Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowy oddech interwencja alkoholowa faza 3 (BAMTECH)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Northeastern University

Opracowanie i wstępne testowanie wieloskładnikowej interwencji alkoholowej dla młodych dorosłych, etap 3

Jest to trzeci etap trzyetapowego, finansowanego przez NIH badania w celu opracowania i przetestowania wielomodalnej interwencji dotyczącej stężenia alkoholu krwi/oddechu u młodych dorosłych, którzy piją mocno. Interwencja multimodalna składa się z krótkiego poradnictwa telezdrowia i psychoedukacji oraz korzystania z trzech istniejących technologii mobilnych. Krótkie poradnictwo/psychoedukacja i technologie mobilne zapewniają spersonalizowane informacje zwrotne na temat zawartości alkoholu krwi lub oddechu. Długoterminowym celem korzystania z tych technologii mobilnych będzie ułatwienie umiarkowanego picia. Jednak głównymi celami proponowanych badań jest dowiedzieć się więcej o wykonalności naszych procedur, postrzeganej wartości technologii i łatwości użytkowania z punktów widzenia uczestników badań. Na tym trzecim etapie badania przeprowadzimy randomizowane kontrolowane budowanie badań na badaniach formatywnych przeprowadzonych etapami 1 i 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku 18–25 lat
  • Być w stanie czytać angielski i wypełnić oceny badań
  • Przynajmniej okazjonalne ciężkie epizodyczne picie (tj. 4 lub więcej napojów dla kobiet i 5 lub więcej napojów dla mężczyzn) w ciągu ostatnich 30 dni
  • Częste spożywanie co najmniej jednego napoju alkoholowego w ciągu minimum 12 dni na poprzednich 30, aby badani mieli wiele możliwości korzystania z umiarkowanych technologii picia w okresie interwencyjnym.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie zaburzenie używania substancji
  • Bądź psychotyczny lub w inny sposób poważnie niepełnosprawny psychiatrycznie
  • Zgłoś historię stanu chorobowego, który przeciwwskazałoby spożycie alkoholu (np. Choroba wątroby, nieprawidłowość serca, zapalenie trzustki, cukrzyca, problemy neurologiczne i zaburzenia żołądkowo -jelitowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowane technologie picia z ułatwieniami „niższej technologii”.
Krótka porada oparta na rozmowie motywacyjnej, po której następuje zastosowanie trzech technologii umiarkowanego picia (urządzenie i aplikacja na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu, aplikacja do szacowania zawartości alkoholu we krwi oraz procedura wysyłania SMS-ów) z ułatwieniem „niższej technologii”.
Behawioralne: Wywiad motywacyjny i psychoedukacja na temat stężenia alkoholu we krwi/w wydychanym powietrzu
Krótki 25-30-minutowy wywiad motywacyjny i psychoedukacja na temat stężenia alkoholu we krwi/w wydychanym powietrzu, zawierająca zarówno spersonalizowane, jak i wystandaryzowane informacje.
Inne nazwy:
  • MI.
Behawioralne: Niższe ułatwienia techniczne
Personel badawczy dokładnie zapozna się z uczestnikami instrukcji dotyczących korzystania z technologii i poinstruuje ich, jak korzystać z istniejących technologii telefonicznych, aby przypomnieć im o korzystaniu z trzech technologii umiarkowanego picia w sytuacjach związanych z piciem.
Urządzenie: Mobilne technologie zdrowia związane z alkoholem
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z technologii mobilnych podczas picia przez czterotygodniowy okres.
Inne nazwy:
  • Smartfon alkomat
  • Aplikacja estymatora BAC
  • Aplikacja do samodzielnego
Eksperymentalny: Umiarkowane technologie picia z ułatwieniami „wyższych technologii”.
Krótka porada oparta na rozmowie motywacyjnej, a następnie zastosowaniu trzech technologii umiarkowanego picia (urządzenia i aplikacji na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu, aplikacji do szacowania zawartości alkoholu we krwi oraz procedury wysyłania SMS-ów) z wykorzystaniem zaawansowanych technologii
Behawioralne: Wywiad motywacyjny i psychoedukacja na temat stężenia alkoholu we krwi/w wydychanym powietrzu
Krótki 25-30-minutowy wywiad motywacyjny i psychoedukacja na temat stężenia alkoholu we krwi/w wydychanym powietrzu, zawierająca zarówno spersonalizowane, jak i wystandaryzowane informacje.
Inne nazwy:
  • MI.
Urządzenie: Mobilne technologie zdrowia związane z alkoholem
Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z technologii mobilnych podczas picia przez czterotygodniowy okres.
Inne nazwy:
  • Smartfon alkomat
  • Aplikacja estymatora BAC
  • Aplikacja do samodzielnego
Behawioralne: Ułatwienie wyższej technologii
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji opracowanej podczas badania, SmartsiP, która zapewni ochronne strategie behawioralne i przypomnienia do korzystania z trzech umiarkowanych technologii picia w sytuacjach picia.
Inne nazwy:
  • Smartsip
Aktywny komparator: Stan edukacji alkoholu
Krótka sesja zarządzająca nieosobowymi informacjami na temat alkoholu, a następnie możliwości otrzymania informacji edukacyjnych związanych z alkoholem za pośrednictwem tekstu
Behawioralne: Edukacja alkoholowa
Krótka 25/30-minutowa psychoedukacja uogólnionego spożywania alkoholu dostarczająca informacji o alkoholu i jego skutkach, dostosowana z National Institute on alkohol i alkoholizm (NIAAA) zastawianie zasobów do picia
Urządzenie: Technologia edukacji alkoholowej
Uczestnicy będą mogli montować SMS-y, które dostarczy im jednorazowych faktów z wykorzystaniem informacji podanych podczas Sesji Psychoedukacji Kontroli uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie technologii
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres użytkowania pola
Procent zgłoszonych dni picia, w których donosi, że nastąpiło umiarkowane wykorzystanie technologii picia
4-tygodniowy okres użytkowania pola
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres użytkowania pola
Wynik podskala akceptowalności zmodyfikowanej skali użyteczności systemowej
4-tygodniowy okres użytkowania pola
Użyteczność
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres użytkowania pola
Wynik podskala akceptowalności zmodyfikowanej skali użyteczności systemowej
4-tygodniowy okres użytkowania pola

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres użytkowania pola
Liczba napojów dziennie podczas okresu testowania w terenie
4-tygodniowy okres użytkowania pola
Szacowana zawartość alkoholu we krwi
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres użytkowania pola
Średnia oszacowana zawartość alkoholu we krwi osiągnęła dni picia
4-tygodniowy okres użytkowania pola
Negatywne konsekwencje
Ramy czasowe: 4-tygodniowy okres użytkowania pola
Wynik w kwestionariuszu konsekwencji młodych alkoholu dla dorosłych
4-tygodniowy okres użytkowania pola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northeastern University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB24-12-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Materiały badawcze i zestawy danych z usuniętymi identyfikatorami będą udostępniane innym śledczym na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Materiały do ​​nauki są dostępne dla wykwalifikowanych badaczy w dowolnym momencie na żądanie. Zestawy danych z usuniętymi identyfikatorami będą dostępne po opublikowaniu głównego dokumentu wyników z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy wykwalifikowany śledczy na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj