多组分呼吸酒精干预阶段3 (BAMTECH)
2026年5月18日 更新者：Northeastern University
针对年轻人的多组分呼吸饮酒干预的开发和初步测试，第3阶段
这是一项由NIH资助的三阶段研究的第三阶段，用于开发和测试有关大量饮用的年轻人血液/呼吸饮酒的多模式干预措施。
多模式干预将由简短的远程医疗咨询和心理教育以及三种现有移动技术的使用组成。
简短的咨询/心理教育和移动技术提供了有关血液或呼吸酒精含量的个性化反馈。
使用这些移动技术的长期目标是促进适度的饮酒。
但是，拟议的研究的主要目标是更多地了解我们程序的可行性，技术的价值以及从研究参与者的角度使用的易用性。
在研究的第三阶段，我们将对在第1阶段和第2阶段进行的形成性研究进行随机对照试验。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jade Martinez, B.S.
- 电话号码：(617) 373-5132
- 邮箱：ja.martinez@northeastern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Allie Farone, M.S.
- 邮箱：a.farone@northeastern.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115-5005
- 招聘中
- Northeastern University
-
首席研究员：
- Robert F Leeman, PhD
-
接触：
- Allie Farone, M.S.
- 邮箱：a.farone@northeastern.edu
-
接触：
- Jade Martinez, B.S.
- 电话号码：617-697-7169
- 邮箱：ja.martinez@northeastern.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-25岁之间
- 能够阅读英语并完成学习评估
- 至少在30天
- 在前30个中至少12天内，频繁消费至少一种酒精饮料，因此在干预期间，受试者将有多个使用中等饮酒技术的机会。
排除标准：
- 严重的药物使用障碍
- 精神病或严重精神上残疾
- 报告医疗状况的病史，该病史将避免使用酒精的消费（例如肝病，心脏异常，胰腺炎，糖尿病，神经系统问题和胃肠道疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适度饮酒技术与“低科技”便利
基于动机访谈的简短咨询，然后使用三种适度饮酒技术（呼吸酒精设备和应用程序、血液酒精含量估算器应用程序和自发短信程序）以及“较低技术”的便利。
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关于血液/呼吸酒精浓度的简短 25/30 分钟动机访谈和心理教育，包括个性化和标准化信息。
其他名称：
研究人员将与参与者密切审查技术使用说明，并指导他们使用现有的电话技术，以提醒他们在饮酒情况下使用三种适度饮酒技术。
将要求参与者在四周期间饮酒时选择移动技术。
其他名称：
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实验性的：具有“高科技”便利的适度饮酒技术
基于动机访谈的简短咨询，然后使用三种适度饮酒技术（呼吸酒精设备和应用程序、血液酒精含量估算器应用程序和自发短信程序）以及“高科技”协助
|
关于血液/呼吸酒精浓度的简短 25/30 分钟动机访谈和心理教育，包括个性化和标准化信息。
其他名称：
将要求参与者在四周期间饮酒时选择移动技术。
其他名称：
参与者将使用在研究期间开发的应用程序SmartSIP，该应用程序将提供保护性的行为策略，并提醒您在饮酒情况下使用三种适度饮酒技术。
其他名称：
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有源比较器：酒精教育条件
简短的会议管理有关酒精的非个人化信息，然后选择通过文本接收与酒精相关的信息的选项
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简短的25/30分钟的关于广泛性酒精使用的心理教育提供有关酒精及其影响的信息，改编自美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）重新考虑饮酒资源
参与者将能够使用注意力控制心理教育会议中提供的信息来提示短信，这些消息将为他们提供一次性的琐事事实
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术利用
大体时间：4周的现场使用期
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报告的饮酒日的百分比是有报道说中度饮酒技术发生的百分比
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4周的现场使用期
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可接受性
大体时间：4周的现场使用期
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根据修改系统可用性量表的可接受性量表得分
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4周的现场使用期
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可用性
大体时间：4周的现场使用期
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根据修改系统可用性量表的可接受性量表得分
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4周的现场使用期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天喝酒
大体时间：4周的现场使用期
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在现场测试期间每天的饮料数量
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4周的现场使用期
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估计血液酒精含量
大体时间：4周的现场使用期
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饮酒日达到的平均估计血液酒精含量
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4周的现场使用期
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负面后果
大体时间：4周的现场使用期
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在年轻成人酒精后果问卷上得分
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4周的现场使用期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert F Leeman, Ph.D.、Northeastern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月20日
首次发布 (实际的)
2025年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月18日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB24-12-32
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
删除标识符的研究材料和数据集将根据要求与其他研究人员共享
IPD 共享时间框架
根据要求，合格的研究人员可以使用学习材料。
删除具有标识符的数据集将在研究中发表主要结果文件后提供
IPD 共享访问标准
任何合格的调查员应要求
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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