flera möjligheter att använda den måttliga dricketeknologierna under interventionsperioden.

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig substansanvändningssjukdom
  • Vara psykotisk eller på annat sätt allvarligt psykiatriskt funktionshindrad
  • Rapportera en historia av ett medicinskt tillstånd som skulle kontraindicera konsumtionen av alkohol (t.ex. leversjukdom, hjärtavvikelse, pankreatit, diabetes, neurologiska problem och gastrointestinala störningar))

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig dricksteknik med "lågteknologisk" underlättande
Kort rådgivning baserad på motiverande intervjuer följt av användning av tre måttliga drickstekniker (andningsalkoholapparat och app, app för uppskattning av alkoholhalt i blodet och självsms-procedur) med hjälp av "lägre teknik".
Beteende: Motiverande intervju och psykoedukation om blod/andnings alkoholkoncentration
Kort 25/30-minuters motiverande intervju och psykoedukation om alkoholkoncentration i blod/andning som innehåller både personlig och standardiserad information.
Andra namn:
  • MI.
Beteende: Lägre teknisk förenkling
Studiepersonal kommer att granska instruktioner för teknikanvändning nära med deltagarna och vägleda dem i användningen av befintlig telefonteknik som påminnelser om användningen av de tre måttliga dryckesteknikerna under drickssituationer.
Enhet: Alkoholrelaterad mobil hälsoteknik
Deltagarna kommer att uppmanas att använda den mobila tekniken när de väljer när de dricker under en fyra veckors period.
Andra namn:
  • Smartphone andning
  • BAC estimator -app
  • Självtexande app
Experimentell: Måttliga drickstekniker med "higher tech" facilitering
Kort rådgivning baserad på motiverande intervjuer följt av användning av tre måttliga drickstekniker (andningsalkoholapparat och app, app för uppskattning av alkoholhalt i blodet och självsms-procedur) med "högre teknik"
Beteende: Motiverande intervju och psykoedukation om blod/andnings alkoholkoncentration
Kort 25/30-minuters motiverande intervju och psykoedukation om alkoholkoncentration i blod/andning som innehåller både personlig och standardiserad information.
Andra namn:
  • MI.
Enhet: Alkoholrelaterad mobil hälsoteknik
Deltagarna kommer att uppmanas att använda den mobila tekniken när de väljer när de dricker under en fyra veckors period.
Andra namn:
  • Smartphone andning
  • BAC estimator -app
  • Självtexande app
Beteende: Högre teknisk underlättande
Deltagarna kommer att använda en app som utvecklats under studien, Smartsip, som kommer att ge skyddande beteendestrategier och påminnelser för användning av de tre måttliga drickningsteknikerna under dricksituationer.
Andra namn:
  • Smartsip
Aktiv komparator: Alkoholutbildning
Kort session som administrerar icke-personaliserad information om alkohol följt av möjligheten att få utbildningsalkoholrelaterad information via text
Beteende: Alkoholutbildning
Kortfattat 25/30-minuters psykoeducation på generaliserad alkoholanvändning som ger information om alkohol och dess effekter, anpassad från National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Rethinking Drinkning Resources
Enhet: Alkoholutbildningsteknik
Deltagarna kommer att kunna uppmana textmeddelanden som ger dem engångsfakta med hjälp av information som tillhandahålls under Psych Control Psychoeducation Session

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknikanvändning
Tidsram: 4-veckors fältanvändningsperiod
Procentandel av rapporterade dricksdagar som en rapporterar att måttlig dricksteknologianvändning har inträffat
4-veckors fältanvändningsperiod
Godtagbarhet
Tidsram: 4-veckors fältanvändningsperiod
Betyg på acceptabilitetsunderskala för modifierad systemanvändningsskala
4-veckors fältanvändningsperiod
Användbarhet
Tidsram: 4-veckors fältanvändningsperiod
Betyg på acceptabilitetsunderskala för modifierad systemanvändningsskala
4-veckors fältanvändningsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drycker per drickedag
Tidsram: 4-veckors fältanvändningsperiod
Antal drycker per dag under fälttestningsperioden
4-veckors fältanvändningsperiod
Uppskattat alkoholhalt i blodet
Tidsram: 4-veckors fältanvändningsperiod
Genomsnittligt uppskattat alkoholhalt av blod som nås på dricksdagar
4-veckors fältanvändningsperiod
Negativa konsekvenser
Tidsram: 4-veckors fältanvändningsperiod
Betyg på den unga vuxna alkoholkonsekvenserna av frågeformuläret
4-veckors fältanvändningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northeastern University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Första postat (Faktisk)

29 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB24-12-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiematerial och datasätt med identifierare avlägsnas kommer att delas med andra utredare på begäran

Tidsram för IPD-delning

Studiematerial är tillgängliga för kvalificerade utredare när som helst på begäran. Datasätt med identifierare som tas bort kommer att finnas tillgängliga efter publicering av huvudutfallsdokumentet från studien

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla kvalificerade utredare på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera