Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-component ademhaling alcoholinterventie fase 3 (BAMTECH)

18 mei 2026 bijgewerkt door: Northeastern University

Ontwikkeling en eerste testen van een multi-component ademhad alcoholgerichte interventie voor jonge volwassenen, stadium 3

Dit is de derde fase van een drie-fasen, door NIH gefinancierde studie om een ​​multimodale interventie te ontwikkelen en te testen met betrekking tot bloed-/ademalcoholconcentratie voor jonge volwassenen die zwaar drinken. De multimodale interventie zal bestaan ​​uit korte telehealth -counseling en psycho -educatie en gebruik van drie bestaande mobiele technologieën. De korte counseling/psycho -educatie en mobiele technologieën bieden gepersonaliseerde feedback over bloed- of ademalcoholgehalte. Het langetermijndoel van het gebruik van deze mobiele technologieën zal zijn om gematigd drinken te vergemakkelijken. De belangrijkste doelen van het voorgestelde onderzoek zijn echter om meer te weten te komen over de haalbaarheid van onze procedures, de waargenomen waarde van de technologieën en het gebruiksgemak vanuit de standpunten van de onderzoeksdeelnemers. In deze derde fase van het onderzoek zullen we een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksgebouw uitvoeren naar het formatieve onderzoek dat in fasen 1 en 2 wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 18-25 zijn
  • In staat zijn om Engelse en volledige studie -evaluaties te lezen
  • Op zijn minst af en toe zwaar episodisch drinken (d.w.z. 4 of meer drankjes voor vrouwen en 5 of meer drankjes voor mannen) gedurende de vorige 30 dagen
  • Frequente consumptie van ten minste één alcoholische drank gedurende minimaal 12 dagen van de vorige 30, zodat proefpersonen meerdere mogelijkheden hebben om de matige drinktechnologieën tijdens de interventieperiode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige stoornis
  • Psychotisch zijn of anderszins psychiatrisch gehandicapt zijn
  • Meld een geschiedenis van een medische aandoening die de consumptie van alcohol zou contra -indiceren (bijv. Leverziekte, hartafwijking, pancreatitis, diabetes, neurologische problemen en gastro -intestinale aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matige drinktechnologieën met 'lower tech'-facilitatie
Korte, op motiverende interviews gebaseerde counseling, gevolgd door het gebruik van drie technologieën voor matig drinken (apparaat en app voor ademalcohol, app voor het schatten van het alcoholgehalte in het bloed en zelf-sms-procedure) met 'lower tech'-facilitatie.
Gedragsmatig: Motivatiegesprek en psycho-educatie over alcoholconcentratie in bloed/adem
Kort motiverend interview van 25/30 minuten en psycho-educatie over alcoholconcentratie in bloed/adem, die zowel gepersonaliseerde als gestandaardiseerde informatie omvat.
Andere namen:
  • MI.
Gedragsmatig: Lagere technische facilitatie
Het onderzoekspersoneel zal de instructies voor technologiegebruik nauw met de deelnemers doornemen en hen begeleiden bij het gebruik van bestaande telefoontechnologieën als herinnering voor het gebruik van de drie gematigde drinktechnologieën tijdens drinksituaties.
Apparaat: Alcoholgerelateerde mobiele gezondheidstechnologieën
Deelnemers worden gevraagd om de mobiele technologieën te gebruiken terwijl ze kiezen tijdens het drinken voor een periode van vier weken.
Andere namen:
  • Smartphone Breathalyzer
  • BAC -schatter -app
  • Zelf text-app
Experimenteel: Matige drinktechnologieën met 'higher tech'-facilitatie
Korte, op motiverende interviews gebaseerde counseling, gevolgd door het gebruik van drie technologieën voor matig drinken (apparaat en app voor ademalcohol, app voor het schatten van het alcoholgehalte in het bloed en zelf-sms-procedure) met 'higher tech'-facilitatie
Gedragsmatig: Motivatiegesprek en psycho-educatie over alcoholconcentratie in bloed/adem
Kort motiverend interview van 25/30 minuten en psycho-educatie over alcoholconcentratie in bloed/adem, die zowel gepersonaliseerde als gestandaardiseerde informatie omvat.
Andere namen:
  • MI.
Apparaat: Alcoholgerelateerde mobiele gezondheidstechnologieën
Deelnemers worden gevraagd om de mobiele technologieën te gebruiken terwijl ze kiezen tijdens het drinken voor een periode van vier weken.
Andere namen:
  • Smartphone Breathalyzer
  • BAC -schatter -app
  • Zelf text-app
Gedragsmatig: Hogere technische facilitering
Deelnemers zullen een app gebruiken die tijdens het onderzoek is ontwikkeld, SmartSip, die beschermende gedragsstrategieën en herinneringen biedt voor het gebruik van de drie matige drinktechnologieën tijdens drinksituaties.
Andere namen:
  • Smartsip
Actieve vergelijker: Alcoholeducatie toestand
Korte sessie Het beheer van niet-gepersonaliseerde informatie over alcohol gevolgd door de optie om educatieve alcoholgerelateerde informatie te ontvangen via tekst
Gedragsmatig: Alcoholeducatie
Korte 25/30 minuten psychoeducatie over gegeneraliseerd alcoholgebruik dat informatie biedt over alcohol en de effecten ervan, aangepast van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Heroverweging van drinkbronnen
Apparaat: Alcoholeducatietechnologie
Deelnemers zullen in staat zijn om sms-berichten aan te roepen die hen eenmalige trivia-feiten bieden met behulp van informatie die wordt verstrekt tijdens de Psycho-educatiesessie van de aandachtscontrole

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technologie -gebruik
Tijdsspanne: Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Percentage gerapporteerde drinkdagen waarop men meldt dat het gebruik van drinktechnologie matig is opgetreden
Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Score op de aanvaardbaarheidssubschaal van gewijzigde systeembruikbaarheidsschaal
Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Score op de aanvaardbaarheidssubschaal van gewijzigde systeembruikbaarheidsschaal
Gebruiksperiode van 4 weken in het veld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Aantal drankjes per dag tijdens het testperiode van het veld
Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Geschat alcoholgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Gemiddeld geschatte alcoholgehalte in het bloed op drinkdagen bereikt
Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Negatieve gevolgen
Tijdsspanne: Gebruiksperiode van 4 weken in het veld
Score op de vragenlijst voor alcohol voor jongvolwassen alcohol
Gebruiksperiode van 4 weken in het veld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB24-12-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studiemateriaal en datasets met verwijderde identificatiegegevens worden op verzoek met andere onderzoekers gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Studiemateriaal is op elk moment beschikbaar voor gekwalificeerde onderzoekers. Datasets met verwijderde identificatiegegevens zijn beschikbaar na publicatie van het belangrijkste uitkomstdocument uit de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke gekwalificeerde onderzoeker op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren