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Intervention à l'alcool à haleine multi-composants Phase 3 (BAMTECH)

18 mai 2026 mis à jour par: Northeastern University

Développement et tests initiaux d'une intervention axée sur l'alcool multi-composantes pour les jeunes adultes, étape 3

Il s'agit de la troisième étape d'une étude en trois étapes financée par les NIH pour développer et tester une intervention multimodale concernant la concentration sanguine / alcool souffrant pour les jeunes adultes qui boivent beaucoup. L'intervention multimodale sera constituée de courts conseils de télésanté et de psychoéducation et d'utilisation de trois technologies mobiles existantes. Le bref conseil / psychoéducation et technologies mobiles fournissent des commentaires personnalisés concernant la teneur en alcool sanguin ou respiratoire. L'objectif à long terme de l'utilisation de ces technologies mobiles sera de faciliter la consommation modérée d'alcool. Cependant, les principaux objectifs de la recherche proposée sont d'en savoir plus sur la faisabilité de nos procédures, la valeur perçue des technologies et la facilité d'utilisation des points de vue des participants à la recherche. Dans cette troisième étape de l'étude, nous effectuerons un bâtiment d'essai contrôlé randomisé sur la recherche formative menée aux étapes 1 et 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Être entre 18 et 25 ans
  • Être capable de lire l'anglais et de terminer les évaluations d'étude
  • Au moins une consommation épisodique lourde occasionnelle (c'est-à-dire 4 boissons ou plus pour les femmes et 5 boissons ou plus pour les hommes) au cours des 30 jours précédents
  • Consommation fréquente d'au moins une boisson alcoolisée au cours d'un minimum de 12 jours sur les 30 précédentes afin que les sujets aient de multiples possibilités d'utiliser les technologies de consommation modérées pendant la période d'intervention.

Critères d'exclusion:

  • Trouble de la toxicomanie sévère
  • Être psychotique ou autrement sévèrement handicapé psychiatrique
  • Signalez les antécédents d'une condition médicale qui contre-indiquerait la consommation d'alcool (par exemple, la maladie du foie, l'anomalie cardiaque, la pancréatite, le diabète, les problèmes neurologiques et les troubles gastro-intestinaux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technologies de consommation modérée avec une facilitation de « technologie inférieure »
Bref conseil basé sur un entretien motivationnel suivi de l'utilisation de trois technologies de consommation modérée (appareil et application d'alcoolémie, application d'estimation de la teneur en alcool dans le sang et procédure d'auto-envoi de SMS) avec une facilitation « de technologie inférieure ».
Comportemental: Entretien motivationnel et psychoéducation sur l'alcoolémie
Bref entretien de motivation de 25/30 minutes et psychoéducation sur la concentration d'alcool dans le sang et dans l'haleine qui comprend des informations à la fois personnalisées et standardisées.
Autres noms:
  • MI.
Comportemental: Facilitation des technologies inférieures
Le personnel de l'étude examinera les instructions d'utilisation de la technologie en étroite collaboration avec les participants et les guidera dans l'utilisation des technologies téléphoniques existantes comme rappels de l'utilisation des trois technologies de consommation modérée pendant les situations de consommation d'alcool.
Dispositif: Technologies de santé mobile liées à l'alcool
Les participants seront invités à utiliser les technologies mobiles comme ils le souhaitent tout en buvant pendant une période de quatre semaines.
Autres noms:
  • Alcootest de smartphone
  • Application d'estimation de BAC
  • Application d'auto-texting
Expérimental: Technologies de consommation modérée avec une facilitation « de haute technologie »
Bref conseil basé sur un entretien motivationnel suivi de l'utilisation de trois technologies de consommation modérée (appareil et application d'alcoolémie, application d'estimation de la teneur en alcool dans le sang et procédure d'envoi de SMS) avec une facilitation « de haute technologie »
Comportemental: Entretien motivationnel et psychoéducation sur l'alcoolémie
Bref entretien de motivation de 25/30 minutes et psychoéducation sur la concentration d'alcool dans le sang et dans l'haleine qui comprend des informations à la fois personnalisées et standardisées.
Autres noms:
  • MI.
Dispositif: Technologies de santé mobile liées à l'alcool
Les participants seront invités à utiliser les technologies mobiles comme ils le souhaitent tout en buvant pendant une période de quatre semaines.
Autres noms:
  • Alcootest de smartphone
  • Application d'estimation de BAC
  • Application d'auto-texting
Comportemental: Facilitation de technologie supérieure
Les participants utiliseront une application développée au cours de l'étude, SmartSip, qui fournira des stratégies comportementales protectrices et des rappels pour l'utilisation des trois technologies de consommation modérée dans les situations de consommation d'alcool.
Autres noms:
  • Smartsip
Comparateur actif: Condition d'éducation à l'alcool
Brève session administrant des informations non personnalisées sur l'alcool suivie de la possibilité de recevoir des informations éducatives liées à l'alcool par SMS
Comportemental: Éducation à l'alcool
Brève psychoéducation de 25/30 minutes sur la consommation généralisée d'alcool fournissant des informations sur l'alcool et ses effets, adaptés de l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) repenser les ressources de consommation d'alcool
Dispositif: Technologie de l'éducation à l'alcool
Les participants pourront provoquer des messages texte qui leur fourniront des faits de trivia ponctuels en utilisant des informations fournies pendant la session de psychoéducation du contrôle de l'attention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la technologie
Délai: Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Pourcentage des jours de consommation signalés sur lesquels on rapporte que l'utilisation de la technologie de consommation modérée s'est produite
Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Acceptabilité
Délai: Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Score sur la sous-échelle d'acceptabilité de l'échelle d'utilisation du système modifié
Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Convivialité
Délai: Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Score sur la sous-échelle d'acceptabilité de l'échelle d'utilisation du système modifié
Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boissons par jour de consommation
Délai: Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Nombre de boissons par jour pendant la période de test sur le terrain
Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Contenu à l'alcoolémie estimée
Délai: Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
La teneur moyenne estimée à l'alcool dans le sang a atteint les jours de consommation
Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Conséquences négatives
Délai: Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines
Score sur le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes
Période d'utilisation sur le terrain de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northeastern University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert F Leeman, Ph.D., Northeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Première publication (Réel)

29 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB24-12-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les documents d'étude et les ensembles de données avec les identifiants supprimés seront partagés avec d'autres enquêteurs sur demande

Délai de partage IPD

Les documents d'étude sont disponibles pour les enquêteurs qualifiés à tout moment sur demande. Les ensembles de données avec des identifiants supprimés seront disponibles après la publication du document de résultat principal de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Tout enquêteur qualifié sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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