Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-komponent åndedræt alkoholintervention fase 3 (BAMTECH)

18. maj 2026 opdateret af: Northeastern University

Udvikling og indledende test af en flerkomponent åndedræt alkoholfokuseret intervention for unge voksne, trin 3

Dette er den tredje fase af en tre-trins, NIH-finansieret undersøgelse for at udvikle og teste en multimodal intervention vedrørende blod/åndedræts alkoholkoncentration for unge voksne, der drikker kraftigt. Den multimodale intervention består af kort telehealth -rådgivning og psykoeducering og brug af tre eksisterende mobile teknologier. Den korte rådgivning/psykoeducation og mobile teknologier giver personlig feedback om blod- eller åndedræts alkoholindhold. Det langsigtede mål om brug af disse mobile teknologier vil være at lette moderat drikke. Imidlertid er de vigtigste mål for den foreslåede forskning at lære mere om gennemførligheden af ​​vores procedurer, den opfattede værdi af teknologierne og brugervenlighed fra forskningsdeltagernes synspunkter. I denne tredje fase af undersøgelsen vil vi gennemføre en randomiseret kontrolleret forsøgsbygning på den formative forskning udført i trin 1 og 2.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være mellem 18-25 år
  • Være i stand til at læse engelsk og gennemføre undersøgelsesevalueringer
  • I det mindste lejlighedsvis tung episodisk drikke (dvs. 4 eller flere drinks til kvinder og 5 eller flere drinks til mænd) i løbet af de foregående 30 dage
  • Hyppigt forbrug af mindst en alkoholisk drink i løbet af mindst 12 dage ud af de foregående 30, så emner har flere muligheder for at bruge de moderate drikkeknologier i interventionsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig stofbrugsforstyrrelse
  • Være psykotisk eller på anden måde alvorligt psykiatrisk deaktiveret
  • Rapporter en historie om en medicinsk tilstand, der ville kontraindikere forbruget af alkohol (f.eks. Leverygdom, hjerteanormalitet, pancreatitis, diabetes, neurologiske problemer og gastrointestinale lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderate drikketeknologier med "lower tech"-facilitering
Kort motiverende-interview-baseret rådgivning efterfulgt af brug af tre moderate drikketeknologier (åndedrætsspritapparat og app, app til estimering af alkoholindhold i blodet og selv-sms-procedure) med "lavere teknologi"-facilitering.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale og psykoedukation om blod/ånde alkoholkoncentration
Kort 25/30-minutters motiverende samtale og psykoedukation om alkoholkoncentration i blod/ånde, der omfatter både personlig og standardiseret information.
Andre navne:
  • M.I.
Adfærdsmæssigt: Lavere teknisk facilitering
Studiepersonale vil gennemgå instruktionerne for teknologibrug tæt med deltagerne og vejlede dem i brugen af ​​eksisterende telefonteknologier som påmindelser om brugen af ​​de tre moderate drikketeknologier under drikkesituationer.
Enhed: Alkoholrelaterede mobile sundhedsteknologier
Deltagerne bliver bedt om at bruge de mobile teknologier, når de vælger, mens de drikker i en fire-ugers periode.
Andre navne:
  • Smartphone Breathalyzer
  • BAC Estimator -app
  • Selvtekst-app
Eksperimentel: Moderate drikketeknologier med "higher tech"-facilitering
Kort motiverende-interview-baseret rådgivning efterfulgt af brug af tre moderate drikketeknologier (åndedrætalkohol-enhed og app, app til estimering af alkoholindhold i blodet og selv-sms-procedure) med "higher tech"-facilitering
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale og psykoedukation om blod/ånde alkoholkoncentration
Kort 25/30-minutters motiverende samtale og psykoedukation om alkoholkoncentration i blod/ånde, der omfatter både personlig og standardiseret information.
Andre navne:
  • M.I.
Enhed: Alkoholrelaterede mobile sundhedsteknologier
Deltagerne bliver bedt om at bruge de mobile teknologier, når de vælger, mens de drikker i en fire-ugers periode.
Andre navne:
  • Smartphone Breathalyzer
  • BAC Estimator -app
  • Selvtekst-app
Adfærdsmæssigt: Højere teknisk lettelse
Deltagerne vil bruge en app, der er udviklet under undersøgelsen, SmartSIP, der vil give beskyttende adfærdsstrategier og påmindelser til brug af de tre moderate drikketeknologier under drikkesituationer.
Andre navne:
  • Smartsip
Aktiv komparator: Alkoholundervisningstilstand
Kort session, der administrerer ikke-personaliseret information om alkohol efterfulgt af muligheden for at modtage uddannelsesmæssig alkoholrelateret information via tekst
Adfærdsmæssigt: Alkoholundervisning
Kort 25/30-minutters psykoeducering om generaliseret alkoholbrug, der giver information om alkohol og dens virkninger, tilpasset fra National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) Rethinking Drikke Resources
Enhed: Alkoholundervisningsteknologi
Deltagerne vil være i stand til at fremskynde tekstbeskeder, der giver dem engangs trivia-fakta ved hjælp af oplysninger, der er leveret under opmærksomheden på opmærksomhedskontrolpsykoeducation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknologiudnyttelse
Tidsramme: 4-ugers feltbrugsperiode
Procentdel af rapporterede drikkedage, hvor man rapporterer, at der er opstået moderat drikke teknologi
4-ugers feltbrugsperiode
Acceptabilitet
Tidsramme: 4-ugers feltbrugsperiode
Resultat på acceptabilitetsunderskala i ændret system til brug af systemer
4-ugers feltbrugsperiode
Brugervenlighed
Tidsramme: 4-ugers feltbrugsperiode
Resultat på acceptabilitetsunderskala i ændret system til brug af systemer
4-ugers feltbrugsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drinks pr. Drikkedag
Tidsramme: 4-ugers feltbrugsperiode
Antal drinks om dagen i felttestperioden
4-ugers feltbrugsperiode
Anslået blodalkoholindhold
Tidsramme: 4-ugers feltbrugsperiode
Gennemsnitligt estimeret blodalkoholindhold nået på drikkedage
4-ugers feltbrugsperiode
Negative konsekvenser
Tidsramme: 4-ugers feltbrugsperiode
Resultat på de unge voksne alkohol konsekvenser spørgeskema
4-ugers feltbrugsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northeastern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB24-12-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiemateriale og datasæt med identifikatorer fjernet deles med andre efterforskere efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesmateriale er tilgængelige for kvalificerede efterforskere til enhver tid efter anmodning. Datasæt med identifikatorer, der er fjernet, vil være tilgængelige efter offentliggørelse af det vigtigste resultatpapir fra undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver kvalificeret efterforsker efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner